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Wie wirkt sich die Dysphagie-Beurteilung bei akutem Schlaganfall auf eine Lungenentzündung aus?

12. März 2024 aktualisiert von: Sabrina Eltringham, Manchester Metropolitan University

Wie wirkt sich die unterschiedliche Beurteilung und klinische Behandlung von Dysphagie bei akutem Schlaganfall auf die Entwicklung einer Schlaganfall-assoziierten Pneumonie (SAP) aus?

Schlaganfall-assoziierte Pneumonie (SAP) ist bei einem akuten Schlaganfall häufig. Ein wesentlicher Risikofaktor ist Dysphagie. Um Dysphagie zu identifizieren, werden die Patienten mit einem Bedside-Tool untersucht, und bei Verdacht auf Dysphagie erfolgt dann eine fachspezifische Sprach- und Sprachtherapie (SLT). Derzeit wird eine breite Palette von Screening-Protokollen verwendet. Das Ziel dieser Forschung ist es, die Unterschiede in der Beurteilung und Behandlung von Dysphagie zu untersuchen, um festzustellen, welche Faktoren das SAP-Risiko beeinflussen. Die Art des Screenings und andere Variationen in Management und Praxis (z. B. die Zeit von der Krankenhauseinweisung bis zum Abschluss des Screenings) werden untersucht, um Assoziationen mit einem höheren SAP-Risiko zu identifizieren. Eine Mixed-Methods-Studie umfasst eine systematische Überprüfung der Literatur, Interviews mit Patienten, Pflegekräften und Mitarbeitern sowie eine Überprüfung der Krankenakten, um die Patientenreise während der ersten 72 Stunden nach der Aufnahme zu untersuchen. Die Ergebnisse werden trianguliert, um eine nationale Umfrage zum Dysphagie-Screening und -Management in Krankenhäusern zu erstellen, die beim Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) registriert sind. Daten aus der Umfrage werden mit dem SSNAP-Register abgeglichen und analysiert, um Beziehungen zu identifizieren. Die Ergebnisse werden die Entwicklung einer Intervention zur Reduzierung von SAP für nachfolgende Machbarkeitstests informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfragen: 1. Wie wirken sich die Methoden der Dysphagie-Beurteilung und des klinischen Managements während der ersten 72 Stunden der Aufnahme auf das Risiko von Schlaganfallpatienten aus, eine Schlaganfall-assoziierte Pneumonie (SAP) zu entwickeln? 2. Welche organisatorischen Faktoren (z. B. Mundhygiene, Einhaltung der logopädischen und sprachtherapeutischen Empfehlungen) beeinflussen in den ersten 72 Stunden nach Aufnahme das Risiko, dass Schlaganfallpatienten SAP entwickeln? Aufgaben und Ziele: 1. Um zu untersuchen, wie sich Variationen in der Dysphagie-Beurteilung und -Behandlung innerhalb der ersten 72 Stunden nach einem Schlaganfall auf die Entwicklung von SAP auswirken? 2. Was und wie wirken sich andere organisatorische Faktoren auf die Entwicklung von SAP aus? Hintergrund des Projekts: Dysphagie (Schluckbeschwerden) tritt bei 37-55 % der akuten Schlaganfallpatienten auf und ist mit Schwierigkeiten beim Schlucken von Speisen, Flüssigkeiten und Speichel verbunden. Das Einatmen von oralem oder Mageninhalt in die Lunge (Aspiration) kann zu einer Lungenentzündung führen, die das Mortalitätsrisiko erhöht und eine der Haupttodesursachen in den ersten Tagen und Wochen nach einem Schlaganfall ist. Aspirationspneumonie ist auch unabhängig davon mit schlechteren Rehabilitationsergebnissen, längerer Dauer des Krankenhausaufenthalts und den damit verbundenen Gesundheitskosten verbunden. Aspirationspneumonie entwickelt sich am häufigsten in den ersten Tagen eines Schlaganfalls, daher ist die rechtzeitige Erkennung und Behandlung von Dysphagie unerlässlich. In England und Wales wird Patienten mit akutem Schlaganfall empfohlen, ihr Schlucken innerhalb von vier Stunden nach der Aufnahme mit einem validierten Multi-Item-Screening-Tool untersuchen zu lassen und innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme eine umfassende Beurteilung der Sprach- und Sprachtherapie (SLT) durchzuführen. Die National Clinical Guideline for Stroke des Royal College of Physicians (RCP) spezifiziert jedoch nicht das genaue zu verwendende Screening-Tool (2016).

Das Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) ist das nationale Schlaganfallregister in England und Wales und sammelt Daten für Schlaganfallpatienten in den meisten Akutkrankenhäusern. Unter Verwendung dieses nationalen Datensatzes haben Bray et al. (2016) fanden einen Zusammenhang zwischen einer Verzögerung des Screenings und einer fachärztlichen SLT-Beurteilung mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie (SAP) und dass die Verringerung des SAP-Risikos auch die Sterblichkeit nach Schlaganfall verringern könnte. Es gibt mehrere mögliche Mechanismen dafür, warum Verzögerungen bei der Dysphagie-Beurteilung zu einem erhöhten SAP-Risiko führen können, einschließlich der Unterschiede, wer, wann und wie das Screening durchgeführt wird. Anekdotische Beweise aus dem klinischen Team haben ergeben, dass eine Reihe von Patienten, die den Screen bestanden haben, anschließend wegen anhaltender Bedenken hinsichtlich des Aspirationsrisikos an SLT überwiesen werden. Dies wirft die Frage auf, ob der Zeitpunkt des Screenings für einige Patienten, deren neurologische Symptome sich möglicherweise noch entwickeln, zu früh ist. Andere mögliche Gründe könnten sein, dass der Bildschirm nicht empfindlich genug ist, um eine Aspiration zu erkennen, oder dass die Kompetenzen des Personals, das den Bildschirm durchführt, unzureichend sind. Weitere Studien sind erforderlich, um diese Unsicherheiten zu testen und einen kausalen Zusammenhang nicht nur zwischen der Beurteilung der Dysphagie und dem Management und der Entwicklung von SAP, sondern auch anderen möglichen Folgen, einschließlich Tod, alternativer Ernährung und Rückkehr zur normalen Ernährung, zu bestätigen oder zu widerlegen.

Methoden: Eine ethische Genehmigung wird von der Yorkshire and Humber Sheffield Research Ethics Committee und der Research Ethics Committee der Sheffield Hallam University eingeholt. Die meisten SSNAP-Daten auf Krankenhausebene (aggregiert) sind öffentlich zugänglich. Für nicht öffentlich zugängliche aggregierte Daten wird ggf. eine Datenanfrage gestellt. Der Zugriff auf anonymisierte Daten auf Patientenebene von SSNAP erfordert die Beantragung des Datenzugriffs beim Healthcare Quality Improvement Program (HQIP), das SSNAP beauftragt und der Datenverantwortliche ist. Phase 1 (6 Monate) Systematische Literaturrecherche und Literaturrecherche: Es wird eine systematische Literaturrecherche und Literaturrecherche zur Art und Evidenz für eine frühzeitige Beurteilung und Behandlung von Dysphagie bei akutem Schlaganfall und des Risikos der Entwicklung einer Schlaganfall-Aspirationspneumonie durchgeführt das Center for Reviews and Dissemination Guidance on Systematic Reviews . Die in der klinischen RCP-Leitlinie für Schlaganfälle angenommenen Suchstrategien werden verwendet und weiterentwickelt, wobei einem Bausteinansatz gefolgt wird, der Suchbegriffe für die verschiedenen Konzepte der Suchfrage identifiziert und in einer Suche in elektronischen Datenbanken gipfelt. Es werden auch manuelle Suchverfahren durchgeführt. Die Erkenntnisse aus der Literatur werden synthetisiert und als eine der Methoden verwendet, um die Entwicklung einer nationalen Umfrage zu informieren. Basierend auf den Ergebnissen der Literatur wird ein begutachtetes Open-Access-Papier zur Veröffentlichung eingereicht. Parallel dazu wird eine Überprüfung der Evidenz zum Fragebogendesign durchgeführt, um die Entwicklung der nationalen Erhebung zu unterstützen. Während dieser Phase werden Teilnehmerinformationsblätter und Einverständniserklärungen sowie Datenerfassungsinstrumente für Phase 2 entwickelt. Das Feedback der Servicenutzer zum Studienprotokoll und -design, zur Informationszugänglichkeit der Teilnehmermaterialien und zu den Forschungsergebnissen wird von Schlaganfallüberlebenden und Betreuern eingeholt. Phase 2 (18 Monate) Mixed-Methods-Studie: Diese Phase wird die Entwicklung der nationalen Umfrage in den 199 beim SSNAP registrierten Krankenhäusern weiter beeinflussen. Die Umfrage dient dazu, die verwendeten Dysphagie-Screening-Protokolle und Einzelheiten der umfassenden SLT-Bewertungen herauszufinden, um die Unterschiede im Patientenmanagement während der 72 Stunden nach der Aufnahme zu verstehen. Darüber hinaus untersucht der Fragebogen andere organisatorische Faktoren (z. Trainingsprotokolle) oder Betreuungsprozesse (z.B. Richtlinien zur Positionierung, Mundhygiene, Frühmobilisierung), die die Entwicklung von SAP beeinflussen können. Um diese Entwicklungsphase zu informieren, werden Daten mit zwei Methoden gesammelt; eine Überprüfung der medizinischen Notizen und Interviews. Patienteninformationen werden aus den Krankenakten von 30 aufeinanderfolgenden Patienten gesammelt, die in die Hyper Acute Stroke Unit (HASU) des Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust aufgenommen wurden. Es werden Informationen zu Uhrzeit/Tag der Aufnahme und Dysphagie-Screening, Ergebnis des Screenings, andere Untersuchungen und Bewertungen während 4 Stunden nach der Aufnahme, Ergebnis der SLT-Bewertung, falls angezeigt, und ob SAP innerhalb der ersten 7 Tage nach dem Schlaganfall aufgezeichnet wird, gesammelt. Die aus dieser 72-Stunden-Zeitachse gesammelten Daten werden deskriptiv analysiert, um Schlüsselereignisse zu identifizieren, die während der 72 Stunden auf dem Weg des Patienten auftreten. In Interviews mit Mitarbeitern und Patienten werden die Ansichten verschiedener Gruppen darüber untersucht, was in diesen ersten 72 Stunden passiert und wie sich verschiedene Faktoren auf Patienten auswirken können, die SAP entwickeln. Die Patienten werden gefragt, ob sie möchten, dass eine Pflegekraft an dem Gespräch teilnimmt. Die Rolle des Betreuers wäre es, den Patienten während des Gesprächs zu unterstützen und zu erkennen, dass manche Patienten die Anwesenheit eines Betreuers zu schätzen wissen. Alle Teilnehmer erhalten Informationen über die Studie und eine Einverständniserklärung und werden gebeten, ihr Einverständnis zur Teilnahme zu geben. Mögliche Untersuchungsbereiche sind: Sind die SLT-Dysphagie-Managementpläne vorhanden? Werden Patienten durch den Mund auf Null gesetzt (NBM)? Wer ist für die Mundhygiene der Patienten verantwortlich und wie häufig wird sie durchgeführt? Sind die Patienten bei den Mahlzeiten angemessen gelagert? Fünfzehn lokale und regionale Interviews werden mit verschiedenen Mitarbeitergruppen durchgeführt, z. Stroke Nurse Specialists, in Dysphagie-Screening geschultes Personal, SLT Stroke Team Leaders, Station Sisters, Dysphagia Trained Practitioners/SLTs, die in HASUs in Sheffield Teaching Hospitals und anderen regionalen NHS Trust HASUs arbeiten. Benutzerperspektiven werden aus fünf Interviews mit Schlaganfallpatienten und Betreuern von Patienten gesammelt, die den Dysphagie-Screen erhalten haben und/oder eine umfassende SLT-Schluckbeurteilung hatten. Patiententeilnehmer sind diejenigen, die über die neurologische Bewertungseinheit aufgenommen wurden, wo ich als Teil ihres Betreuungsteams arbeite und routinemäßig Zugang zu ihren Aufzeichnungen habe. Alle Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert. Zur Analyse der Interviewtranskripte wird ein Framework-Ansatz verwendet, und Textdaten aus den Interviews werden mithilfe der QSR NIVO-Software verwaltet und kodiert. Die Ergebnisse aus der 72-Stunden-Zeitachse und den Interviews werden trianguliert, um ein vollständigeres Bild zu erhalten und den Inhalt der Umfrage für die nachfolgende Querschnittsstudie der nationalen Praxis zu informieren. Phase 3 (12 Monate) Nationale Erhebung: In dieser Phase wird die Erhebung in Form eines Fragebogens entwickelt. Die Dienstnutzer werden an der Überprüfung des Formats und der Zugänglichkeit der verwendeten Sprache beteiligt. Der elektronische Fragebogen wird über eine Zielgruppe von SLTs aus dem Trent Dysphagia Clinical Excellence Network (CEN) erprobt, die auf den Pilotfragebogen zugreifen und über ihr virtuelles Basecamp-Netzwerk Feedback geben werden. Der Fragebogen wird nach ihrem Feedback angepasst, bevor er landesweit an den SLT Clinical Lead for Stroke verteilt wird, der in jeder Hyper/Acute Stroke Unit (H/ASU) in Krankenhäusern in England und Wales arbeitet, die im Register des Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) registriert sind . Der klinische SLT-Leiter für Schlaganfälle wird aus den bestehenden professionellen Netzwerken des Forschers und des Forschungsteams, breiteren Forschungsnetzwerken, z. B. dem Council for Allied Health Professions Research (CAPHR), sozialen Netzwerken wie Twitter und öffentlich zugänglichen Informationen ermittelt . In Fällen, in denen keine vorherige berufliche Beziehung besteht oder die Informationen über die geeignete Person nicht öffentlich verfügbar sind, würde sich der Forscher mit der Bitte an einen Dritten wenden, Informationen über die Studie mit den Kontaktdaten des Forschers zu verbreiten, mit einer weiteren Anfrage dass die am besten geeignete Person den Forscher bezüglich der Umfrage kontaktiert, wenn sie an weiteren Informationen interessiert ist. Phase 4 (12 Monate) Datenanalyse: Die Erhebungsdaten werden analysiert und Daten aus dem SSNAP-Register extrahiert. Durch den Querverweis von Informationen aus dem Fragebogen mit SSNAP-Daten auf Zentrumsebene werden Zusammenhänge zwischen Datum, Uhrzeit und Art des Screenings, der SLT-Bewertung und dem Risiko der Entwicklung von SAP untersucht. Die angepassten Wahrscheinlichkeiten der Entwicklung von SAP werden durch Anpassung multivariabler logistischer Regressionsmodelle geschätzt. Die Datensätze aus der bahnbrechenden Forschung von Bray et al. (2016) wird für die Konsistenz und den Vergleich von Daten verwendet. Die Ergebnisse dieser Analyse werden in einem Open-Access-Journal mit Peer-Review veröffentlicht. Phase 5: (1 Jahr) Ausarbeitung und Entwicklung zukünftiger Forschungsprojekte: Das Arbeitsprogramm wird ausgearbeitet und die nächsten Schritte entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinische Leitung der Logopädie und Sprachtherapie auf Stationen für akute Schlaganfälle in Krankenhäusern in England und Wales

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Logopädin und Sprachtherapeutin, die in einer Schlaganfallstation des National Health Service (NHS) in England und Wales arbeitet

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Sprech- und Sprachtherapeuten
  • Logopäden und Sprachtherapeuten, die nicht in einer Schlaganfallstation eines NHS-Krankenhauses in England und Wales arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen der Inzidenz von Schlaganfall-assoziierter Pneumonie und Krankenhausteams, die Dysphagie-Screening-Protokolle verwenden, die nur Wasser verwenden, im Vergleich zu Wasser und anderen Konsistenzen
Zeitfenster: SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 Stunden Kohortendaten werden für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie verwendet
Schlaganfall-assoziierte Pneumonie wurde definiert als die Verabreichung von Antibiotika für eine neue klinische Diagnose einer Lungenentzündung in den ersten 7 Tagen der Aufnahme, wie im SSNAP-Register erfasst
SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 Stunden Kohortendaten werden für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie verwendet
Beziehung zwischen der Inzidenz von Schlaganfall-assoziierter Pneumonie und Krankenhausteams, die schriftliche Leitlinien für die erste fachärztliche Schluckbeurteilung verwenden, im Vergleich zu Krankenhausteams, die keine schriftlichen Leitlinien für die erste fachärztliche Beurteilung verwenden
Zeitfenster: SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 Stunden Kohortendaten werden für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie verwendet
Schlaganfall-assoziierte Pneumonie wurde definiert als die Verabreichung von Antibiotika für eine neue klinische Diagnose einer Lungenentzündung in den ersten 7 Tagen der Aufnahme, wie im SSNAP-Register erfasst
SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 Stunden Kohortendaten werden für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie verwendet
Zusammenhang zwischen der Inzidenz von Schlaganfall-assoziierter Pneumonie und Krankenhausteams, die über Nacht Magensonden einführen, im Vergleich zu Krankenhausteams, die über Nacht keine Magensonden einführen
Zeitfenster: SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 Stunden Kohortendaten werden für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie verwendet
Schlaganfall-assoziierte Pneumonie wurde definiert als die Verabreichung von Antibiotika für eine neue klinische Diagnose einer Lungenentzündung in den ersten 7 Tagen der Aufnahme, wie im SSNAP-Register erfasst
SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 Stunden Kohortendaten werden für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie verwendet
Beziehung zwischen der Inzidenz von Schlaganfall-assoziierter Pneumonie und Krankenhausteams mit einem schriftlichen Mundpflegeprotokoll im Vergleich zu Krankenhausteams, die kein schriftliches Mundpflegeprotokoll haben
Zeitfenster: SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 Stunden Kohortendaten werden für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie verwendet
Schlaganfall-assoziierte Pneumonie wurde definiert als die Verabreichung von Antibiotika für eine neue klinische Diagnose einer Lungenentzündung in den ersten 7 Tagen der Aufnahme, wie im SSNAP-Register erfasst
SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 Stunden Kohortendaten werden für Schlaganfall-assoziierte Pneumonie verwendet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabrina Eltringham, Manchester Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mitarbeiterbefragung

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