急性中风吞咽困难评估如何影响肺炎?
急性卒中吞咽困难评估和临床管理的变化如何影响卒中相关肺炎 (SAP) 的发展?
研究概览
详细说明
研究问题: 1。 入院前 72 小时吞咽困难评估和临床管理方法如何影响中风患者发生中风相关肺炎 (SAP) 的风险? 2. 在入院的前 72 小时内,哪些组织因素(例如:口腔卫生常规、言语和语言治疗建议的依从性)会影响卒中患者发生 SAP 的风险?目的和目标: 1。 探索中风后 72 小时内吞咽困难评估和管理的变化如何影响 SAP 的发展? 2. 其他组织因素对SAP 的发展有何影响?项目背景:吞咽困难(吞咽问题)发生在 37-55% 的急性中风患者中,并且与吞咽食物、液体和唾液困难有关。 将口腔或胃内容物吸入肺部(吸入)会导致肺炎,这会增加死亡风险,并且是中风后最初几天和几周内死亡的主要原因之一。 吸入性肺炎还与更差的康复结果、更长的住院时间和相关的医疗费用独立相关。 吸入性肺炎最常发生在中风的最初几天,因此及时发现和处理吞咽困难至关重要。 在英格兰和威尔士,建议急性中风患者在入院后四小时内使用经过验证的多项目筛查工具进行吞咽筛查,并在入院后 72 小时内进行全面的言语和语言治疗 (SLT) 评估。 然而,皇家内科医师学会 (RCP) 国家中风临床指南并未指定要使用的确切筛查工具 (2016)。
Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) 是英格兰和威尔士的国家卒中登记机构,收集大多数急症医院中风患者的数据。 使用这个国家数据集,Bray 等人。 (2016) 发现筛查延迟和专家 SLT 评估与中风相关性肺炎 (SAP) 风险增加之间存在关联,并且降低 SAP 风险也可能降低中风后死亡率。 延迟吞咽困难评估可能导致 SAP 风险增加的原因有几种可能的机制,包括进行筛查的人员、时间和方式的差异。 来自临床团队的轶事证据发现,由于持续担心吸入风险,许多通过筛查的患者随后被转诊至 SLT。 这就提出了一个问题,即对于一些神经系统症状可能仍在发展的患者来说,筛查的时机是否太早了。 其他可能的原因可能是屏幕不够灵敏,无法检测误吸或进行屏幕检查的工作人员的能力不足。 需要进一步的研究来检验这些不确定性,并确认或反驳不仅吞咽困难评估与管理和 SAP 发展之间的因果关系,而且还包括死亡、替代营养和恢复正常饮食等其他潜在结果之间的因果关系。
方法:将寻求约克郡和亨伯谢菲尔德研究伦理委员会以及谢菲尔德哈勒姆大学研究伦理委员会的伦理批准。 大多数医院(综合)级别的 SSNAP 数据都可以公开访问。 如有必要,将提交数据请求以获取非公开可用的汇总数据。 从 SSNAP 访问匿名患者级别数据涉及向医疗保健质量改进计划 (HQIP) 申请数据访问,该计划委托 SSNAP 并且是数据控制者。 第 1 阶段(6 个月)系统的文献检索和回顾:将对急性中风吞咽困难的早期评估和管理的性质和证据以及发生中风吸入性肺炎的风险进行系统的文献检索和回顾,使用评论和传播中心对系统评论的指导。 将利用和开发采用 RCP 中风临床指南的搜索策略,遵循构建块方法,该方法将为搜索问题的不同概念确定搜索词,并最终搜索电子数据库。 还将进行手动搜索方法。 文献中的研究结果将被综合并用作为全国调查的发展提供信息的方法之一。 一份经过同行评审的开放获取论文将根据文献调查结果提交出版。 与此同时,将对调查问卷设计的证据进行审查,以为全国调查的发展提供信息。 在此阶段,将为第 2 阶段开发参与者信息表和同意书以及数据收集工具。 将从中风幸存者和护理人员那里寻求服务用户对研究方案和设计、参与者材料的信息可访问性和研究结果的反馈。 第 2 阶段(18 个月)混合方法研究:该阶段将进一步为在 SSNAP 注册的 199 家医院开展全国调查提供信息。 该调查将了解所使用的吞咽困难筛查方案和综合 SLT 评估的详细信息,以便了解入院后 72 小时内患者管理的变化。 此外,调查问卷将调查其他组织因素(例如 培训协议)或护理过程(例如 体位、口腔卫生、早期活动等方面的政策)可能会影响 SAP 的发展。 为了告知这个开发阶段,将使用两种方法收集数据;医疗记录审查和访谈。 患者信息将从谢菲尔德教学医院 NHS 基金会信托基金的超急性中风单元 (HASU) 收治的 30 名连续患者的医疗记录中收集。 将收集有关入院时间/日期和吞咽困难筛查、筛查结果、入院后 4 小时内的其他调查和评估、SLT 评估结果(如果需要)以及是否在中风后前 7 天内记录 SAP 的信息。 将从该 72 小时时间表收集的数据进行描述性分析,以确定 72 小时内患者路径上发生的关键事件。 工作人员和患者访谈将探讨不同群体对最初 72 小时内发生的情况以及不同因素如何影响患者发展为 SAP 的看法。 患者将被询问是否希望护理人员参加面谈。 护理人员的作用是在面谈期间为患者提供支持,并认识到一些患者可能会喜欢有护理人员在场。 将向所有参与者提供有关该研究的信息和同意书,并要求他们表示同意参与。 可能的调查领域包括: SLT 吞咽困难管理计划是否到位? 患者是否不经口(NBM)? 谁负责为患者提供口腔卫生服务,多久进行一次? 进餐时患者的体位是否适当? 将对不同的员工群体进行 15 次本地和区域访谈,例如 中风护士专家、接受过吞咽困难筛查培训的工作人员、SLT 中风团队负责人、病房姐妹、在谢菲尔德教学医院和其他地区 NHS 信托 HASU 的 HASU 中接受吞咽困难训练的从业者/SLT。 用户观点将从接受吞咽困难筛查和/或全面 SLT 吞咽评估的中风患者和患者护理人员的五次访谈中收集。 患者参与者将是那些通过神经评估单元入院的人,我在那里作为他们护理团队的一员工作,并且经常可以访问他们的记录。 所有访谈都将被录音和转录。 将使用一种框架方法来分析访谈记录,来自访谈的文本数据将使用 QSR NIVO 软件进行管理和编码。 将对 72 小时时间线和访谈的结果进行三角测量,以获得更完整的画面,并为后续的国家实践横断面研究的调查内容提供信息。 第 3 阶段(12 个月)全国调查:此阶段将涉及以问卷形式进行的调查。 服务用户将参与审查所用语言的格式和可访问性。 电子问卷将在 Trent 吞咽困难临床卓越网络 (CEN) 的 SLT 目标群体中进行试点,他们将访问试点问卷并通过他们的虚拟 Basecamp 网络提供反馈。 调查问卷将根据他们的反馈进行调整,然后在全国范围内分发给在前哨卒中国家审计计划 (SSNAP) 注册登记的英格兰和威尔士医院的每个超/急性卒中单元 (H/ASU) 工作的 SLT 卒中临床负责人. SLT 中风临床负责人将从研究人员和研究团队现有的专业网络、更广泛的研究网络(例如联合卫生专业研究委员会 (CAPHR))、社交媒体网络(例如 Twitter)和公开信息中确定. 在没有预先存在的专业关系或有关适当人员的信息未公开的情况下,研究人员将联系第三方,要求他们分发有关研究的信息以及研究人员的联系方式,并进一步要求如果他们有兴趣获得更多信息,最合适的人就调查与研究人员联系。 第 4 阶段(12 个月)数据分析:将分析调查数据并从 SSNAP 登记册中提取数据。 将调查问卷中的信息与中心级 SSNAP 数据进行交叉引用,将探索日期、时间和筛查类型、SLT 评估与开发 SAP 的风险之间的关联。 开发 SAP 的调整后几率将通过拟合多变量逻辑回归模型来估计。 来自 Bray 等人开创性研究的数据集。 (2016) 将用于数据的一致性和比较。 该分析的结果将发表在一份开放获取、同行评审的期刊上。 阶段 5:(1 年)编写和开发未来的研究项目:将编写工作计划并开发下一阶段。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sheffield、英国、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在英格兰和威尔士的国民健康服务 (NHS) 医院卒中科工作的言语和语言治疗师
排除标准:
- 非言语和语言治疗师
- 言语和语言治疗师不在英格兰和威尔士的 NHS 医院卒中科工作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风相关性肺炎的发病率与使用吞咽困难筛查方案的医院团队之间的关系,该方案仅使用水而不是水和其他浓度
大体时间:SSNAP 2019 以患者为中心的 72 小时后队列数据将用于中风相关肺炎
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卒中相关性肺炎的定义是在 SSNAP 登记簿上记录的入院后的前 7 天内,因新的临床诊断为肺炎而使用抗生素
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SSNAP 2019 以患者为中心的 72 小时后队列数据将用于中风相关肺炎
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与不使用书面指南进行首次专科评估的医院团队相比,卒中相关性肺炎发病率与使用书面指南进行首次专科吞咽评估的医院团队之间的关系
大体时间:SSNAP 2019 以患者为中心的 72 小时后队列数据将用于中风相关肺炎
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卒中相关性肺炎的定义是在 SSNAP 登记簿上记录的入院后的前 7 天内,因新的临床诊断为肺炎而使用抗生素
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SSNAP 2019 以患者为中心的 72 小时后队列数据将用于中风相关肺炎
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中风相关性肺炎的发生率与插入鼻胃管过夜的医院团队与未插入鼻胃管过夜的医院团队之间的关系
大体时间:SSNAP 2019 以患者为中心的 72 小时后队列数据将用于中风相关肺炎
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卒中相关性肺炎的定义是在 SSNAP 登记簿上记录的入院后的前 7 天内,因新的临床诊断为肺炎而使用抗生素
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SSNAP 2019 以患者为中心的 72 小时后队列数据将用于中风相关肺炎
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与没有书面口腔护理方案的医院团队相比,卒中相关肺炎的发病率与有书面口腔护理方案的医院团队之间的关系
大体时间:SSNAP 2019 以患者为中心的 72 小时后队列数据将用于中风相关肺炎
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卒中相关性肺炎的定义是在 SSNAP 登记簿上记录的入院后的前 7 天内,因新的临床诊断为肺炎而使用抗生素
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SSNAP 2019 以患者为中心的 72 小时后队列数据将用于中风相关肺炎
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sabrina Eltringham、Manchester Metropolitan University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Vernino S, Brown RD Jr, Sejvar JJ, Sicks JD, Petty GW, O'Fallon WM. Cause-specific mortality after first cerebral infarction: a population-based study. Stroke. 2003 Aug;34(8):1828-32. doi: 10.1161/01.STR.0000080534.98416.A0. Epub 2003 Jul 10.
- Ingeman A, Andersen G, Hundborg HH, Svendsen ML, Johnsen SP. In-hospital medical complications, length of stay, and mortality among stroke unit patients. Stroke. 2011 Nov;42(11):3214-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.610881. Epub 2011 Aug 25.
- Katzan IL, Dawson NV, Thomas CL, Votruba ME, Cebul RD. The cost of pneumonia after acute stroke. Neurology. 2007 May 29;68(22):1938-43. doi: 10.1212/01.wnl.0000263187.08969.45.
- Westendorp WF, Nederkoorn PJ, Vermeij JD, Dijkgraaf MG, van de Beek D. Post-stroke infection: a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2011 Sep 20;11:110. doi: 10.1186/1471-2377-11-110.
- Bray BD, Smith CJ, Cloud GC, Enderby P, James M, Paley L, Tyrrell PJ, Wolfe CD, Rudd AG; SSNAP Collaboration. The association between delays in screening for and assessing dysphagia after acute stroke, and the risk of stroke-associated pneumonia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Jan;88(1):25-30. doi: 10.1136/jnnp-2016-313356. Epub 2016 Jun 13.
- Eltringham SA, Kilner K, Gee M, Sage K, Bray BD, Pownall S, Smith CJ. Impact of Dysphagia Assessment and Management on Risk of Stroke-Associated Pneumonia: A Systematic Review. Cerebrovasc Dis. 2018;46(3-4):99-107. doi: 10.1159/000492730. Epub 2018 Sep 10.
- Eltringham SA, Kilner K, Gee M, Sage K, Bray BD, Smith CJ, Pownall S. Factors Associated with Risk of Stroke-Associated Pneumonia in Patients with Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2020 Oct;35(5):735-744. doi: 10.1007/s00455-019-10061-6. Epub 2019 Sep 6.
- Eltringham SA, Smith CJ, Pownall S, Sage K, Bray B. Variation in Dysphagia Assessment and Management in Acute Stroke: An Interview Study. Geriatrics (Basel). 2019 Oct 25;4(4):60. doi: 10.3390/geriatrics4040060.
- Eltringham SA, Pownall S, Bray B, Smith CJ, Piercy L, Sage K. Experiences of Dysphagia after Stroke: An Interview Study of Stroke Survivors and Their Informal Caregivers. Geriatrics (Basel). 2019 Dec 7;4(4):67. doi: 10.3390/geriatrics4040067.
- Eltringham SA, Bray BD, Smith CJ, Pownall S, Sage K. Are Differences in Dysphagia Assessment, Oral Care Provision, or Nasogastric Tube Insertion Associated with Stroke-Associated Pneumonia? A Nationwide Survey Linked to National Stroke Registry Data. Cerebrovasc Dis. 2022;51(3):365-372. doi: 10.1159/000519903. Epub 2021 Dec 16.
研究记录日期
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