Az idősek szabadidős tevékenységén alapuló, teljesen magával ragadó VR kognitív tréning hatásai MCI-vel és SCD-vel.
A szabadidős tevékenységeken alapuló, teljesen magával ragadó virtuális valóság kognitív tréning hatásai enyhe kognitív károsodással és szubjektív kognitív hanyatlással küzdő idősek számára.
Az enyhe kognitív károsodás (MCI) és a szubjektív kognitív hanyatlás (SCD) a demencia kockázati csoportjai, ezért megfelelő beavatkozásokra van szükség. A kognitív tréning gyakori beavatkozás, amelyet kognitív hanyatlásban szenvedő időseknél alkalmaznak.
A szabadidős tevékenységekbe integrált kognitív tréning növelheti az idősek edzésmotivációját, miközben javítja a kognitív teljesítményt és a napi funkciókat. A virtuális valóság (VR) képes szimulálni a mindennapi élethelyzeteket, és hatékony beavatkozás lehet kognitív tréning segítségével. Bár néhány tanulmány azt találta, hogy az immerzív VR kognitív tréning javíthatja a kognitív hanyatlásban szenvedő idősek kognitív funkcióit, ezek a vizsgálatok ellentmondásos eredményeket mutattak. Ezenkívül még nem világos a teljesen magával ragadó VR kognitív tréning hosszú távú hatása és a napi működésre gyakorolt hatása. Továbbá az immerzív VR kognitív tréninghez még mindig hiányoznak a szabadidős tevékenységek kontextusába integrálható képzési programok. Ez a fajta VR kognitív tréning segítheti a kognitív tréning hatékonyságának átültetését a napi funkciókba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy (1) meghatározza az immerzív szabadidő-alapú VR kognitív tréning megvalósíthatóságát és használhatóságát; (2) azonosítsa az immerzív szabadidő-alapú VR kognitív tréning intervenciós hatásait a kognitív funkciókra, a napi működésre és az MCI-ben és SCD-ben szenvedő idősek életminőségére; (3) Hasonlítsa össze az MCI-s és SCD-s idősek beavatkozási hatásait az eredménymutatókra.
A vizsgálók 30 MCI-s idős, 30 SCD-s idős embert és 15 szakembert vesznek fel a megvalósíthatósági és használhatósági tanulmányhoz. Egy 30 perces magával ragadó szabadidő-alapú VR kognitív tréningben részesülnek. A VR kognitív tréning négy kertészeti tevékenységet kap. A kognitív elemek, beleértve a figyelmet, a munkamemóriát, a feldolgozási sebességet és a végrehajtó funkciókat, tartalmazták a képzést. A nyomozók a virtuális valóság (VR) tapasztalati kérdőívét és a rendszer használhatósági skáláit fogják használni. A hatékonysági vizsgálathoz a vizsgálók 60 MCI-vel és 70 SCD-ben szenvedő idős embert vesznek fel. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a VR-csoportba és a kontrollcsoportba. Minden résztvevő napi 60 perces képzésben részesül, heti két napon, 16 alkalom erejéig. A VR tréning tartalma ugyanaz, mint korábban. A kontrollcsoport hagyományos kognitív tréning programot végez. Az elsődleges kognitív eredmények mérései magukban foglalják a montreali kognitív értékelést, a Wechsler-memóriaskálát, a Stroop-tesztet és a színpróbák tesztjét. Az egyéb eredmények között szerepelnek olyan mérések is, amelyek értékelik az MCI-ben és SCD-ben szenvedő idősek kognitív, napi funkcióit és életminőségét. A résztvevőket kiinduláskor, a beavatkozás után és 3 hónapos utánkövetéskor értékelik. A varianciaanalízis ismételt mérőszámait (ANOVA) használjuk az eredménymutatókban bekövetkezett változások értékelésére három különböző időpontban.
A kutatók arra számítanak, hogy a VR tréning elősegítheti a kognitív funkciókat, a napi működést és az életminőséget. A tanulmány jelentősége a szabadidős tevékenységeken alapuló immerzív VR kognitív tréning hatásának azonosítása, és célszerű ezt a tréninget MCI-vel és SCD-vel rendelkező idősek számára biztosítani. Ez késleltetheti és megakadályozhatja a demencia előrehaladását, és új képzési lehetőségekhez vezetheti a technológiai segítségnyújtás területét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: I-Ching Chuang, Ph.D
- Telefonszám: 3954 #886-3-2118800
- E-mail: ichin@mail.cgu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung University
-
Kapcsolatba lépni:
- I-Ching Chuang, PhD
- Telefonszám: 3954 #886-3-2118800
- E-mail: ichin@mail.cgu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
MCI felvételi kritériumok:
- életkor 60 és 90 év között van
- saját vagy adatközlő által beszámolt memória vagy kognitív panasz.
- képes követni az utasításokat
- MMSE pontszám <26
- dózisban nincs demenciája.
SCD felvételi kritériumok:
- életkor 60 és 90 év között;
- MMSE>=26;
- ECog-12 pontszám >1;
- nem felel meg az MCI és a demencia szabványainak.
Kizárási kritériumok:
- szédülés vagy epilepszia anamnézisében;
- neurológiai vagy egyéb ortopédiai betegségek neurológiai vagy egyéb ortopédiai betegségekkel a VR kognitív tréning instabil fizikai állapota;
- Legutóbbi pszichiátriai diagnózis, például depresszió.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR csoport
|
Minden résztvevő napi 60 perces képzésben részesül, heti két napon, 16 alkalom erejéig. Egy 30 perces magával ragadó szabadidő-alapú VR kognitív tréningben részesülnek. A VR kognitív tréning négy kertészeti tevékenységet kap. A kognitív elemek, beleértve a figyelmet, a munkamemóriát, a feldolgozási sebességet és a végrehajtó funkciókat, tartalmazták a képzést. |
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
|
Minden résztvevő napi 60 perces képzésben részesül, heti két napon, 16 alkalom erejéig. A kontrollcsoport hagyományos kognitív tréning programot végez. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) az enyhe kognitív diszfunkció gyors szűrőeszköze volt.
Különböző kognitív területeket mér fel: figyelmet és koncentrációt, végrehajtó funkciókat, emlékezetet, nyelvet, vizuális konstrukciós készségeket, fogalmi gondolkodást, számításokat és tájékozódást.
A MoCA beadásának ideje körülbelül 10 perc.
A lehetséges összpontszám 30 pont; a 26 vagy afeletti pontszám normálisnak tekinthető.
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
|
A Wechsler Memory Scale – Third Edition (WMS-III) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
A Wechsler Memory Scale – Third Edition (WMS-III) számos résztesztje, beleértve az arcfelismerést (teljes skála = 48), a verbális párosított partnereket (teljes skála = 32), a szólistákat (teljes skála = 48) és a térbeli terjedelmet (teljes skála = 32) az azonnali, a késleltetett és a munkamemória tesztek értékelésére szolgál.
Minden egyes résztesztnél nagyobb szám jobb teljesítményt jelez a memóriafunkcióban.
A résztesztek nyers pontszáma szintén átkerül a szabványos Z-pontszámokba, és összegezve az általános memóriafunkció indexét képviseli.
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
|
Módosítsa a Stroop szín-szó teszt pontszámait
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
A Stroop Color-Word teszt a szelektív figyelem, a gátlás és a végrehajtó funkciók képességeit méri fel.
A résztvevőket kongruens és inkongruens feltételek mellett tesztelik.
A kongruens feltételben a résztvevő megnevezi egy szó tintáját, amely összhangban van az írott színnévvel; míg az inkongruens feltétel esetén a résztvevő a tintát el fogja nevezni az írott színnévtől.
Mindkét esetben a 45 másodpercen belül helyesen megnevezett színek számát méri a rendszer, és összehasonlítja a kongruens állapot teljesítményét az inkongruens feltétellel.
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
A kétfeladatos teszteket értékelik annak meghatározására, hogy az egyén képes-e 2 feladat egyidejű elvégzésére.
A vizsgálók felmérik a kettős feladat teljesítményét a séta és a box- és blokkteszt végrehajtása során.
A kétfeladatos tesztek eredményei arról adnak információt, hogy a 2 feladat verseng-e ugyanazért a neurális erőforrás osztályért, vagy az egyik feladat automatikusan végrehajtható
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
|
Módosítsa a mindennapi megismerési skálák (ECog)-12 tétel pontszámait
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
A kognitív és funkcionális hanyatlás észlelése.
Az ECog ígéretesnek tűnik, mint hasznos eszköz az idősek általános és területspecifikus mindennapi funkcióinak mérésére.
Az ECog-ban hat tartomány van (mindennapi memória, nyelv, térbeli képességek, tervezés, szervezés és megosztott figyelem).
Az alacsonyabb pontszámok magasabb szintű funkciót jelentenek a mindennapi életben.
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
|
A Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
Mérje fel a mindennapi élet tevékenységeit.
A Lawton IADL skálával 8 működési területet mérnek, beleértve a telefonhasználat képességét, a vásárlást, az ételkészítést, a takarítást, a mosást, a szállítási módot, a saját gyógyszerekért való felelősséget és a pénzügyek kezelésének képességét.
Az összesített pontszám 0 (alacsony funkció, függő) és 8 (magas funkció, független) között mozog.
Minden kategória esetében karikázza be azt az elemleírást, amely a legjobban hasonlít az ügyfél legmagasabb funkcionális szintjére (0 vagy 1).
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
|
Módosítsa a WHOQOL-BREF tajvani verzió pontszámait
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
A feltáró és megerősítő faktorelemzések négytényezős (fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti) modellt tártak fel.
A belső konzisztencia (Cronbach α) együtthatója 0,70 és 0,77 között volt a négy tartományban.
A teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatói 2-4 hetes intervallumokkal 0,41 és 0,79 között mozogtak elem/szempont szinten és 0,76 és 0,80 között tartomány szinten (minden p < 0,01).
A tartalom érvényességi együtthatói 0,53 és 0,78 között voltak az item-domain korrelációk és 0,51 és 0,64 között a tartományok közötti korrelációk esetében (minden p < 0,01).
A rövid forma négy tartománya magyarázza a teljes QOL pontszám varianciájának 88%-át és a Facet G pontszám (az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot mérő) varianciájának 60%-át.
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
|
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
A Geriatric Depression Scale (GDS) – 15 tételből álló változata egy önkitöltős kérdőív a hangulati és depressziós tünetek értékelésére.
A pontszámok tartománya 0-15, az 5-ös vagy nagyobb pontszám pedig a depresszió lehetséges mutatója.
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
|
Módosítsa a The Chinese Aging Well Profile (CAWP) pontszámait
Időkeret: kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
A 31 tételből álló kínai öregedési jólét profil hét alskálát tartalmazott: „fizikai”, „pszichológiai”, „függetlenség”, „tanulás és növekedés”, „anyagi”, „környezeti” és „társadalmi” jólét.
|
kiindulási, utólagos teszt (kb. 12 héttel a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202002283B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .