Efectos del entrenamiento cognitivo de RV totalmente inmersivo basado en actividades de ocio para personas mayores con DCL y SCD.
Efectos del Entrenamiento Cognitivo de Realidad Virtual Totalmente Inmersivo Basado en Actividades de Ocio para Personas Mayores con Deterioro Cognitivo Leve y Deterioro Cognitivo Subjetivo.
El deterioro cognitivo leve (DCL) y el deterioro cognitivo subjetivo (SCD) son grupos de riesgo para la demencia y, por lo tanto, se requieren intervenciones apropiadas. El entrenamiento cognitivo es una intervención común aplicada a los ancianos con deterioro cognitivo.
El entrenamiento cognitivo integrado en las actividades de ocio puede aumentar la motivación de entrenamiento de las personas mayores, al tiempo que mejora el rendimiento cognitivo y las funciones diarias. La realidad virtual (VR) puede simular situaciones de la vida diaria y puede ser una intervención efectiva con el entrenamiento cognitivo. Aunque algunos estudios han encontrado que el entrenamiento cognitivo inmersivo en realidad virtual puede mejorar la función cognitiva de las personas mayores con deterioro cognitivo, estos estudios han mostrado resultados inconsistentes. Además, aún no está claro el efecto a largo plazo del entrenamiento cognitivo de RV totalmente inmersivo y su impacto en la función diaria. Además, para el entrenamiento cognitivo inmersivo de RV, todavía faltan programas de entrenamiento que se integren en el contexto de las actividades de ocio. Este tipo de entrenamiento cognitivo VR podría ayudar a que la efectividad del entrenamiento cognitivo se transfiera a las funciones diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo (1) determinar la viabilidad y la usabilidad del entrenamiento cognitivo de RV basado en el ocio inmersivo; (2) identificar los efectos de la intervención del entrenamiento cognitivo de RV basado en el ocio inmersivo sobre la función cognitiva, la función diaria y la calidad de vida de los ancianos con DCL y SCD; (3) comparar los efectos de la intervención entre ancianos con DCL y SCD en las medidas de resultado.
Los investigadores reclutarán a 30 ancianos con MCI, 30 ancianos con SCD y 15 especialistas para el estudio de viabilidad y usabilidad. Recibirán un entrenamiento cognitivo de realidad virtual inmersivo basado en el ocio durante 30 minutos. El entrenamiento cognitivo VR recibe cuatro actividades de jardinería. Los elementos cognitivos que incluyen atención, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento y función ejecutiva incorporaron entrenamiento. Los investigadores utilizarán el Cuestionario de Aceptación de la Experiencia de Realidad Virtual (VR) y las Escalas de Usabilidad del Sistema. Para el estudio de efectividad, los investigadores reclutarán a 60 ancianos con MCI y 70 ancianos con SCD. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de RV y al grupo de control. Todos los participantes recibirán capacitaciones de 60 minutos por día, dos días a la semana durante 16 sesiones. El contenido del entrenamiento VR es el mismo que antes. El grupo de control está realizando un programa de entrenamiento cognitivo tradicional. Las principales medidas de resultados cognitivos incluirán la Evaluación Cognitiva de Montreal, la Escala de Memoria de Wechsler, la prueba de Stroop y la prueba de pruebas de color. Otros resultados incluirán medidas que evalúen las funciones cognitivas, diarias y la calidad de vida de los ancianos con MCI y SCD. Los participantes serán evaluados al inicio, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento. Se utilizarán medidas repetidas de análisis de varianza (ANOVA) para evaluar los cambios en las medidas de resultado en tres puntos de tiempo diferentes.
Los investigadores anticipan que el entrenamiento de RV puede facilitar la función cognitiva, la función diaria y la calidad de vida. La importancia de este estudio es identificar el efecto del entrenamiento cognitivo inmersivo VR basado en actividades de ocio, y es apropiado proporcionar este entrenamiento para personas mayores con MCI y SCD. Podría retrasar y prevenir la progresión a la demencia y conducir el campo de la asistencia tecnológica a nuevas oportunidades de formación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: I-Ching Chuang, Ph.D
- Número de teléfono: 3954 #886-3-2118800
- Correo electrónico: ichin@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung University
-
Contacto:
- I-Ching Chuang, PhD
- Número de teléfono: 3954 #886-3-2118800
- Correo electrónico: ichin@mail.cgu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de MCI:
- rango de edad de 60 a 90 años
- memoria autoinformada o informada por el informante o queja cognitiva.
- capaz de seguir instrucciones
- Puntuación MMSE <26
- la dosis no tiene demencia.
Criterios de inclusión de SCD:
- rango de edad de 60 a 90 años;
- MMSE>=26;
- puntuación ECog-12 >1;
- no se ajusta a los estándares de DCL y demencia.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de mareos o epilepsia;
- enfermedades neurológicas u otras enfermedades ortopédicas con enfermedades neurológicas u otras enfermedades ortopédicas condición física inestable del entrenamiento cognitivo VR;
- Diagnóstico psiquiátrico reciente, como depresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de realidad virtual
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Todos los participantes recibirán capacitaciones de 60 minutos por día, dos días a la semana durante 16 sesiones. Recibirán un entrenamiento cognitivo de realidad virtual inmersivo basado en el ocio durante 30 minutos. El entrenamiento cognitivo VR recibe cuatro actividades de jardinería. Los elementos cognitivos que incluyen atención, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento y función ejecutiva incorporaron entrenamiento. |
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Comparador activo: grupo de control
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Todos los participantes recibirán capacitaciones de 60 minutos por día, dos días a la semana durante 16 sesiones. El grupo de control está realizando un programa de entrenamiento cognitivo tradicional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve.
Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
El tiempo para administrar el MoCA es de aproximadamente 10 minutos.
La puntuación total posible es de 30 puntos; una puntuación de 26 o más se considera normal.
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Cambiar puntuaciones de la escala de memoria de Wechsler - Tercera edición (WMS-III)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Varias subpruebas de la Escala de memoria Wechsler - Tercera edición (WMS-III) que incluyen Reconocimiento de rostros (escala total = 48), Asociaciones verbales emparejadas (escala total = 32), Listas de palabras (escala total = 48) y Espacio espacial (escala total = 32) se utilizará para evaluar las pruebas de memoria inmediata, diferida y de trabajo.
Para cada subprueba, un número más alto indica un mejor desempeño en la función de memoria.
La puntuación bruta de las subpruebas también se transferirá a puntuaciones Z estandarizadas y se sumarán para representar un índice de la función general de la memoria.
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Cambiar puntajes de Stroop Color-Word Test
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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El test Stroop Color-Word evalúa las habilidades de atención selectiva, inhibición y función ejecutiva.
Los participantes serán evaluados en condiciones congruentes e incongruentes.
En la condición congruente, el participante nombrará el color de la tinta de una palabra que sea consistente con el nombre del color escrito; mientras que en la condición incongruente el participante nombrará el color que la tinta difiere del nombre del color escrito.
En ambas condiciones, se medirá el número de colores nombrados correctamente en 45 segundos y se comparará el rendimiento en la condición congruente con la incongruente.
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntajes de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Las pruebas de tarea dual se evaluarán para determinar la capacidad de un individuo para realizar 2 tareas simultáneamente.
Los investigadores evaluarán el desempeño de la tarea dual durante la caminata y la realización de la prueba de caja y bloque.
Los resultados de las pruebas de tareas duales proporcionarán información sobre si las 2 tareas compiten por la misma clase de recursos neuronales o si una de las tareas se puede llevar a cabo automáticamente.
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Cambiar las puntuaciones de las escalas de Cognición Cotidiana (ECog)-12 ítems
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Para detectar el deterioro cognitivo y funcional.
El ECog se muestra prometedor como una herramienta útil para la medición de las funciones cotidianas generales y específicas del dominio en los ancianos.
Hay seis dominios (memoria cotidiana, lenguaje, habilidades visuoespaciales, planificación, organización y atención dividida) en ECog.
Las puntuaciones más bajas representan un nivel más alto de función en la vida diaria.
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Cambiar las puntuaciones de la Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Evaluar las actividades de la vida diaria.
Hay 8 dominios de función medidos con la escala Lawton IADL, que incluyen la capacidad para usar el teléfono, ir de compras, preparar alimentos, limpiar, lavar, modo de transporte, responsabilidad por los propios medicamentos y capacidad para manejar las finanzas.
Una puntuación resumida va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente).
Para cada categoría, encierre en un círculo la descripción del elemento que más se asemeje al nivel funcional más alto del cliente (ya sea 0 o 1).
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Cambiar puntajes de la versión de Taiwán del WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Los análisis factoriales exploratorios y confirmatorios revelaron un modelo de cuatro factores (físico, psicológico, social y ambiental).
Los coeficientes de consistencia interna (α de Cronbach) oscilaron entre 0,70 y 0,77 para los cuatro dominios.
Los coeficientes de confiabilidad test-retest con intervalos de 2 a 4 semanas variaron de 0,41 a 0,79 a nivel de ítem/faceta y de 0,76 a 0,80 a nivel de dominio (todos p < 0,01).
Los coeficientes de validez de contenido estuvieron en el rango de 0,53 a 0,78 para las correlaciones entre ítems y dominios y de 0,51 a 0,64 para las correlaciones entre dominios (todas p < 0,01).
Los cuatro dominios del formulario breve pueden explicar el 88 % de la varianza de la puntuación total de calidad de vida y el 60 % de la varianza de la puntuación de la faceta G (que mide la calidad de vida general y la salud general).
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Cambio de puntuaciones de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) - versión de 15 ítems es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar el estado de ánimo y los síntomas depresivos.
El rango de puntuaciones es de 0 a 15 y una puntuación de 5 o más se toma como un posible indicador de depresión.
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Cambiar las puntuaciones del Perfil chino de bienestar para el envejecimiento (CAWP)
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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El perfil chino de envejecimiento saludable de 31 ítems constaba de siete subescalas: bienestar 'físico', 'psicológico', 'independencia', 'aprendizaje y crecimiento', 'material', 'ambiental' y 'social'.
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línea de base, prueba posterior (alrededor de 12 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202002283B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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