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MCI 및 SCD 노인의 여가활동 기반 완전몰입형 VR 인지훈련 효과.

2021년 5월 13일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

경도인지장애 및 주관적 인지기능 저하 노인을 위한 여가활동 기반 완전몰입형 가상현실 인지훈련 효과.

경도인지장애(MCI)와 주관적 인지기능저하(SCD)는 치매의 위험군이므로 적절한 개입이 필요하다. 인지 훈련은 인지 기능 저하가 있는 노인에게 적용되는 일반적인 개입입니다.

여가 활동에 통합된 인지 훈련은 인지 능력과 일상 기능을 향상시키면서 노인의 훈련 동기를 높일 수 있습니다. 가상 현실(VR)은 일상 생활 상황을 시뮬레이션할 수 있으며 인지 훈련을 통해 효과적인 개입이 될 수 있습니다. 몰입형 VR 인지 훈련이 인지 기능 저하가 있는 노인의 인지 기능을 개선할 수 있다는 연구 결과가 소수 있지만, 이러한 연구는 일관성 없는 결과를 보여주었습니다. 또한 완전 몰입형 VR 인지 훈련의 장기적인 효과와 일상 기능에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다. 또한, 몰입형 VR 인지 훈련을 위해 여가 활동의 맥락에 통합되는 훈련 프로그램이 여전히 부족합니다. 이러한 유형의 VR 인지 훈련은 인지 훈련의 효과가 일상 기능으로 전환되는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 (1) 몰입형 레저 기반 VR 인지 훈련의 타당성 및 활용성을 판단하고; (2) MCI 및 SCD를 가진 노인의 인지 기능, 일상 기능 및 삶의 질에 대한 몰입형 여가 기반 VR 인지 훈련의 개입 효과를 확인합니다. (3) 결과 측정에 대한 MCI와 SCD 노인 간의 개입 효과를 비교합니다.

조사관은 타당성 및 유용성 연구를 위해 MCI 노인 30명, SCD 노인 30명, 전문가 15명을 모집할 예정입니다. 몰입형 레저 기반의 VR인지 훈련을 30분간 1회 받게 됩니다. VR인지 훈련은 네 가지 정원 가꾸기 활동을 받습니다. 주의력, 작업 기억, 처리 속도 및 실행 기능을 포함한 인지 요소는 훈련을 통합했습니다. 조사관은 가상 현실(VR) 경험 설문지 및 시스템 사용성 척도 수락을 사용합니다. 유효성 연구를 위해 조사관은 MCI가 있는 노인 60명과 SCD가 있는 노인 70명을 모집할 것입니다. 참가자는 VR 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 하루 60분, 주 2일 16회 교육을 받게 됩니다. VR 교육의 내용은 기존과 동일합니다. 대조군은 전통적인 인지 훈련 프로그램을 수행하고 있습니다. 주요 인지 결과 측정에는 Montreal Cognitive Assessment, Wechsler Memory Scale, Stroop 테스트 및 색상 시험 테스트가 포함됩니다. 다른 결과에는 MCI 및 SCD가 있는 노인의 인지, 일상 기능 및 삶의 질을 평가하는 측정이 포함됩니다. 참가자는 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. 분산 분석(ANOVA)의 반복 측정을 사용하여 세 가지 다른 시점에서 결과 측정의 변화를 평가합니다.

연구자들은 VR 교육이 인지 기능, 일상 기능 및 삶의 질을 촉진할 수 있을 것으로 예상합니다. 본 연구의 의의는 여가활동 기반 몰입형 VR 인지훈련의 효과를 규명하는데 있으며, MCI 및 SCD 노인을 대상으로 본 훈련을 제공하는 것이 적절하다. 치매로의 진행을 지연 및 예방하고 기술 지원 분야를 새로운 교육 기회로 이끌 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

MCI 포함 기준:

  • 60세부터 90세까지의 연령대
  • 자기 또는 정보 제공자가 보고한 기억 또는 인지 불만.
  • 지시를 따를 수 있는
  • MMSE 점수 <26
  • 치매가 없습니다.

SCD 포함 기준:

  • 60세에서 90세까지의 연령대;
  • MMSE>=26;
  • ECog-12 점수 >1;
  • MCI 및 치매의 기준을 준수하지 않습니다.

제외 기준:

  • 현기증 또는 간질 병력;
  • 신경학적 또는 기타 정형외과적 질환을 동반한 신경학적 또는 기타 정형외과적 질환 VR 인지 훈련의 불안정한 신체 상태;
  • 우울증과 같은 최근의 정신과 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 그룹
행동: VR 인지 훈련

모든 참가자는 하루 60분, 주 2일 16회 교육을 받게 됩니다.

몰입형 레저 기반의 VR인지 훈련을 30분간 1회 받게 됩니다. VR인지 훈련은 네 가지 정원 가꾸기 활동을 받습니다.

주의력, 작업 기억, 처리 속도 및 실행 기능을 포함한 인지 요소는 훈련을 통합했습니다.
활성 비교기: 대조군
행동: 전통적인 인지 훈련

모든 참가자는 하루 60분, 주 2일 16회 교육을 받게 됩니다.

대조군은 전통적인 인지 훈련 프로그램을 수행하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)는 경미한 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. MoCA 관리 시간은 약 10분입니다. 가능한 총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
Wechsler Memory Scale - Third Edition(WMS-III)의 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
얼굴 인식(총 척도=48), 언어 쌍 결합(총 척도=32), 단어 목록(총 척도=48) 및 공간 범위(총 척도= 32) 즉시, 지연 및 작업 기억 테스트를 평가하는 데 사용됩니다. 각 하위 테스트에 대해 숫자가 높을수록 메모리 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 하위 테스트의 원시 점수는 표준화된 Z 점수로 전송되고 일반 기억 기능의 지수를 나타내기 위해 합산됩니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
Stroop Color-Word Test 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
Stroop Color-Word 테스트는 선택적 주의, 억제 및 실행 기능의 능력을 평가합니다. 참가자는 합동 및 부적합한 조건에서 테스트됩니다. 일치하는 조건에서 참가자는 작성된 색상 이름과 일치하는 단어의 색상 잉크에 이름을 지정합니다. 반면에 일치하지 않는 조건에서 참가자는 컬러 잉크의 이름을 서면 컬러 이름과 다르게 지정합니다. 두 조건 모두에서 45초 이내에 올바르게 명명된 색상의 수를 측정하고 일치하는 조건의 성능을 일치하지 않는 조건과 비교합니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS)의 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
이중 작업 테스트는 개인이 동시에 2개의 작업을 수행할 수 있는 능력을 결정하기 위해 평가됩니다. 조사관은 보행 및 상자 및 블록 테스트를 수행하는 동안 이중 작업 성능을 평가합니다. 이중 작업 테스트의 결과는 2개의 작업이 동일한 클래스의 신경 자원에 대해 경쟁하는지 또는 작업 중 하나가 자동으로 수행될 수 있는지에 대한 정보를 제공합니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
일상 인지 척도(ECog)의 점수 변경 - 12개 항목
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
인지 및 기능 저하를 감지합니다. ECog는 노인의 일반 및 영역별 일상 기능 측정을 위한 유용한 도구로서의 가능성을 보여줍니다. ECog에는 6개의 도메인(일상 기억, 언어, 시공간 능력, 계획, 조직 및 분할 주의력)이 있습니다. 낮은 점수는 일상 생활에서 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)의 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
일상 생활 활동을 평가합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 자신의 약에 대한 책임, 재정 관리 능력 등 8가지 기능 영역이 있습니다. 요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)입니다. 각 범주에 대해 클라이언트의 최고 기능 수준(0 또는 1)과 가장 유사한 항목 설명에 동그라미를 치십시오.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
WHOQOL-BREF 대만 버전 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
탐색적 및 확증적 요인 분석을 통해 4가지 요인(신체적, 심리적, 사회적 및 환경적) 모델이 밝혀졌습니다. 내부 일관성(Cronbach's α) 계수는 4개 도메인에 대해 0.70에서 0.77 범위였습니다. 2~4주 간격의 검사-재검사 신뢰도 계수는 항목/패싯 수준에서 0.41~0.79, 영역 수준에서 0.76~0.80 범위였다(모두 p<0.01). 내용 타당도 계수는 문항-도메인 상관관계의 경우 0.53~0.78 범위, 도메인간 상관관계의 경우 0.51~0.64 범위였다(모두 p<0.01). 간략한 양식의 네 가지 영역은 총 QOL 점수 분산의 88%와 Facet G 점수(전반적인 삶의 질 및 일반 건강 측정) 분산의 60%를 설명할 수 있습니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
GDS(Geriatric Depression Scale) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
노인 우울증 척도(GDS) - 15문항 버전은 기분 및 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 관리 설문지입니다. 점수 범위는 0-15점이며 5점 이상은 우울증의 가능한 지표로 간주됩니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
The Chinese Aging Well Profile(CAWP) 점수 변경
기간: 기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)
31개 항목의 Chinese Aging Well Profile은 '신체적', '심리적', '독립성', '학습 및 성장', '물질적', '환경적' 및 '사회적' 웰빙의 7개 하위 척도로 구성되었습니다.
기준선, 사후 테스트(기준선 후 약 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung memorial hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202002283B0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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