Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av den helt uppslukande VR kognitiv träning baserad på fritidsaktiviteter för äldre med MCI och SCD.

13 maj 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av den helt uppslukande virtuella verklighetens kognitiv träning baserad på fritidsaktiviteter för äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och subjektiv kognitiv försämring.

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och subjektiv kognitiv försämring (SCD) är riskgrupper för demens, och därför krävs lämpliga insatser. Kognitiv träning är en vanlig intervention som tillämpas på äldre med kognitiv försämring.

Kognitiv träning integrerad i fritidsaktiviteter kan öka träningsmotivationen hos äldre, samtidigt som kognitiva prestationer och dagliga funktioner förbättras. Virtual reality (VR) kan simulera dagliga livssituationer, och det kan vara en effektiv intervention med kognitiv träning. Även om ett fåtal studier har funnit att uppslukande VR-kognitiv träning kan förbättra den kognitiva funktionen hos äldre med kognitiv försämring, har dessa studier visat inkonsekventa resultat. Dessutom är det ännu inte klart den långsiktiga effekten av helt uppslukande VR kognitiv träning och dess inverkan på den dagliga funktionen. Vidare, för uppslukande VR kognitiv träning, finns det fortfarande en brist på träningsprogram som integreras i sammanhanget av fritidsaktiviteter. Denna typ av VR kognitiv träning kan hjälpa effektiviteten av kognitiv träning att överföras till dagliga funktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att (1) fastställa genomförbarheten och användbarheten av uppslukande fritidsbaserad VR kognitiv träning; (2) identifiera interventionseffekterna av uppslukande fritidsbaserad kognitiv VR-träning på kognitiv funktion, daglig funktion och livskvalitet för äldre med MCI och SCD; (3) jämför interventionseffekterna mellan äldre med MCI och SCD på utfallsmått.

Utredarna kommer att rekrytera 30 äldre med MCI, 30 äldre med SCD och 15 specialister för genomförbarhets- och användbarhetsstudien. De kommer att få en uppslukande fritidsbaserad kognitiv VR-träning i 30 minuter. VR kognitiv träning får fyra trädgårdsaktiviteter. De kognitiva elementen inklusive uppmärksamhet, arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner inkorporerade träning. Utredarna kommer att använda Acceptance of the Virtual Reality (VR) Experience Questionnaire och System Usability Scales. För effektivitetsstudier kommer utredarna att rekrytera 60 äldre med MCI och 70 äldre med SCD. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas VR-grupp och kontrollgrupp. Alla deltagare kommer att få träning i 60 minuter per dag, två dagar i veckan under 16 pass. Innehållet i VR-utbildningen är detsamma som tidigare. Kontrollgruppen utför traditionella kognitiva träningsprogram. De primära kognitiva resultatmätningarna kommer att inkludera Montreal Cognitive Assessment, Wechsler Memory Scale, Stroop-test och färgtest. Andra resultat kommer att inkludera mätningar som utvärderar kognitiva, dagliga funktioner och livskvalitet hos äldre med MCI och SCD. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, efter interventionen och vid 3 månaders uppföljning. Upprepade mätningar av variansanalys (ANOVA) kommer att användas för att utvärdera förändringarna i utfallsmått vid tre olika tidpunkter.

Utredarna förutser att VR-träning kan underlätta kognitiv funktion, daglig funktion och livskvalitet. Betydelsen av denna studie är att identifiera effekten av uppslukande VR kognitiv träning baserad på fritidsaktiviteter, och det är lämpligt att tillhandahålla denna träning för äldre med MCI och SCD. Det skulle kunna försena och förhindra utvecklingen till demens och leda området för tekniskt bistånd till nya möjligheter till utbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

MCI-inkluderingskriterier:

  • åldersintervall från 60 till 90 år
  • själv- eller informantrapporterat minne eller kognitiva klagomål.
  • kunna följa instruktioner
  • MMSE-poäng <26
  • dos inte har demens.

SCD-inkluderingskriterier:

  • åldersintervall från 60 till 90 år;
  • MMSE>=26;
  • ECog-12 poäng >1;
  • uppfyller inte standarderna för MCI och demens.

Exklusions kriterier:

  • yrsel eller epilepsihistoria;
  • neurologiska eller andra ortopediska sjukdomar med neurologiska eller andra ortopediska sjukdomar instabilt fysiskt tillstånd av VR kognitiv träning;
  • Senare psykiatrisk diagnos, såsom depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-gruppen
Beteende: VR kognitiv träning

Alla deltagare kommer att få träning i 60 minuter per dag, två dagar i veckan under 16 pass.

De kommer att få en uppslukande fritidsbaserad kognitiv VR-träning i 30 minuter. VR kognitiv träning får fyra trädgårdsaktiviteter.

De kognitiva elementen inklusive uppmärksamhet, arbetsminne, bearbetningshastighet och exekutiva funktioner inkorporerade träning.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Beteende: Traditionell kognitiv träning

Alla deltagare kommer att få träning i 60 minuter per dag, två dagar i veckan under 16 pass.

Kontrollgruppen utför traditionella kognitiva träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poängen för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utformades som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion. Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Tiden för att administrera MoCA är cirka 10 minuter. Den totala möjliga poängen är 30 poäng; en poäng på 26 eller högre anses vara normal.
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Ändra poäng för Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Flera deltest av Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) inklusive Faces Recognition (total skala=48), Verbal Paired Associates (total skala = 32), Word Lists (total skala = 48) och Spatial Span (total skala= 32) kommer att användas för att bedöma de omedelbara, försenade och arbetsminnetester. För varje deltest indikerar ett högre antal bättre prestanda i minnesfunktion. Råpoängen för deltest kommer också att överföras till standardiserade Z-poäng och summeras för att representera ett index för allmän minnesfunktion.
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Ändra poängen för Stroop Color-Word Test
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Stroop Color-Word-testet bedömer förmågan till selektiv uppmärksamhet, hämning och verkställande funktion. Deltagarna kommer att testas under kongruenta och inkongruenta förhållanden. I det kongruenta tillståndet kommer deltagaren att namnge färgbläcket för ett ord som överensstämmer med det skrivna färgnamnet; medan i det inkongruenta tillståndet deltagaren kommer att namnge färgen bläcket skiljer sig från det skrivna färgnamnet. Under båda tillstånden kommer antalet färger som är korrekt namngivna inom 45 sekunder att mätas och prestandan i det kongruenta tillståndet kommer att jämföras med det inkongruenta tillståndet.
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poängen för Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Testerna med dubbla uppgifter kommer att bedömas för att fastställa förmågan för en individ att utföra 2 uppgifter samtidigt. Utredarna kommer att bedöma prestanda med dubbla uppgifter under gång och utföra box- och blocktest. Resultaten av testerna med dubbla uppgifter kommer att ge information om huruvida de två uppgifterna konkurrerar om samma klass av neurala resurser eller om en av uppgifterna kan utföras automatiskt
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Ändra poängen för Everyday Cognition-skalorna (ECog) - 12 objekt
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
För att upptäcka kognitiv och funktionell försämring. ECog visar lovande som ett användbart verktyg för att mäta allmänna och domänspecifika vardagsfunktioner hos äldre. Det finns sex domäner (vardagsminne, språk, visuospatiala förmågor, planering, organisation och delad uppmärksamhet) i ECog. Lägre poäng representerar en högre funktionsnivå i det dagliga livet.
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Ändra poäng för Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Bedöma aktiviteter i det dagliga livet. Det finns 8 funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan, inklusive förmåga att använda telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transportsätt, ansvar för egna mediciner och förmåga att hantera ekonomi. En sammanfattande poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende). För varje kategori ringa in den artikelbeskrivning som mest liknar klientens högsta funktionsnivå (antingen 0 eller 1).
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Ändra poängen för WHOQOL-BREF Taiwan-versionen
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Utforskande och bekräftande faktoranalyser avslöjade en fyrfaktorsmodell (fysisk, psykologisk, social och miljömässig). De interna konsistenskoefficienterna (Cronbachs α) varierade från 0,70 till 0,77 för de fyra domänerna. Test-retest reliabilitetskoefficienterna med intervall på 2 till 4 veckor varierade från 0,41 till 0,79 på objekt-/fasettnivå och 0,76 till 0,80 på domännivå (alla p < 0,01). Innehållsvaliditetskoefficienter låg i intervallet 0,53 till 0,78 för artikeldomänkorrelationer och 0,51 till 0,64 för interdomänkorrelationer (alla p < 0,01). De fyra domänerna i det korta formuläret kan förklara 88 % av variansen av den totala QOL-poängen och 60 % av variansen av Facet G-poängen (mäter övergripande livskvalitet och allmän hälsa).
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Ändra poäng för Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
The Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 items versionen är ett självadministrativt frågeformulär som används för att utvärdera humör och depressiva symtom. Poängintervallet är 0-15 och en poäng på 5 eller högre tas som en möjlig indikator på depression.
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Ändra poäng för The Chinese Aging Well Profile (CAWP)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
Den kinesiska profilen för åldrande välbefinnande med 31 punkter bestod av sju underskalor - 'fysiskt', 'psykologiskt', 'oberoende', 'lärande och tillväxt', 'materiellt', 'miljömässigt' och 'socialt' välbefinnande.
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202002283B0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MCI

Kliniska prövningar på VR kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera