Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de volledig meeslepende VR-cognitieve training op basis van vrijetijdsactiviteiten voor ouderen met MCI en SCD.

13 mei 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effecten van de volledig meeslepende virtual reality-cognitieve training op basis van vrijetijdsactiviteiten voor ouderen met milde cognitieve stoornissen en subjectieve cognitieve achteruitgang.

Milde cognitieve stoornissen (MCI) en subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) zijn risicogroepen voor dementie en daarom zijn passende interventies vereist. Cognitieve training is een veel voorkomende interventie die wordt toegepast bij ouderen met cognitieve achteruitgang.

Cognitieve training geïntegreerd in vrijetijdsactiviteiten kan de trainingsmotivatie van ouderen verhogen en tegelijkertijd de cognitieve prestaties en dagelijkse functies verbeteren. Virtual reality (VR) kan dagelijkse leefsituaties simuleren en kan een effectieve interventie zijn bij cognitieve training. Hoewel enkele onderzoeken hebben aangetoond dat meeslepende cognitieve VR-training de cognitieve functie van ouderen met cognitieve achteruitgang kan verbeteren, hebben deze onderzoeken inconsistente resultaten opgeleverd. Bovendien is het nog niet duidelijk wat het langetermijneffect is van volledig meeslepende cognitieve VR-training en de impact ervan op het dagelijks functioneren. Bovendien is er voor meeslepende VR-cognitieve training nog steeds een gebrek aan trainingsprogramma's die integreren in de context van vrijetijdsactiviteiten. Dit type VR-cognitieve training zou kunnen helpen om de effectiviteit van cognitieve training om te zetten in dagelijkse functies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel (1) de haalbaarheid en bruikbaarheid van meeslepende, op vrije tijd gebaseerde cognitieve VR-training te bepalen; (2) de interventie-effecten identificeren van meeslepende, op vrije tijd gebaseerde cognitieve VR-training op cognitief functioneren, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven voor ouderen met MCI en SCD; (3) vergelijk de interventie-effecten tussen ouderen met MCI en SCD op uitkomstmaten.

De onderzoekers zullen 30 ouderen met MCI, 30 ouderen met SCZ en 15 specialisten rekruteren voor de haalbaarheids- en bruikbaarheidsstudie. Ze krijgen een meeslepende recreatieve VR-cognitieve training van 30 minuten. VR cognitieve training krijgt vier tuinactiviteiten. De cognitieve elementen, waaronder aandacht, werkgeheugen, verwerkingssnelheid en uitvoerende functie, bevatten training. De onderzoekers gebruiken de Acceptance of the Virtual Reality (VR) Experience Questionnaire en System Usability Scales. Voor effectiviteitsonderzoek zullen de onderzoekers 60 ouderen met MCI en 70 ouderen met SCZ rekruteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan VR-groep en controlegroep. Alle deelnemers krijgen trainingen van 60 minuten per dag, twee dagen per week gedurende 16 sessies. De inhoud van de VR-training is hetzelfde als voorheen. De controlegroep voert het traditionele cognitieve trainingsprogramma uit. De primaire cognitieve uitkomstmetingen omvatten de Montreal Cognitive Assessment, Wechsler Memory Scale, Stroop-test en kleurproeftest. Andere uitkomsten zijn onder meer metingen die de cognitieve, dagelijkse functies en kwaliteit van leven van ouderen met MCI en SCD evalueren. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, na de interventie en bij follow-up na 3 maanden. Herhaalde metingen van variantieanalyse (ANOVA) zullen worden gebruikt om de veranderingen in uitkomstmaten op drie verschillende tijdstippen te evalueren.

De onderzoekers verwachten dat de VR-training de cognitieve functie, het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven kan vergemakkelijken. Het belang van deze studie is het identificeren van het effect van meeslepende cognitieve VR-training op basis van vrijetijdsactiviteiten, en het is passend om deze training aan te bieden aan ouderen met MCI en SCD. Het zou de progressie naar dementie kunnen vertragen en voorkomen en het gebied van technologische assistentie naar nieuwe opleidingsmogelijkheden kunnen leiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

MCI-opnamecriteria:

  • leeftijdscategorie van 60 tot 90 jaar
  • zelf- of informantgerapporteerd geheugen of cognitieve klacht.
  • instructie kunnen volgen
  • MMSE-score <26
  • dosis geen dementie hebben.

SCD-opnamecriteria:

  • leeftijdsbereik van 60 tot 90 jaar;
  • MMSE>=26;
  • ECog-12-score >1;
  • voldoet niet aan de normen van MCI en dementie.

Uitsluitingscriteria:

  • duizeligheid of geschiedenis van epilepsie;
  • neurologische of andere orthopedische ziekten met neurologische of andere orthopedische ziekten onstabiele fysieke conditie van VR cognitieve training;
  • Recente psychiatrische diagnose, zoals depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-groep
Gedragsmatig: VR cognitieve training

Alle deelnemers krijgen trainingen van 60 minuten per dag, twee dagen per week gedurende 16 sessies.

Ze krijgen een meeslepende recreatieve VR-cognitieve training van 30 minuten. VR cognitieve training krijgt vier tuinactiviteiten.

De cognitieve elementen, waaronder aandacht, werkgeheugen, verwerkingssnelheid en uitvoerende functie, bevatten training.
Actieve vergelijker: controlegroep
Gedragsmatig: Traditionele cognitieve training

Alle deelnemers krijgen trainingen van 60 minuten per dag, twee dagen per week gedurende 16 sessies.

De controlegroep voert het traditionele cognitieve trainingsprogramma uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig scores van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie. De tijd om de MoCA af te nemen is ongeveer 10 minuten. De totale mogelijke score is 30 punten; een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van de Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Verschillende subtests van Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) inclusief Gezichtsherkenning (totale schaal = 48), Verbal Paired Associates (totale schaal = 32), Woordenlijsten (totale schaal = 48) en Spatial Span (totale schaal = 32) zal worden gebruikt om de onmiddellijke, vertraagde en werkgeheugentests te beoordelen. Voor elke subtest geeft een hoger getal een betere prestatie in de geheugenfunctie aan. De onbewerkte score van subtests wordt ook overgebracht naar gestandaardiseerde Z-scores en opgeteld om een ​​index van de algemene geheugenfunctie weer te geven.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van Stroop Color-Word Test
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De Stroop Color-Word-test beoordeelt de mogelijkheden van selectieve aandacht, remming en uitvoerende functie. De deelnemers worden getest onder congruente en incongruente omstandigheden. In de congruente toestand noemt de deelnemer de kleurinkt van een woord dat consistent is met de geschreven kleurnaam; terwijl in de incongruente toestand de deelnemer de naam van de kleurinkt verschilt van de geschreven kleurnaam. In beide condities wordt het aantal correct benoemde kleuren binnen 45 seconden gemeten en wordt de prestatie in de congruente conditie vergeleken met de incongruente conditie.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig scores van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De dubbeltaaktesten worden beoordeeld om te bepalen of een persoon in staat is om 2 taken tegelijk uit te voeren. De onderzoekers beoordelen de dubbeltaakprestatie tijdens het lopen en het uitvoeren van de box- en blocktest. De resultaten van de dual-task-tests geven informatie over de vraag of de 2 taken strijden om dezelfde klasse neurale bronnen of dat een van de taken automatisch kan worden uitgevoerd
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Verander scores van de Everyday Cognition scales (ECog)-12 items
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Om cognitieve en functionele achteruitgang te detecteren. De ECog is veelbelovend als een nuttig hulpmiddel voor het meten van algemene en domeinspecifieke alledaagse functies bij ouderen. Er zijn zes domeinen (dagelijks geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, planning, organisatie en verdeelde aandacht) in ECog. Lagere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van functioneren in het dagelijks leven.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Beoordeel activiteiten van het dagelijks leven. Er zijn 8 functiedomeinen die worden gemeten met de Lawton IADL-schaal, waaronder het vermogen om te telefoneren, winkelen, voedselbereiding, huishouden, wassen, vervoermiddel, verantwoordelijkheid voor eigen medicijnen en vermogen om met financiën om te gaan. Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk). Omcirkel voor elke categorie de itembeschrijving die het meest lijkt op het hoogste functionele niveau van de cliënt (0 of 1).
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van de WHOQOL-BREF Taiwanese versie
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Verkennende en bevestigende factoranalyses onthulden een vierfactorenmodel (fysiek, psychologisch, sociaal en omgevingsmodel). De coëfficiënten voor interne consistentie (Cronbach's α) varieerden van 0,70 tot 0,77 voor de vier domeinen. De test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënten varieerden met intervallen van 2 tot 4 weken van 0,41 tot 0,79 op item/facetniveau en van 0,76 tot 0,80 op domeinniveau (allemaal p < 0,01). De coëfficiënten voor inhoudsvaliditeit lagen tussen 0,53 en 0,78 voor item-domeincorrelaties en tussen 0,51 en 0,64 voor interdomein-correlaties (allemaal p < 0,01). De vier domeinen van het beknopte formulier kunnen 88% van de variantie van de totale KvL-score en 60% van de variantie van de Facet G-score verklaren (het meten van de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid).
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
De Geriatric Depression Scale (GDS) - versie met 15 items is een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om de stemming en depressieve symptomen te evalueren. Het scorebereik is 0-15 en een score van 5 of hoger wordt beschouwd als een mogelijke indicator van depressie.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Wijzig scores van The Chinese Ageing Well Profile (CAWP)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
Het Chinese Ageing Well Profile met 31 items bestond uit zeven subschalen: 'fysiek', 'psychologisch', 'onafhankelijkheid', 'leren en groeien', 'materieel', 'milieu' en 'sociaal' welzijn.
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung memorial hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202002283B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MCI

Klinische onderzoeken op VR cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren