Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty w pełni immersyjnego treningu poznawczego VR opartego na zajęciach rekreacyjnych dla osób starszych z MCI i SCD.

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Efekty w pełni immersyjnego treningu poznawczego rzeczywistości wirtualnej opartego na zajęciach rekreacyjnych dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych.

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) i subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) to grupy ryzyka demencji, dlatego wymagane są odpowiednie interwencje. Trening poznawczy jest powszechną interwencją stosowaną u osób starszych z pogorszeniem funkcji poznawczych.

Trening poznawczy zintegrowany z zajęciami rekreacyjnymi może zwiększyć motywację do treningu osób starszych, jednocześnie poprawiając wydajność poznawczą i codzienne funkcje. Rzeczywistość wirtualna (VR) może symulować codzienne sytuacje życiowe i może być skuteczną interwencją przy treningu poznawczym. Chociaż kilka badań wykazało, że immersyjny trening poznawczy VR może poprawić funkcje poznawcze osób starszych z pogorszeniem funkcji poznawczych, badania te wykazały niespójne wyniki. Ponadto nie jest jeszcze jasne, jaki jest długoterminowy efekt w pełni immersyjnego treningu poznawczego VR i jego wpływ na codzienne funkcjonowanie. Ponadto w przypadku immersyjnych treningów poznawczych VR nadal brakuje programów szkoleniowych, które integrują się z kontekstem zajęć rekreacyjnych. Ten rodzaj treningu poznawczego VR może pomóc w przeniesieniu skuteczności treningu poznawczego na codzienne funkcje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu (1) określenie wykonalności i użyteczności immersyjnego treningu poznawczego VR opartego na czasie wolnym; (2) określić wpływ interwencji immersyjnego treningu poznawczego VR opartego na czasie wolnym na funkcje poznawcze, codzienne funkcjonowanie i jakość życia osób starszych z MCI i SCD; (3) porównaj efekty interwencji między osobami starszymi z MCI i SCD na pomiary wyniku.

Badacze zrekrutują 30 osób starszych z MCI, 30 osób starszych z SCD i 15 specjalistów do studium wykonalności i użyteczności. Wezmą udział w jednym immersyjnym szkoleniu kognitywnym VR w czasie wolnym przez 30 minut. Trening poznawczy VR otrzymuje cztery zajęcia ogrodnicze. Elementy poznawcze, w tym uwaga, pamięć robocza, szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze, obejmowały trening. Badacze użyją Kwestionariusza Akceptacji Rzeczywistości Wirtualnej (VR) i Skali Użyteczności Systemu. Do badania skuteczności badacze zrekrutują 60 osób starszych z MCI i 70 osób starszych z SCD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy VR i grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 60 minut dziennie, dwa dni w tygodniu po 16 sesji. Treść szkolenia VR jest taka sama jak dotychczas. Grupa kontrolna wykonuje tradycyjny program treningu poznawczego. Podstawowe pomiary wyników poznawczych będą obejmować ocenę poznawczą Montrealu, skalę pamięci Wechslera, test Stroopa i test prób kolorów. Inne wyniki będą obejmować pomiary oceniające funkcje poznawcze, codzienne i jakość życia osób starszych z MCI i SCD. Uczestnicy będą oceniani na początku badania, po interwencji i podczas 3-miesięcznej obserwacji. Powtarzane miary analizy wariancji (ANOVA) zostaną wykorzystane do oceny zmian w miarach wyników w trzech różnych punktach czasowych.

Badacze przewidują, że trening VR może poprawić funkcje poznawcze, codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Znaczenie tego badania polega na określeniu wpływu immersyjnego treningu poznawczego VR opartego na zajęciach rekreacyjnych i właściwe jest zapewnienie tego szkolenia osobom starszym z MCI i SCD. Mogłoby to opóźnić i zapobiec postępowi demencji oraz doprowadzić dziedzinę pomocy technicznej do nowych możliwości szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do MCI:

  • przedział wiekowy od 60 do 90 lat
  • pamięć lub skarga poznawcza zgłaszana przez samego siebie lub informatora.
  • w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
  • Wynik MMSE <26
  • nie ma demencji.

Kryteria włączenia SCD:

  • przedział wiekowy od 60 do 90 lat;
  • MMSE>=26;
  • punktacja ECog-12 >1;
  • nie spełnia standardów MCI i demencji.

Kryteria wyłączenia:

  • historia zawrotów głowy lub padaczki;
  • choroby neurologiczne lub inne ortopedyczne z neurologicznymi lub innymi chorobami ortopedycznymi niestabilna kondycja fizyczna treningu poznawczego VR;
  • Niedawna diagnoza psychiatryczna, taka jak depresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VR
Behawioralne: Trening poznawczy VR

Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 60 minut dziennie, dwa dni w tygodniu po 16 sesji.

Wezmą udział w jednym immersyjnym szkoleniu kognitywnym VR w czasie wolnym przez 30 minut. Trening poznawczy VR otrzymuje cztery zajęcia ogrodnicze.

Elementy poznawcze, w tym uwaga, pamięć robocza, szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze, obejmowały trening.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Tradycyjny trening poznawczy

Wszyscy uczestnicy otrzymają treningi po 60 minut dziennie, dwa dni w tygodniu po 16 sesji.

Grupa kontrolna wykonuje tradycyjny program treningu poznawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Czas podania MoCA wynosi około 10 minut. Łączny możliwy wynik to 30 punktów; wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki Skali Pamięci Wechslera - wydanie trzecie (WMS-III)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Kilka testów podrzędnych Skali Pamięci Wechslera — wydanie trzecie (WMS-III), w tym Rozpoznawanie Twarzy (całkowita skala = 48), Werbalne Pary Współpracowników (całkowita skala = 32), Listy Słów (całkowita skala = 48) i Rozpiętość Przestrzenna (całkowita skala = 32) posłuży do oceny testów pamięci natychmiastowej, odroczonej i roboczej. Dla każdego podtestu wyższa liczba wskazuje na lepszą wydajność funkcji pamięci. Surowy wynik podtestów zostanie również przeniesiony do standaryzowanych wyników Z i zsumowany w celu przedstawienia wskaźnika ogólnej funkcji pamięci.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki testu kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Test Stroop Color-Word ocenia zdolności selektywnej uwagi, hamowania i funkcji wykonawczych. Uczestnicy będą testowani w warunkach kongruentnych i niespójnych. W warunku zgodności uczestnik wskaże kolor atramentu słowa, które jest zgodne z zapisaną nazwą koloru; podczas gdy w stanie niespójnym uczestnik wymieni kolor tuszu, który różni się od zapisanej nazwy koloru. W obu warunkach zostanie zmierzona liczba kolorów prawidłowo nazwanych w ciągu 45 sekund, a wyniki w warunkach zgodnych zostaną porównane z warunkami niespójnymi.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Testy dwuzadaniowe zostaną ocenione w celu określenia zdolności danej osoby do wykonywania 2 zadań jednocześnie. Badacze ocenią wydajność dwuzadaniową podczas chodzenia oraz wykonają test pudełkowy i blokowy. Wyniki testów dwuzadaniowych dostarczą informacji, czy 2 zadania konkurują o tę samą klasę zasobów neuronowych, czy też jedno z zadań może zostać wykonane automatycznie
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki w skalach Codziennego Poznania (ECog) – 12 pozycji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Aby wykryć pogorszenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych. ECog wydaje się obiecującym narzędziem przydatnym do pomiaru ogólnych i specyficznych dla domeny codziennych funkcji u osób starszych. Istnieje sześć domen (pamięć codzienna, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, planowanie, organizacja i podzielność uwagi) w ECog. Niższe wyniki oznaczają wyższy poziom funkcjonowania w życiu codziennym.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki skali Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Oceń czynności życia codziennego. Istnieje 8 domen funkcji mierzonych skalą IADL Lawtona, w tym umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne lekarstwa oraz umiejętności radzenia sobie z finansami. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna). Dla każdej kategorii zakreśl opis elementu, który najbardziej przypomina najwyższy poziom funkcjonalności klienta (0 lub 1).
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Eksploracyjne i potwierdzające analizy czynnikowe ujawniły czteroczynnikowy model (fizyczny, psychologiczny, społeczny i środowiskowy). Współczynniki spójności wewnętrznej (α Cronbacha) wahały się od 0,70 do 0,77 dla czterech domen. Współczynniki rzetelności testu-retestu w odstępach od 2 do 4 tygodni wahały się od 0,41 do 0,79 na poziomie elementu/aspektu i od 0,76 do 0,80 na poziomie domeny (wszystkie p < 0,01). Współczynniki trafności treści mieściły się w zakresie od 0,53 do 0,78 dla korelacji pozycja-dziedzina i od 0,51 do 0,64 dla korelacji między dziedzinami (wszystkie p < 0,01). Cztery domeny skróconego formularza mogą wyjaśnić 88% wariancji całkowitego wyniku QOL i 60% wariancji wyniku Facet G (mierzącego ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia).
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) – wersja 15-itemowa jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania służącym do oceny nastroju i objawów depresyjnych. Zakres wyników to 0-15, a wynik 5 lub wyższy przyjmuje się jako możliwy wskaźnik depresji.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki profilu chińskiego starzenia się (CAWP)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Składający się z 31 pozycji chiński profil dobrego starzenia się składał się z siedmiu podskal: „fizycznego”, „psychologicznego”, „niezależności”, „nauki i rozwoju”, „materialnego”, „środowiskowego” i „społecznego” samopoczucia.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202002283B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MCI

Badania kliniczne na Trening poznawczy VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj