Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av den fullstendig oppslukende kognitive VR-opplæringen basert på fritidsaktiviteter for eldre med MCI og SCD.

13. mai 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av den fullstendig oppslukende kognitive treningen i virtuell virkelighet basert på fritidsaktiviteter for eldre med mild kognitiv svikt og subjektiv kognitiv svikt.

Mild kognitiv svikt (MCI) og subjektiv kognitiv svikt (SCD) er risikogrupper for demens, og det er derfor nødvendig med passende intervensjoner. Kognitiv trening er en vanlig intervensjon som brukes til eldre med kognitiv svikt.

Kognitiv trening integrert i fritidsaktiviteter kan øke treningsmotivasjonen til eldre, samtidig som kognitiv ytelse og daglige funksjoner forbedres. Virtual reality (VR) kan simulere daglige livssituasjoner, og det kan være en effektiv intervensjon med kognitiv trening. Selv om noen få studier har funnet oppslukende VR-kognitiv trening kan forbedre den kognitive funksjonen til eldre med kognitiv nedgang, har disse studiene vist inkonsekvente resultater. I tillegg er det ennå ikke klart den langsiktige effekten av fullstendig oppslukende VR kognitiv trening og dens innvirkning på daglig funksjon. Videre, for oppslukende VR kognitiv trening, er det fortsatt mangel på treningsprogrammer som integreres i sammenheng med fritidsaktiviteter. Denne typen VR kognitiv trening kan bidra til at effektiviteten av kognitiv trening overføres til daglige funksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å (1) bestemme gjennomførbarheten og brukbarheten av oppslukende fritidsbasert VR kognitiv trening; (2) identifisere intervensjonseffektene av oppslukende fritidsbasert VR kognitiv trening på kognitiv funksjon, daglig funksjon og livskvalitet for eldre med MCI og SCD; (3) sammenligne intervensjonseffekter mellom eldre med MCI og SCD på utfallsmål.

Etterforskerne vil rekruttere 30 eldre med MCI, 30 eldre med SCD og 15 spesialister til mulighets- og brukervennlighetsstudien. De vil motta en oppslukende fritidsbasert VR kognitiv trening i 30 minutter. VR kognitiv trening mottar fire hageaktiviteter. De kognitive elementene inkludert oppmerksomhet, arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon inkorporerte trening. Etterforskerne vil bruke Acceptance of the Virtual Reality (VR) Experience Questionnaire og System Usability Scales. For effektivitetsstudier vil etterforskerne rekruttere 60 eldre med MCI og 70 eldre med SCD. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt VR-gruppe og kontrollgruppe. Alle deltakere vil motta trening i 60 minutter per dag, to dager i uken i 16 økter. Innholdet i VR-trening er det samme som før. Kontrollgruppen utfører tradisjonelt kognitivt treningsprogram. De primære kognitive utfallsmålingene vil inkludere Montreal Cognitive Assessment, Wechsler Memory Scale, Stroop-test og fargeprøvetest. Andre utfall vil inkludere målinger som evaluerer de kognitive, daglige funksjonene og livskvaliteten til eldre med MCI og SCD. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjonen og ved 3-måneders oppfølging. Gjentatte mål for variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å evaluere endringene i utfallsmål på tre forskjellige tidspunkt.

Etterforskerne forventer at VR-trening kan lette kognitiv funksjon, daglig funksjon og livskvalitet. Betydningen av denne studien er å identifisere effekten av oppslukende VR kognitiv trening basert på fritidsaktiviteter, og det er hensiktsmessig å gi denne treningen for eldre med MCI og SCD. Det kan forsinke og forhindre progresjon til demens og lede feltet for teknologisk bistand til nye muligheter for opplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

MCI-inkluderingskriterier:

  • aldersspredning fra 60 til 90 år
  • selv- eller informantrapportert hukommelse eller kognitiv klage.
  • i stand til å følge instruksjonene
  • MMSE-score <26
  • dose ikke har demens.

SCD-inkluderingskriterier:

  • aldersgruppe fra 60 til 90 år;
  • MMSE>=26;
  • ECog-12 score >1;
  • samsvarer ikke med standardene for MCI og demens.

Ekskluderingskriterier:

  • svimmelhet eller epilepsihistorie;
  • nevrologiske eller andre ortopediske sykdommer med nevrologiske eller andre ortopediske sykdommer ustabil fysisk tilstand av VR kognitiv trening;
  • Nylig psykiatrisk diagnose, for eksempel depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR gruppe
Atferdsmessig: VR kognitiv trening

Alle deltakere vil motta trening i 60 minutter per dag, to dager i uken i 16 økter.

De vil motta en oppslukende fritidsbasert VR kognitiv trening i 30 minutter. VR kognitiv trening mottar fire hageaktiviteter.

De kognitive elementene inkludert oppmerksomhet, arbeidsminne, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon inkorporerte trening.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Atferdsmessig: Tradisjonell kognitiv trening

Alle deltakere vil motta trening i 60 minutter per dag, to dager i uken i 16 økter.

Kontrollgruppen utfører tradisjonelt kognitivt treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Tiden for å administrere MoCA er omtrent 10 minutter. Totalt mulig poengsum er 30 poeng; en poengsum på 26 eller høyere anses som normalt.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre score på Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Flere deltester av Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) inkludert Faces Recognition (total skala=48), Verbal Paired Associates (total skala = 32), Word Lists (total skala = 48) og Spatial Span (total skala= 32) vil bli brukt til å vurdere de umiddelbare, forsinkede og arbeidsminnetester. For hver deltest indikerer et høyere tall bedre ytelse i minnefunksjonen. Råpoengsummen til deltestene vil også bli overført til standardiserte Z-skårer og summert til å representere en indeks for generell minnefunksjon.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre score for Stroop Color-Word Test
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Stroop Color-Word-testen vurderer evnene til selektiv oppmerksomhet, hemming og eksekutiv funksjon. Deltakerne vil bli testet under kongruente og inkongruente forhold. I den kongruente tilstanden vil deltakeren navngi fargeblekk til et ord som stemmer overens med det skrevne fargenavnet; mens i den inkongruente tilstanden vil deltakeren navngi fargen blekket skiller seg fra det skrevne fargenavnet. I begge forholdene vil antallet farger som er riktig navngitt innen 45 sekunder bli målt, og ytelsen i den kongruente tilstanden vil sammenlignes med den inkongruente tilstanden.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score på Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Dual-oppgave testene vil bli vurdert for å bestemme evnen for en person til å utføre 2 oppgaver samtidig. Etterforskerne vil vurdere ytelsen med to oppgaver under gange og utføre boks- og blokktest. Resultatene av dobbeltoppgavetestene vil gi informasjon om hvorvidt de to oppgavene konkurrerer om samme klasse av nevrale ressurser eller om en av oppgavene kan utføres automatisk
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre poengsummen til Everyday Cognition-skalaen (ECog) - 12 elementer
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
For å oppdage kognitiv og funksjonell nedgang. ECog viser løfte som et nyttig verktøy for måling av generelle og domenespesifikke hverdagsfunksjoner hos eldre. Det er seks domener (hverdagsminne, språk, visuospatiale evner, planlegging, organisasjon og delt oppmerksomhet) i ECog. Lavere skår representerer et høyere funksjonsnivå i dagliglivet.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Vurdere aktiviteter i dagliglivet. Det er 8 funksjonsdomener målt med Lawton IADL-skalaen, inkludert evne til å bruke telefon, shopping, matlaging, rengjøring, hvitvasking, transportmåte, ansvar for egne medisiner og evne til å håndtere økonomi. En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig). For hver kategori, sett ring rundt varebeskrivelsen som ligner mest på klientens høyeste funksjonsnivå (enten 0 eller 1).
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre poengsummen til WHOQOL-BREF Taiwan-versjonen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Utforskende og bekreftende faktoranalyser avslørte en firefaktormodell (fysisk, psykologisk, sosial og miljømessig). De indre konsistens (Cronbachs α) koeffisientene varierte fra 0,70 til 0,77 for de fire domenene. Test-retest reliabilitetskoeffisientene med intervaller på 2 til 4 uker varierte fra 0,41 til 0,79 på element-/fasettnivå og 0,76 til 0,80 på domenenivå (alle p < 0,01). Innholdsvaliditetskoeffisienter var i området 0,53 til 0,78 for element-domene-korrelasjoner og 0,51 til 0,64 for inter-domene-korrelasjoner (alle p < 0,01). De fire domenene i det korte skjemaet kan forklare 88 % av variansen av den totale QOL-skåren og 60 % av variansen til Fasett G-skåren (som måler generell livskvalitet og generell helse).
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre score på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Versjonen av Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 elementer er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å evaluere humør og depressive symptomer. Poengsummen er 0-15 og en score på 5 eller høyere tatt som en mulig indikator på depresjon.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Endre score for The Chinese Aging Well Profile (CAWP)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
Den kinesiske aldringsvelprofilen med 31 elementer omfattet syv underskalaer - 'fysisk', 'psykologisk', 'uavhengighet', 'læring og vekst', 'materiell', 'miljømessig' og 'sosial' velvære.
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202002283B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MCI

Kliniske studier på VR kognitiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere