Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirker dysfagivurdering ved akutt hjerneslag lungebetennelse?

12. mars 2024 oppdatert av: Sabrina Eltringham, Manchester Metropolitan University

Hvordan påvirker variasjon i vurdering og klinisk behandling av dysfagi ved akutt hjerneslag utvikling av slagassosiert lungebetennelse (SAP)?

Slag-assosiert pneumoni (SAP) er vanlig ved akutt hjerneslag. En betydelig risikofaktor er dysfagi. For å identifisere dysfagi blir pasienter screenet ved hjelp av et verktøy ved sengen, og de som mistenkes for dysfagi får deretter en spesialist i tale- og språkterapi (SLT). For tiden er det et bredt spekter av screeningprotokoller som brukes. Målet med denne forskningen er å undersøke variasjonen i dysfagivurdering og -behandling for å identifisere hvilke faktorer som påvirker risikoen for SAP. Type skjerm og andre variasjoner i ledelse og praksis (som tid fra sykehusinnleggelse til når skjermbildet er utført) vil bli undersøkt for å identifisere eventuelle assosiasjoner med høyere risiko for SAP. En blandet metodestudie vil inkludere en systematisk gjennomgang av litteraturen, intervjuer med pasienter, pleiere og ansatte og en gjennomgang av journaler for å undersøke pasientreisen i løpet av de første 72 timene fra innleggelse. Funnene vil bli triangulert for å informere om en nasjonal undersøkelse av dysfagiscreening og håndtering i sykehus registrert med Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP). Data fra undersøkelsen vil bli kryssreferert med SSNAP-registeret og analysert for å identifisere sammenhenger. Resultatene vil informere utviklingen av en intervensjon for å redusere SAP for påfølgende gjennomførbarhetstesting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål: 1. Hvordan påvirker metoder for dysfagivurdering og klinisk behandling i løpet av de første 72 timene av innleggelsen risikoen for slagpasienter som utvikler Stroke-Associated Pneumonia (SAP)? 2. I løpet av de første 72 timene av innleggelsen, hvilke organisatoriske faktorer (for eksempel munnhygienerutine, overholdelse av anbefalingene for tale- og språkterapi) påvirker risikoen for at slagpasienter utvikler SAP? Mål og mål: 1. For å utforske hvordan variasjoner i dysfagivurdering og behandling innen de første 72 timene etter hjerneslag, påvirker utviklingen av SAP? 2. Hva og hvordan påvirker andre organisatoriske faktorer utviklingen av SAP? Bakgrunn for prosjektet: Dysfagi (svelgeproblemer) forekommer hos 37-55 % av akutte hjerneslagpasienter og er assosiert med problemer med å svelge mat, væske og spytt. Innånding av oralt eller mageinnhold i lungene (aspirasjon) kan føre til lungebetennelse som øker risikoen for dødelighet og er en av hovedårsakene til dødsfall de første dagene og ukene etter hjerneslag. Aspirasjonspneumoni er også uavhengig assosiert med dårligere rehabiliteringsresultater, økt lengde på sykehusinnleggelse og tilhørende helsekostnader. Aspirasjonspneumoni utvikler seg hyppigst i løpet av de første dagene av hjerneslag, derfor er rettidig oppdagelse og behandling av dysfagi avgjørende. I England og Wales anbefales pasienter med akutt hjerneslag å få screenet svelgen ved hjelp av et validert multi-element screeningverktøy innen fire timer etter innleggelse og en omfattende vurdering av tale- og språkterapi (SLT) innen 72 timer etter innleggelse. Royal College of Physicians (RCP) National Clinical Guideline for Stroke spesifiserer imidlertid ikke det eksakte screeningsverktøyet som skal brukes (2016).

Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) er det nasjonale registeret for hjerneslag i England og Wales og samler inn data for slagpasienter i de fleste akutte sykehus. Ved å bruke dette nasjonale datasettet har Bray et al. (2016) fant en sammenheng mellom forsinkelse i screening og spesialist-SLT-vurdering med økt risiko for hjerneslag-assosiert lungebetennelse (SAP) og at reduksjon av risikoen for SAP også kan redusere dødeligheten etter hjerneslag. Det er flere mulige mekanismer for hvorfor forsinkelser i dysfagivurdering kan føre til økt risiko for SAP, inkludert variasjon i hvem, når og hvordan screeningen utføres. Anekdotiske bevis fra det kliniske teamet har funnet at en rekke pasienter som passerer skjermen, blir senere henvist til SLT på grunn av pågående bekymringer om risiko for aspirasjon. Dette reiser spørsmålet om tidspunktet for skjermen er for tidlig for noen pasienter hvis nevrologiske symptomer fortsatt kan utvikle seg. Andre mulige årsaker kan være at skjermen ikke er tilstrekkelig følsom til å oppdage aspirasjon eller at kompetansen til personalet som utfører skjermen er utilstrekkelig. Ytterligere studier er nødvendig for å teste disse usikkerhetene og bekrefte eller avkrefte en årsakssammenheng, ikke bare mellom dysfagivurdering og håndtering og utvikling av SAP, men andre potensielle utfall, inkludert død, alternativ ernæring og tilbakevending til normalt kosthold.

Metoder: Etisk godkjenning vil bli søkt fra Yorkshire og Humber Sheffield Research Ethics Committee og Research Ethics Committee ved Sheffield Hallam University. De fleste SSNAP-data på sykehus (samlet) nivå er offentlig tilgjengelige. En dataforespørsel vil bli sendt inn for ikke-offentlig tilgjengelige samlede data, om nødvendig. Å få tilgang til anonymiserte data på pasientnivå fra SSNAP innebærer å søke om datatilgang fra Healthcare Quality Improvement Program (HQIP) som bestiller SSNAP og er behandlingsansvarlig. Fase 1 (6 måneder) Systematisk søk ​​og gjennomgang av litteratur: Det vil bli foretatt et systematisk søk ​​og gjennomgang av litteraturen på arten og bevisene for tidlig vurdering og håndtering av dysfagi ved akutt hjerneslag og risiko for utvikling av slagaspirasjonspneumoni, vha. Senter for anmeldelser og formidling veiledning om systematiske gjennomganger . Søkestrategiene vedtatt RCP kliniske retningslinjer for hjerneslag vil bli brukt og utviklet, etter en byggesteinstilnærming som vil identifisere søkeord for de forskjellige konseptene i søkespørsmålet og kulminere i et søk i elektroniske databaser. Manuelle søkemetoder vil også bli utført. Funnene fra litteraturen vil bli syntetisert og brukt som en av metodene for å informere utviklingen av en nasjonal undersøkelse. En fagfellevurdert, åpen artikkel vil bli sendt inn for publisering basert på funnene i litteraturen. Ved siden av dette vil det bli gjennomført en gjennomgang av evidensen for spørreskjemadesign for å informere om utviklingen av den nasjonale undersøkelsen. I løpet av denne fasen vil det utvikles deltakerinformasjonsark og samtykkeskjemaer og datainnsamlingsverktøy for fase 2. Tjenestebrukere tilbakemelding på studieprotokollen og design, informasjonstilgjengelighet for deltakermateriale og forskningsresultater vil bli innhentet fra slagoverlevere og pleiere. Fase 2 (18 måneder) studie med blandede metoder: Denne fasen vil videre informere utviklingen av den nasjonale undersøkelsen på tvers av de 199 sykehusene som er registrert hos SSNAP. Undersøkelsen vil være for å finne ut om protokollene for dysfagiscreening som brukes og detaljer om de omfattende SLT-vurderingene for å forstå variasjonene i pasientbehandlingen i løpet av de 72 timene fra innleggelse. I tillegg vil spørreskjemaet undersøke andre organisatoriske faktorer (f. opplæringsprotokoller) eller omsorgsprosesser (f.eks. retningslinjer for posisjonering, munnhygiene, tidlig mobilisering) som kan påvirke utviklingen av SAP. For å informere denne utviklingsfasen vil data samles inn ved hjelp av to metoder; en medisinsk notatgjennomgang og intervjuer. Pasientinformasjon vil bli samlet inn fra de medisinske notatene til 30 påfølgende pasienter innlagt på Hyper Acute Stroke Unit (HASU) i Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust. Informasjon vil bli samlet inn om tidspunkt/dag for innleggelse og dysfagi-skjerm, utfall av screening, andre undersøkelser og vurderinger i løpet av 4 timer fra innleggelse, utfall av SLT-vurdering hvis indisert og om SAP er registrert innen de første 7 dagene etter hjerneslag. Dataene som samles inn fra denne 72-timers tidslinjen vil bli analysert beskrivende for å identifisere viktige hendelser som oppstår på pasientveien i løpet av 72-timer. Personal- og pasientintervjuer vil utforske synspunktene til ulike grupper om hva som skjer i løpet av disse første 72 timene og hvordan ulike faktorer kan påvirke pasienter som utvikler SAP. Pasientene vil bli spurt om de ønsker at en omsorgsperson skal delta på intervjuet. Pleierens rolle vil være å støtte pasienten under intervjuet og erkjenne at noen pasienter kan sette pris på at en omsorgsperson er tilstede. Alle deltakere vil bli gitt informasjon om studien og et samtykkeskjema og bedt om å gi samtykke til å være involvert. Mulige områder for undersøkelse inkluderer: Er SLT-dysfagihåndteringsplanene på plass? Blir pasienter null i munnen (NBM)? Hvem er ansvarlig for å sørge for munnhygiene for pasienter og hvor ofte utføres det? Er pasientene riktig plassert ved måltidene? Det vil bli gjennomført 15 lokale og regionale intervjuer med ulike personalgrupper, f.eks. Slagsykepleierspesialister, ansatte som er opplært i dysfagiscreening, SLT-slagteamledere, avdelingssøstre, dysfagi-trente utøvere/SLT-er som jobber i HASUer i Sheffield Teaching Hospitals og andre regionale NHS Trust HASUs. Brukerperspektiver vil bli innhentet fra fem intervjuer med slagpasienter og pleiere av pasienter som har fått dysfagiskjermen og/eller hatt en omfattende SLT-svelgevurdering. Pasientdeltakere vil være de som har vært innlagt via Nevrologisk utredningsenhet hvor jeg jobber som en del av deres omsorgsteam og rutinemessig har tilgang til journalene deres. Alle intervjuene vil bli tatt opp og transkribert. En rammetilnærming vil bli brukt for å analysere intervjuutskriftene og tekstdata fra intervjuene vil bli administrert og kodet ved hjelp av QSR NIVO programvare. Funnene fra 72 timers tidslinje og intervjuer vil bli triangulert for å få et mer fullstendig bilde og for å informere innholdet i undersøkelsen for den påfølgende tverrsnittsstudien av nasjonal praksis. Fase 3 (12 måneder) Nasjonal undersøkelse: Denne fasen vil innebære utvikling av undersøkelsen, i form av et spørreskjema. Tjenestebrukere vil være involvert i å vurdere formatet og tilgjengeligheten til språket som brukes. Det elektroniske spørreskjemaet vil bli pilotert på tvers av en målgruppe av SLT-er fra Trent Dysphagia Clinical Excellence Network (CEN) som vil få tilgang til pilotspørreskjemaet og gi tilbakemelding via deres virtuelle Basecamp-nettverk. Spørreskjemaet vil bli tilpasset etter tilbakemeldingene deres før det distribueres nasjonalt til SLT Clinical Lead for Stroke som arbeider i hver Hyper/Acute Stroke Unit (H/ASU) på sykehus i England og Wales registrert i Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) registeret. . SLT Clinical Lead for Stroke vil bli identifisert fra forsker- og forskningsteamets eksisterende faglige nettverk, bredere forskningsnettverk, for eksempel Council for Allied Health Professions Research (CAPHR), sosiale medienettverk som Twitter, og informasjon som er offentlig tilgjengelig . I tilfeller der det ikke er noen eksisterende profesjonelt forhold eller informasjonen om den aktuelle personen ikke er offentlig tilgjengelig, vil forskeren kontakte en tredjepart, med forespørsel om at de skal sirkulere informasjon om studien med forskerens kontaktinformasjon, med en ytterligere forespørsel at den mest aktuelle personen tar kontakt med forskeren om undersøkelsen dersom de er interessert i å få mer informasjon. Fase 4 (12 måneder) Dataanalyse: Undersøkelsesdataene vil bli analysert og data hentet fra SSNAP-registeret. Kryssreferanser av informasjon fra spørreskjemaet med SSNAP-data på senternivå vil utforske sammenhenger mellom dato, klokkeslett og type skjerm, SLT-vurdering og risikoen for å utvikle SAP. De justerte oddsene for å utvikle SAP vil bli estimert ved å tilpasse multivariable logistiske regresjonsmodeller. Datasettene fra den banebrytende forskningen til Bray et al. (2016) vil bli brukt for konsistens og sammenligning av data. Funnene av denne analysen vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift med åpen tilgang. Fase 5: (1 år) Oppskriving og utvikling av fremtidige forskningsprosjekter: Arbeidsprogrammet skal skrives opp og de neste trinnene utvikles.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Logo- og språkterapi kliniske ledere i hyper/akutt slagenheter på sykehus i England og Wales

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Logoped som jobber i en sykehusslagenhet i National Health Service (NHS) i England og Wales

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke logopeder
  • Logopeder som ikke jobber på en NHS sykehusslagenhet i England og Wales

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom forekomst av hjerneslag-assosiert lungebetennelse og sykehusteam som bruker dysfagi-screeningsprotokoller som kun bruker vann sammenlignet med vann og andre konsistenser
Tidsramme: SSNAP 2019 pasientsentrert post 72-timers kohortdata vil bli brukt for slag-assosiert lungebetennelse
Slagassosiert lungebetennelse ble definert som administrering av antibiotika for en ny klinisk diagnose av lungebetennelse i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen som registrert i SSNAP-registeret
SSNAP 2019 pasientsentrert post 72-timers kohortdata vil bli brukt for slag-assosiert lungebetennelse
Sammenheng mellom forekomst av slagrelatert lungebetennelse og sykehusteam ved bruk av skriftlige retningslinjer for første spesialist-svelgevurdering sammenlignet med sykehusteam som ikke bruker skriftlige retningslinjer for første spesialistvurdering
Tidsramme: SSNAP 2019 pasientsentrert post 72-timers kohortdata vil bli brukt for slag-assosiert lungebetennelse
Slagassosiert lungebetennelse ble definert som administrering av antibiotika for en ny klinisk diagnose av lungebetennelse i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen som registrert i SSNAP-registeret
SSNAP 2019 pasientsentrert post 72-timers kohortdata vil bli brukt for slag-assosiert lungebetennelse
Sammenheng mellom forekomst av hjerneslag-assosiert lungebetennelse og sykehusteam som setter inn nasogastriske sonde over natten sammenlignet med sykehusteam som ikke setter inn nasogastriske sonder over natten
Tidsramme: SSNAP 2019 pasientsentrert post 72-timers kohortdata vil bli brukt for slag-assosiert lungebetennelse
Slagassosiert lungebetennelse ble definert som administrering av antibiotika for en ny klinisk diagnose av lungebetennelse i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen som registrert i SSNAP-registeret
SSNAP 2019 pasientsentrert post 72-timers kohortdata vil bli brukt for slag-assosiert lungebetennelse
Sammenheng mellom forekomst av slagassosiert lungebetennelse og sykehusteam med skriftlig munnpleieprotokoll sammenlignet med sykehusteam som ikke har skriftlig munnpleieprotokoll
Tidsramme: SSNAP 2019 pasientsentrert post 72-timers kohortdata vil bli brukt for slag-assosiert lungebetennelse
Slagassosiert lungebetennelse ble definert som administrering av antibiotika for en ny klinisk diagnose av lungebetennelse i løpet av de første 7 dagene av innleggelsen som registrert i SSNAP-registeret
SSNAP 2019 pasientsentrert post 72-timers kohortdata vil bli brukt for slag-assosiert lungebetennelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabrina Eltringham, Manchester Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Personalundersøkelse

Abonnere