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Efeitos do Treinamento Cognitivo Totalmente Imersivo em RV Baseado em Atividades de Lazer para Idosos com CCL e DF.

13 de maio de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Efeitos do Treinamento Cognitivo em Realidade Virtual Totalmente Imersiva Baseado em Atividades de Lazer para Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve e Declínio Cognitivo Subjetivo.

O comprometimento cognitivo leve (CCL) e o declínio cognitivo subjetivo (DF) são grupos de risco para demência e, portanto, são necessárias intervenções apropriadas. O treinamento cognitivo é uma intervenção comum aplicada a idosos com declínio cognitivo.

O treino cognitivo integrado em atividades de lazer pode aumentar a motivação de treino dos idosos, ao mesmo tempo que melhora o desempenho cognitivo e as funções diárias. A realidade virtual (VR) pode simular situações da vida diária e pode ser uma intervenção eficaz com treinamento cognitivo. Embora alguns estudos tenham descoberto que o treinamento cognitivo imersivo em RV pode melhorar a função cognitiva de idosos com declínio cognitivo, esses estudos mostraram resultados inconsistentes. Além disso, ainda não está claro o efeito a longo prazo do treinamento cognitivo VR totalmente imersivo e seu impacto na função diária. Além disso, para o treino cognitivo imersivo em RV, ainda faltam programas de treino que se integrem no contexto das atividades de lazer. Esse tipo de treinamento cognitivo de RV pode ajudar a transferir a eficácia do treinamento cognitivo para as funções diárias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo (1) determinar a viabilidade e usabilidade do treinamento cognitivo imersivo de RV baseado em lazer; (2) identificar os efeitos da intervenção do treinamento cognitivo imersivo de RV baseado em lazer na função cognitiva, função diária e qualidade de vida de idosos com MCI e SCD; (3) comparar os efeitos da intervenção entre idosos com MCI e SCD em medidas de resultado.

Os investigadores recrutarão 30 idosos com MCI, 30 idosos com SCD e 15 especialistas para o estudo de viabilidade e usabilidade. Eles receberão um treinamento cognitivo imersivo de RV baseado em lazer por 30 minutos. O treinamento cognitivo de RV recebe quatro atividades de jardinagem. Os elementos cognitivos, incluindo atenção, memória de trabalho, velocidade de processamento e função executiva, incorporaram o treinamento. Os investigadores usarão o Questionário de Aceitação da Experiência de Realidade Virtual (RV) e as Escalas de Usabilidade do Sistema. Para o estudo de eficácia, os investigadores recrutarão 60 idosos com MCI e 70 idosos com SCD. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo VR e grupo controle. Todos os participantes receberão treinamentos de 60 minutos por dia, dois dias por semana, durante 16 sessões. O conteúdo do treinamento de RV é o mesmo de antes. O grupo de controle está realizando o programa de treinamento cognitivo tradicional. As medições dos resultados cognitivos primários incluirão a Avaliação Cognitiva de Montreal, a Escala Wechsler de Memória, o teste Stroop e o teste de testes de cores. Outros resultados incluirão medidas que avaliam as funções cognitivas, diárias e qualidade de vida de idosos com MCI e SCD. Os participantes serão avaliados no início, após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses. Medidas repetidas de análise de variância (ANOVA) serão usadas para avaliar as mudanças nas medidas de resultado em três momentos diferentes.

Os investigadores antecipam que o treinamento de RV pode facilitar a função cognitiva, a função diária e a qualidade de vida. A importância deste estudo é identificar o efeito do treinamento cognitivo imersivo de RV baseado em atividades de lazer, e é apropriado fornecer esse treinamento para idosos com CCL e DF. Poderia retardar e prevenir a progressão para a demência e conduzir o campo da assistência tecnológica a novas oportunidades de formação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão MCI:

  • faixa etária de 60 a 90 anos
  • memória ou queixa cognitiva relatada pelo próprio ou pelo informante.
  • capaz de seguir instruções
  • Pontuação do MEEM <26
  • dose não tem demência.

Critérios de inclusão de SCD:

  • faixa etária de 60 a 90 anos;
  • MEEM>=26;
  • pontuação ECog-12 >1;
  • não está de acordo com os padrões de DCL e demência.

Critério de exclusão:

  • história de tontura ou epilepsia;
  • doenças neurológicas ou outras doenças ortopédicas com doenças neurológicas ou outras doenças ortopédicas condição física instável de treinamento cognitivo de RV;
  • Diagnóstico psiquiátrico recente, como depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de RV
Comportamental: Treinamento cognitivo de RV

Todos os participantes receberão treinamentos de 60 minutos por dia, dois dias por semana, durante 16 sessões.

Eles receberão um treinamento cognitivo imersivo de RV baseado em lazer por 30 minutos. O treinamento cognitivo de RV recebe quatro atividades de jardinagem.

Os elementos cognitivos, incluindo atenção, memória de trabalho, velocidade de processamento e função executiva, incorporaram o treinamento.
Comparador Ativo: grupo de controle
Comportamental: Treinamento cognitivo tradicional

Todos os participantes receberão treinamentos de 60 minutos por dia, dois dias por semana, durante 16 sessões.

O grupo de controle está realizando um programa de treinamento cognitivo tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) foi concebido como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve. Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. O tempo para administrar o MoCA é de aproximadamente 10 minutos. A pontuação total possível é de 30 pontos; uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Altere as pontuações da Escala Wechsler de Memória - Terceira Edição (WMS-III)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Vários subtestes da Escala Wechsler de Memória - Terceira Edição (WMS-III), incluindo Reconhecimento de Faces (escala total = 48), Verbal Paired Associates (escala total = 32), Listas de Palavras (escala total = 48) e Extensão Espacial (escala total = 32) será utilizado para avaliar os testes de memória imediata, atrasada e de trabalho. Para cada subteste, um número maior indica melhor desempenho na função de memória. A pontuação bruta dos subtestes também será transferida para pontuações Z padronizadas e somadas para representar um índice da função de memória geral.
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Altere as pontuações do Stroop Color-Word Test
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
O teste Stroop Color-Word avalia as habilidades de atenção seletiva, inibição e função executiva. Os participantes serão testados em condições congruentes e incongruentes. Na condição congruente, o participante nomeará a cor da tinta de uma palavra que seja consistente com o nome da cor escrita; enquanto na condição incongruente o participante nomeará a cor da tinta diferente do nome da cor escrita. Em ambas as condições, o número de cores nomeadas corretamente em 45 segundos será medido e o desempenho na condição congruente será comparado com a condição incongruente.
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere as pontuações da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Os testes de dupla tarefa serão avaliados para determinar a capacidade de um indivíduo realizar 2 tarefas simultaneamente. Os investigadores avaliarão o desempenho em dupla tarefa durante a caminhada e realizarão o teste de caixa e bloco. Os resultados dos testes de dupla tarefa fornecerão informações sobre se as 2 tarefas competem pela mesma classe de recursos neurais ou se uma das tarefas pode ser realizada automaticamente
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Altere as pontuações das escalas Cognição Cotidiana (ECog) - 12 itens
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Para detectar o declínio cognitivo e funcional. O ECog mostra-se promissor como uma ferramenta útil para a medição de funções cotidianas gerais e de domínio específico em idosos. Existem seis domínios (Memória Diária, Linguagem, Habilidades Visuoespaciais, Planejamento, Organização e Atenção Dividida) no ECog. Pontuações mais baixas representam um nível mais alto de função na vida diária.
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Altere as pontuações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton (IADL)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Avaliar as atividades da vida diária. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL, incluindo a capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar alimentos, cuidar da casa, lavar roupas, meio de transporte, responsabilidade pelos próprios medicamentos e capacidade de lidar com finanças. Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para cada categoria, circule a descrição do item que mais se assemelha ao nível funcional mais alto do cliente (0 ou 1).
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Altere as pontuações do WHOQOL-BREF Versão Taiwan
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Análises fatoriais exploratórias e confirmatórias revelaram um modelo de quatro fatores (físico, psicológico, social e ambiental). Os coeficientes de consistência interna (α de Cronbach) variaram de 0,70 a 0,77 para os quatro domínios. Os coeficientes de confiabilidade teste-reteste com intervalos de 2 a 4 semanas variaram de 0,41 a 0,79 no nível do item/faceta e 0,76 a 0,80 no nível do domínio (todos p < 0,01). Os coeficientes de validade de conteúdo variaram de 0,53 a 0,78 para correlações item-domínio e 0,51 a 0,64 para correlações interdomínios (todos p < 0,01). Os quatro domínios do formulário resumido podem explicar 88% da variância do escore total de QV e 60% da variância do escore da Faceta G (medindo qualidade de vida geral e saúde geral).
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Altere as pontuações da Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) - versão de 15 itens é um questionário autoaplicável usado para avaliar humor e sintomas depressivos. A faixa de pontuação é de 0 a 15 e uma pontuação de 5 ou mais é considerada um possível indicador de depressão.
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
Altere as pontuações do The Chinese Aging Well Profile (CAWP)
Prazo: linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)
O Perfil de Envelhecimento Chinês de 31 itens compreendia sete subescalas - bem-estar 'físico', 'psicológico', 'independência', 'aprendizado e crescimento', 'material', 'ambiental' e 'social'.
linha de base, pós-teste (cerca de 12 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung memorial hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202002283B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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