Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af den fuldstændigt fordybende kognitive VR-træning baseret på fritidsaktiviteter for ældre med MCI og SCD.

13. maj 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af den fuldstændigt fordybende Virtual Reality kognitiv træning baseret på fritidsaktiviteter for ældre med let kognitiv svækkelse og subjektiv kognitiv tilbagegang.

Mild kognitiv svækkelse (MCI) og subjektiv kognitiv nedgang (SCD) er risikogrupper for demens, og derfor er passende interventioner påkrævet. Kognitiv træning er en almindelig intervention, der anvendes til ældre med kognitiv tilbagegang.

Kognitiv træning integreret i fritidsaktiviteter kan øge træningsmotivationen hos ældre, samtidig med at den kognitive præstation og daglige funktioner forbedres. Virtual reality (VR) kan simulere daglige livssituationer, og det kan være en effektiv intervention med kognitiv træning. Selvom nogle få undersøgelser har fundet fordybende VR kognitiv træning kan forbedre den kognitive funktion hos ældre med kognitiv tilbagegang, har disse undersøgelser vist inkonsistente resultater. Derudover er det endnu ikke klart den langsigtede effekt af fuldt fordybende VR kognitiv træning og dens indvirkning på den daglige funktion. For fordybende VR kognitiv træning er der desuden stadig mangel på træningsprogrammer, der integreres i fritidsaktiviteter. Denne type VR kognitiv træning kan hjælpe effektiviteten af ​​kognitiv træning til at blive overført til daglige funktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at (1) bestemme gennemførligheden og anvendeligheden af ​​fordybende fritidsbaseret VR kognitiv træning; (2) identificere interventionseffekterne af fordybende fritidsbaseret VR kognitiv træning på kognitiv funktion, daglig funktion og livskvalitet for ældre med MCI og SCD; (3) sammenligne interventionseffekterne mellem ældre med MCI og SCD på resultatmål.

Efterforskerne vil rekruttere 30 ældre med MCI, 30 ældre med SCD og 15 specialister til gennemførligheds- og anvendelighedsundersøgelsen. De vil modtage én fordybende fritidsbaseret VR kognitiv træning i 30 minutter. VR kognitiv træning modtager fire haveaktiviteter. De kognitive elementer, herunder opmærksomhed, arbejdshukommelse, bearbejdningshastighed og eksekutiv funktion inkorporerede træning. Efterforskerne vil bruge Accept of the Virtual Reality (VR) Experience Questionnaire og System Usability Scales. Til effektivitetsundersøgelse vil efterforskerne rekruttere 60 ældre med MCI og 70 ældre med SCD. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt VR-gruppe og kontrolgruppe. Alle deltagere vil modtage træning i 60 minutter om dagen, to dage om ugen i 16 sessioner. Indholdet af VR-træning er det samme som tidligere. Kontrolgruppen udfører et traditionelt kognitivt træningsprogram. De primære kognitive udfaldsmålinger vil omfatte Montreal Cognitive Assessment, Wechsler Memory Scale, Stroop-test og farveforsøgstest. Andre resultater vil omfatte målinger, der evaluerer de kognitive, daglige funktioner og livskvalitet hos ældre med MCI og SCD. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, efter interventionen og ved 3-måneders opfølgning. Gentagne mål for variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at evaluere ændringerne i resultatmål på tre forskellige tidspunkter.

Efterforskerne forventer, at VR-træning kan lette kognitiv funktion, daglig funktion og livskvalitet. Betydningen af ​​denne undersøgelse er at identificere effekten af ​​fordybende VR kognitiv træning baseret på fritidsaktiviteter, og det er hensigtsmæssigt at give denne træning til ældre med MCI og SCD. Det kan forsinke og forhindre udviklingen til demens og føre den teknologiske bistand til nye muligheder for uddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

MCI-inklusionskriterier:

  • aldersgruppe fra 60 til 90 år
  • selv- eller informantrapporteret hukommelse eller kognitiv klage.
  • i stand til at følge instruktion
  • MMSE-score <26
  • dosis ikke har demens.

SCD-inklusionskriterier:

  • aldersgruppe fra 60 til 90 år;
  • MMSE>=26;
  • ECog-12 score >1;
  • overholder ikke standarderne for MCI og demens.

Ekskluderingskriterier:

  • svimmelhed eller epilepsi historie;
  • neurologiske eller andre ortopædiske sygdomme med neurologiske eller andre ortopædiske sygdomme ustabil fysisk tilstand af VR kognitiv træning;
  • Nylig psykiatrisk diagnose, såsom depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR gruppe
Adfærdsmæssigt: VR kognitiv træning

Alle deltagere vil modtage træning i 60 minutter om dagen, to dage om ugen i 16 sessioner.

De vil modtage én fordybende fritidsbaseret VR kognitiv træning i 30 minutter. VR kognitiv træning modtager fire haveaktiviteter.

De kognitive elementer, herunder opmærksomhed, arbejdshukommelse, bearbejdningshastighed og eksekutiv funktion inkorporerede træning.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Traditionel kognitiv træning

Alle deltagere vil modtage træning i 60 minutter om dagen, to dage om ugen i 16 sessioner.

Kontrolgruppen udfører et traditionelt kognitivt træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Tid til at administrere MoCA er cirka 10 minutter. Den samlede mulige score er 30 point; en score på 26 eller derover anses for normal.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift scores af Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Adskillige undertest af Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) inklusive ansigtsgenkendelse (total skala=48), Verbal Paired Associates (total skala = 32), Word Lists (total skala = 48) og Spatial Span (total skala= 32) vil blive brugt til at vurdere de øjeblikkelige, forsinkede og arbejdshukommelsestests. For hver deltest indikerer et højere tal bedre ydeevne i hukommelsesfunktionen. Den rå score af undertests vil også blive overført til standardiserede Z-score og summeret til at repræsentere et indeks for generel hukommelsesfunktion.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift score for Stroop Color-Word Test
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Stroop Color-Word-testen vurderer evnerne til selektiv opmærksomhed, hæmning og eksekutiv funktion. Deltagerne vil blive testet under kongruente og inkongruente forhold. I den kongruente tilstand vil deltageren navngive farveblæk af et ord, som er i overensstemmelse med det skrevne farvenavn; hvorimod i den inkongruente tilstand deltageren vil navngive farven blæk adskiller sig fra det skrevne farvenavn. I begge forhold vil antallet af farver, der er korrekt navngivet inden for 45 sekunder, blive målt, og ydeevnen i den kongruente tilstand vil blive sammenlignet med den inkongruente tilstand.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre score på Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Dual-task testene vil blive vurderet for at bestemme evnen for en person til at udføre 2 opgaver samtidigt. Efterforskerne vil vurdere dual-task ydeevnen under gang og udføre boks og blok test. Resultaterne af dual-task testene vil give information om, hvorvidt de 2 opgaver konkurrerer om den samme klasse af neurale ressourcer, eller en af ​​opgaverne kan udføres automatisk
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift score på Everyday Cognition-skalaerne (ECog) - 12 elementer
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
At opdage kognitiv og funktionel tilbagegang. ECog viser løfte som et nyttigt værktøj til måling af generelle og domænespecifikke hverdagsfunktioner hos ældre. Der er seks domæner (hverdagshukommelse, sprog, visuospatiale evner, planlægning, organisering og delt opmærksomhed) i ECog. Lavere score repræsenterer et højere funktionsniveau i dagligdagen.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Ændre score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Vurdere aktiviteter i dagligdagen. Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen, herunder evnen til at bruge telefon, indkøb, madlavning, rengøring, hvidvaskning, transportform, ansvar for egen medicin og evne til at håndtere økonomi. En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). For hver kategori skal du sætte en cirkel om den varebeskrivelse, der mest ligner klientens højeste funktionsniveau (enten 0 eller 1).
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift score for WHOQOL-BREF Taiwan-versionen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Udforskende og bekræftende faktoranalyser afslørede en fire-faktor (fysisk, psykologisk, social og miljømæssig) model. De interne konsistens (Cronbachs α) koefficienter varierede fra 0,70 til 0,77 for de fire domæner. Test-gentest reliabilitetskoefficienterne med intervaller på 2 til 4 uger varierede fra 0,41 til 0,79 på emne/facet-niveau og 0,76 til 0,80 på domæneniveau (alle p < 0,01). Indholdsvaliditetskoefficienter var i intervallet 0,53 til 0,78 for element-domæne korrelationer og 0,51 til 0,64 for inter-domæne korrelationer (alle p < 0,01). De fire domæner i den korte formular kan forklare 88 % af variansen af ​​den samlede QOL-score og 60 % af variansen af ​​Facet G-scoren (måler den generelle livskvalitet og generel sundhed).
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Ændre score for geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
The Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 items version er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere humør og depressive symptomer. Scoreintervallet er 0-15 og en score på 5 eller højere taget som en mulig indikator for depression.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift resultater af The Chinese Aging Well Profile (CAWP)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Den kinesiske aldrings-brøndprofil med 31 elementer omfattede syv underskalaer - 'fysisk', 'psykologisk', 'uafhængighed', 'læring og vækst', 'materiale', 'miljømæssig' og 'social' velvære.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202002283B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MCI

Kliniske forsøg med VR kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner