Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky plně pohlcujícího kognitivního tréninku VR založeného na volnočasových aktivitách pro seniory s MCI a SCD.

13. května 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Účinky plně pohlcujícího kognitivního tréninku virtuální reality založeného na volnočasových aktivitách pro seniory s mírnou kognitivní poruchou a subjektivním kognitivním poklesem.

Mírná kognitivní porucha (MCI) a subjektivní pokles kognitivních funkcí (SCD) jsou rizikové skupiny pro demenci, a proto jsou nutné vhodné intervence. Kognitivní trénink je běžnou intervencí aplikovanou u starších osob s kognitivním úpadkem.

Kognitivní trénink integrovaný do volnočasových aktivit může zvýšit tréninkovou motivaci seniorů a zároveň zlepšit kognitivní výkon a denní funkce. Virtuální realita (VR) může simulovat každodenní životní situace a může být účinným zásahem s kognitivním tréninkem. Ačkoli několik studií zjistilo, že imerzivní kognitivní trénink VR může zlepšit kognitivní funkce starších osob s kognitivním poklesem, tyto studie ukázaly nekonzistentní výsledky. Navíc dosud není jasný dlouhodobý účinek plně pohlcujícího kognitivního tréninku VR a jeho dopad na každodenní funkce. Kromě toho pro imerzivní kognitivní trénink VR stále chybí tréninkové programy, které by se integrovaly do kontextu volnočasových aktivit. Tento typ kognitivního tréninku VR by mohl pomoci přenést efektivitu kognitivního tréninku do každodenních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl (1) určit proveditelnost a použitelnost imerzivního kognitivního tréninku VR založeného na volném čase; (2) identifikovat intervenční účinky imerzivního kognitivního tréninku VR založeného na volném čase na kognitivní funkce, každodenní funkce a kvalitu života u starších osob s MCI a SCD; (3) porovnejte intervenční účinky mezi staršími osobami s MCI a SCD na ukazatele výsledků.

Vyšetřovatelé přijmou 30 starších lidí s MCI, 30 starších lidí s SCD a 15 specialistů pro studii proveditelnosti a použitelnosti. Dostanou jeden pohlcující kognitivní trénink VR založený na volném čase po dobu 30 minut. VR kognitivní trénink zahrnuje čtyři zahradnické aktivity. Kognitivní prvky včetně pozornosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí zahrnovaly trénink. Vyšetřovatelé použijí dotazník akceptace zkušeností s virtuální realitou (VR) a škály použitelnosti systému. Pro studii účinnosti přijmou výzkumníci 60 starších osob s MCI a 70 starších osob s SCD. Účastníci budou náhodně rozděleni do VR skupiny a kontrolní skupiny. Všichni účastníci absolvují školení po dobu 60 minut denně, dva dny v týdnu po 16 sezeních. Obsah školení VR je stejný jako dříve. Kontrolní skupina provádí tradiční kognitivní tréninkový program. Primární měření kognitivních výsledků bude zahrnovat Montreal Cognitive Assessment, Wechsler Memory Scale, Stroopův test a barevný test. Další výsledky budou zahrnovat měření, která hodnotí kognitivní, denní funkce a kvalitu života starších osob s MCI a SCD. Účastníci budou hodnoceni na začátku, po intervenci a po 3měsíčním sledování. Opakované míry analýzy rozptylu (ANOVA) budou použity k vyhodnocení změn ve výsledných mírách ve třech různých časových bodech.

Vyšetřovatelé předpokládají, že trénink VR může usnadnit kognitivní funkce, každodenní funkce a kvalitu života. Význam této studie spočívá v identifikaci efektu imerzivního kognitivního tréninku VR založeného na volnočasových aktivitách a je vhodné poskytovat tento trénink pro seniory s MCI a SCD. Mohlo by to oddálit a zabránit progresi demence a vést oblast technologické pomoci k novým příležitostem ke školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí MCI:

  • věkové rozmezí od 60 do 90 let
  • vzpomínka nebo kognitivní stížnosti hlášené sebe nebo informátorem.
  • schopen následovat instrukce
  • MMSE skóre <26
  • dávka nemá demenci.

Kritéria pro zařazení SCD:

  • věkové rozmezí od 60 do 90 let;
  • MMSE>=26;
  • ECog-12 skóre >1;
  • neodpovídá standardům MCI a demence.

Kritéria vyloučení:

  • závratě nebo epilepsii v anamnéze;
  • neurologická nebo jiná ortopedická onemocnění s neurologickými nebo jinými ortopedickými onemocněními nestabilní fyzický stav kognitivního tréninku VR;
  • Nedávná psychiatrická diagnóza, jako je deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR skupina
Behaviorální: VR kognitivní trénink

Všichni účastníci absolvují školení po dobu 60 minut denně, dva dny v týdnu po 16 sezeních.

Dostanou jeden pohlcující kognitivní trénink VR založený na volném čase po dobu 30 minut. VR kognitivní trénink zahrnuje čtyři zahradnické aktivity.

Kognitivní prvky včetně pozornosti, pracovní paměti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí zahrnovaly trénink.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Behaviorální: Tradiční kognitivní trénink

Všichni účastníci absolvují školení po dobu 60 minut denně, dva dny v týdnu po 16 sezeních.

Kontrolní skupina provádí tradiční kognitivní tréninkový program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Doba administrace MoCA je přibližně 10 minut. Celkové možné skóre je 30 bodů; skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změna skóre Wechsler Memory Scale – třetí vydání (WMS-III)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Několik dílčích testů Wechslerovy škály paměti – třetí vydání (WMS-III) včetně Rozpoznávání tváří (celkové měřítko = 48), Verbal Paired Associates (celkové měřítko = 32), Seznamy slov (celkové měřítko = 48) a Prostorové rozpětí (celkové měřítko = 32) budou použity k posouzení okamžitých, zpožděných a pracovních testů paměti. Pro každý dílčí test znamená vyšší číslo lepší výkon ve funkci paměti. Hrubé skóre dílčích testů bude také převedeno do standardizovaných skóre Z a sečteno tak, aby představovalo index obecné paměťové funkce.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změňte skóre testu Stroop Color-Word
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Test Stroop Color-Word hodnotí schopnosti selektivní pozornosti, inhibice a exekutivní funkce. Účastníci budou testováni za shodných a nekongruentních podmínek. V kongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust slova, který je v souladu s napsaným názvem barvy; zatímco v nekongruentní podmínce účastník pojmenuje barevný inkoust se liší od napsaného názvu barvy. V obou podmínkách bude změřen počet barev správně pojmenovaných během 45 sekund a výkon v kongruentním stavu bude porovnán s nekongruentním stavem.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Dvouúkolové testy budou hodnoceny za účelem zjištění schopnosti jednotlivce vykonávat 2 úkoly současně. Vyšetřovatelé posoudí výkon dvou úkolů během chůze a provádění boxového a blokového testu. Výsledky dvouúlohových testů poskytnou informace o tom, zda tyto 2 úlohy soutěží o stejnou třídu neuronových zdrojů nebo lze jednu z úloh provést automaticky.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změňte skóre na škálách každodenního poznání (ECog) – 12 položek
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Zjistit kognitivní a funkční pokles. ECog je slibný jako užitečný nástroj pro měření obecných a doménově specifických každodenních funkcí u starších osob. ECog má šest domén (každodenní paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti, plánování, organizace a rozdělená pozornost). Nižší skóre představuje vyšší úroveň funkcí v každodenním životě.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změna skóre na stupnici Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Zhodnoťte aktivity každodenního života. Existuje 8 domén funkcí měřených pomocí stupnice Lawton IADL, včetně schopnosti používat telefon, nakupování, přípravy jídla, úklidu, praní, způsobu dopravy, odpovědnosti za vlastní léky a schopnosti nakládat s financemi. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá). U každé kategorie zakroužkujte popis položky, který se nejvíce podobá nejvyšší funkční úrovni klienta (buď 0 nebo 1).
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změna skóre tchajwanské verze WHOQOL-BREF
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Explorativní a konfirmační faktorová analýza odhalila čtyřfaktorový (fyzický, psychologický, sociální a environmentální) model. Koeficienty vnitřní konzistence (Cronbachovy α) se pohybovaly od 0,70 do 0,77 pro čtyři domény. Koeficienty spolehlivosti test-retest s intervaly 2 až 4 týdny se pohybovaly od 0,41 do 0,79 na úrovni položky/fazety a 0,76 až 0,80 na úrovni domény (vše p < 0,01). Koeficienty obsahové validity byly v rozmezí 0,53 až 0,78 pro korelace položka-doména a 0,51 až 0,64 pro korelace mezi doménami (vše p < 0,01). Čtyři domény stručné formy mohou vysvětlit 88 % rozptylu celkového skóre QOL a 60 % rozptylu skóre Facet G (měření celkové kvality života a celkového zdraví).
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změna skóre stupnice geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Verze škály geriatrické deprese (GDS) – 15 položek je dotazník, který si sami zadávají a slouží k hodnocení nálady a symptomů deprese. Rozsah skóre je 0-15 a skóre 5 nebo vyšší se považuje za možný indikátor deprese.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změnit skóre v čínském profilu stárnutí dobře (CAWP)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
31-položkový čínský profil stárnutí se skládal ze sedmi subškál – „fyzický“, „psychologický“, „nezávislost“, „učení a růst“, „materiální“, „environmentální“ a „sociální“ blaho.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I-Ching Chuan, Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202002283B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MCI

Klinické studie na VR kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit