Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka dysfagian arviointi akuutissa aivohalvauksessa vaikuttaa keuhkokuumeeseen?

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sabrina Eltringham, Manchester Metropolitan University

Kuinka vaihtelut dysfagian arvioinnissa ja kliinisessä hoidossa akuutissa aivohalvauksessa vaikuttavat aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen (SAP) kehittymiseen?

Aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume (SAP) on yleinen akuutissa aivohalvauksessa. Merkittävä riskitekijä on dysfagia. Dysfagian tunnistamiseksi potilaat seulotaan vuoteen vieressä olevalla työkalulla, ja niille, joilla epäillään nielemishäiriötä, tehdään erikoislääkärin Speech and Language Therapy (SLT) -arviointi. Tällä hetkellä käytössä on laaja valikoima seulontaprotokollia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaihtelua dysfagian arvioinnissa ja hoidossa selvittääkseen, mitkä tekijät vaikuttavat SAP-riskiin. Seulon tyyppi ja muut hallinnon ja käytännön vaihtelut (kuten aika sairaalaan ottamisesta siihen, kun seulonta on tehty) tutkitaan mahdollisten yhteyksien tunnistamiseksi, joilla on suurempi SAP-riski. Sekamenetelmien tutkimus sisältää systemaattisen kirjallisuuden tarkastelun, potilaiden, hoitajien ja henkilökunnan haastattelut sekä potilastietojen tarkastelun potilaan matkan selvittämiseksi ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanottopäivästä. Löydökset kootaan kolmiomittaiseksi kansalliseen tutkimukseen dysfagian seulonnasta ja hoidosta sairaaloissa, jotka on rekisteröity Sentinel Stroke National Audit -ohjelmaan (SSNAP). Kyselyn tiedot ristiviittataan SSNAP-rekisterin kanssa ja analysoidaan suhteiden tunnistamiseksi. Tulokset kertovat toimenpiteiden kehittämisestä SAP:n vähentämiseksi myöhempää toteutettavuustestausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymykset: 1. Miten dysfagian arviointi- ja kliinisen hoidon menetelmät ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanottoon vaikuttavat aivohalvauspotilaiden riskiin saada aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume (SAP)? 2. Mitkä organisatoriset tekijät (esim. suuhygienia, puhe- ja kieliterapian suositusten noudattaminen) vaikuttavat aivohalvauspotilaiden SAP-riskiin ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanottoon? Tavoitteet ja tavoitteet: 1. Tutkiaksemme, kuinka dysfagian arvioinnin ja hallinnan vaihtelut ensimmäisten 72 tunnin aikana aivohalvauksen jälkeen vaikuttavat SAP:n kehittämiseen? 2. Mitkä ja miten muut organisaation tekijät vaikuttavat SAP:n kehitykseen? Hankkeen tausta: Dysfagiaa (nielemisvaikeuksia) esiintyy 37-55 %:lla akuutteja aivohalvauspotilaista, ja siihen liittyy ruoan, nesteiden ja syljen nielemisvaikeuksia. Suun tai mahalaukun sisällön hengittäminen keuhkoihin (aspiraatio) voi johtaa keuhkokuumeeseen, joka lisää kuolleisuusriskiä ja on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä ensimmäisten päivien ja viikkojen aikana aivohalvauksen jälkeen. Aspiraatiokeuhkokuume liittyy myös itsenäisesti huonompiin kuntoutustuloksiin, pidentyneeseen sairaalahoitoon ja siihen liittyviin terveydenhuoltokustannuksiin. Aspiraatiokeuhkokuume kehittyy useimmiten aivohalvauksen ensimmäisinä päivinä, joten dysfagian oikea-aikainen havaitseminen ja hoito on välttämätöntä. Englannissa ja Walesissa potilaille, joilla on akuutti aivohalvaus, suositellaan nieleensä seulontaa validoidulla monitoimiseulontatyökalulla neljän tunnin kuluessa vastaanottopäivästä ja kattavaa puhe- ja kieliterapiaarviointia (SLT) 72 tunnin kuluessa vastaanotosta. Royal College of Physicians (RCP) National Clinical Guideline for Stroke ei kuitenkaan määrittele tarkkaa käytettävää seulontatyökalua (2016).

Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) on kansallinen aivohalvausrekisteri Englannissa ja Walesissa ja kerää tietoja aivohalvauspotilaista useimmissa akuutteja sairaaloita. Käyttämällä tätä kansallista tietoaineistoa Bray et ai. (2016) havaitsivat yhteyden seulonnan viivästymisen ja erikoislääkärin SLT-arvioinnin välillä kohonneen aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen (SAP) riskin ja sen, että SAP-riskin vähentäminen saattaa myös vähentää aivohalvauksen jälkeistä kuolleisuutta. On olemassa useita mahdollisia mekanismeja, miksi dysfagian arvioinnin viivästyminen saattaa johtaa lisääntyneeseen SAP-riskiin, mukaan lukien vaihtelut siinä, kuka, milloin ja miten seulonta suoritetaan. Kliinisen ryhmän anekdoottiset todisteet ovat havainneet, että useat potilaat, jotka läpäisevät seulan, ohjataan myöhemmin SLT:hen, koska jatkuvat huolet aspiraatioriskistä. Tämä herättää kysymyksen siitä, onko näytön ajoitus liian aikaista joillekin potilaille, joiden neurologiset oireet saattavat vielä kehittyä. Muita mahdollisia syitä voivat olla se, että näyttö ei ole riittävän herkkä havaitsemaan aspiraatiota tai näyttöä tekevän henkilöstön pätevyys on riittämätön. Lisätutkimuksia tarvitaan näiden epävarmuustekijöiden testaamiseksi ja syy-yhteyden vahvistamiseksi tai kumoamiseksi ei vain dysfagian arvioinnin ja SAP:n hoidon ja kehittymisen välillä, vaan myös muiden mahdollisten seurausten, mukaan lukien kuolema, vaihtoehtoinen ravitsemus ja paluu normaaliin ruokavalioon, välillä.

Menetelmät: Eettinen hyväksyntä haetaan Yorkshiren ja Humber Sheffieldin tutkimuseettiseltä komitealta ja Sheffield Hallamin yliopiston tutkimuksen eettiseltä komitealta. Useimmat sairaalatason (aggregoidut) SSNAP-tiedot ovat julkisesti saatavilla. Tarvittaessa lähetetään tietopyyntö ei-julkisesti saatavilla olevista koostetiedoista. Anonymisoitujen potilastason tietojen käyttäminen SSNAP:sta edellyttää tietojen käyttöoikeuden hakemista Healthcare Quality Improvement Program (HQIP) -ohjelmasta, joka tilaa SSNAP:n ja on tietojen rekisterinpitäjä. Vaihe 1 (6 kuukautta) Kirjallisuuden systemaattinen haku ja katsaus: Kirjallisuuden systemaattinen haku ja katsaus suoritetaan akuutin aivohalvauksen ja aivohalvauksen aspiraatiokeuhkokuumeen kehittymisriskin varhaisen arvioinnin ja hoidon luonteesta ja todisteista. Arviointi - ja levityskeskuksen ohjeistus järjestelmällisistä arvioinneista . RCP:n kliinisen aivohalvauksen ohjeen mukaisia ​​hakustrategioita hyödynnetään ja kehitetään noudattaen rakennuspalikkalähestymistapaa, joka tunnistaa hakutermit hakukysymyksen eri käsitteille ja huipentuu hakuun sähköisistä tietokannoista. Myös manuaalisia hakumenetelmiä tehdään. Kirjallisuuden havainnot syntetisoidaan ja niitä käytetään yhtenä menetelmänä kansallisen tutkimuksen kehittämisessä. Vertaisarvioitu, avoin paperi toimitetaan julkaistavaksi kirjallisuuden tulosten perusteella. Samanaikaisesti tarkastellaan kyselylomakkeiden suunnittelua koskevaa näyttöä valtakunnallisen tutkimuksen kehittämistä varten. Tässä vaiheessa kehitetään osallistujien tietolomakkeita ja suostumuslomakkeita sekä tiedonkeruutyökaluja vaihetta 2 varten. Palvelun käyttäjien palautetta tutkimusprotokollasta ja suunnittelusta, osallistujamateriaalien tiedonsaatavuudesta ja tutkimustuloksista haetaan aivohalvauksesta selviytyneiltä ja hoitajilta. Vaihe 2 (18 kuukautta) sekamenetelmien tutkimus: Tämä vaihe antaa lisätietoa kansallisen tutkimuksen kehityksestä 199 SSNAP:iin rekisteröidyssä sairaalassa. Kyselyn tarkoituksena on selvittää käytetyt dysfagian seulontaprotokollat ​​ja kattavien SLT-arviointien yksityiskohdat, jotta voidaan ymmärtää potilaan hoidon vaihtelut 72 tunnin aikana vastaanotosta. Lisäksi kyselyssä selvitetään muita organisatorisia tekijöitä (esim. koulutusprotokollat) tai hoitoprosesseja (esim. sijoittelua, suuhygieniaa ja varhaista mobilisaatiota koskevat linjaukset), jotka voivat vaikuttaa SAP:n kehitykseen. Tätä kehitysvaihetta varten tietoja kerätään kahdella menetelmällä; lääkärinlausunto ja haastattelut. Potilastiedot kerätään 30 peräkkäisen potilaan lääketieteellisistä muistiinpanoista, jotka on otettu Hyper Acute Stroke Unit (HASU) -yksikköön Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trustissa. Tietoja kerätään sisäänpääsyn ajasta/päivästä ja dysfagiaseulonnasta, seulonnan tuloksista, muista tutkimuksista ja arvioinneista 4 tunnin aikana sisäänpääsystä, SLT-arvioinnin tuloksista, jos se on tarpeen, ja siitä, onko SAP kirjattu ensimmäisten 7 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen. Tältä 72 tunnin aikajanalta kerätyt tiedot analysoidaan kuvaavasti, jotta voidaan tunnistaa keskeiset tapahtumat, jotka tapahtuvat potilasreitillä 72 tunnin aikana. Henkilökunnan ja potilashaastatteluissa selvitetään eri ryhmien näkemyksiä siitä, mitä tapahtuu näiden ensimmäisen 72 tunnin aikana ja miten eri tekijät voivat vaikuttaa SAP:n kehittyviin potilaisiin. Potilailta kysytään, haluavatko he hoitajan haastatteluun. Omaishoitajan tehtävänä olisi tukea potilasta haastattelun aikana ja ymmärtää, että jotkut potilaat voivat arvostaa hoitajan läsnäoloa. Kaikille osallistujille annetaan tietoa tutkimuksesta ja suostumuslomake ja pyydetään ilmoittamaan suostumuksensa osallistumiseen. Mahdollisia tutkimusalueita ovat: Onko SLT-dysfagian hoitosuunnitelmat otettu käyttöön? Ovatko potilaat nollassa suun kautta (NBM)? Kuka vastaa potilaiden suuhygieniasta ja kuinka usein sitä tehdään? Ovatko potilaat sopivassa asennossa ruokailuaikoina? Viisitoista paikallista ja alueellista haastattelua tehdään eri henkilöstöryhmien, mm. Aivohalvaussairaanhoitajat, dysfagiaseulonnassa koulutettu henkilökunta, SLT-halvausryhmän johtajat, osastosisarat, dysfagiakoulutuksen saaneet lääkärit/SLT:t, jotka työskentelevät HASU:issa Sheffield Teaching Hospitalsissa ja muissa alueellisissa NHS Trust HASU:issa. Käyttäjien näkökulmat kerätään viidestä haastattelusta aivohalvauspotilaiden ja dysfagiaseulonnan saaneiden ja/tai kattavan SLT-nielemisarvioinnin saaneiden potilaiden hoitajien kanssa. Potilaisiin osallistuvat neurologisen arviointiyksikön kautta, jossa työskentelen osana heidän hoitotiimiään, ja heillä on rutiininomaisesti pääsy heidän tietoihinsa. Kaikki haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan. Haastattelutranskriptien analysoinnissa käytetään kehyslähestymistapaa ja haastattelujen tekstidataa hallitaan ja koodataan QSR NIVO -ohjelmistolla. 72 tunnin aikajanan ja haastattelujen tulokset kolmioitetaan kokonaiskuvan saamiseksi ja kyselyn sisällön pohjalta kansallisen käytännön jatkotutkimuksen poikkileikkaustutkimukselle. Vaihe 3 (12 kuukautta) Kansallinen kysely: Tässä vaiheessa kyselyä kehitetään kyselylomakkeen muodossa. Palvelun käyttäjät ovat mukana tarkastelemassa käytetyn kielen muotoa ja saavutettavuutta. Sähköistä kyselylomaketta pilotoidaan Trent Dysphagia Clinical Excellence Networkin (CEN) SLT:n kohderyhmässä, joka pääsee pilottikyselyyn ja antaa palautetta virtuaalisen Basecamp-verkostonsa kautta. Kyselylomaketta mukautetaan heidän palautteensa perusteella, ennen kuin se jaetaan kansallisesti SLT:n kliiniselle aivohalvauksen johdolle, joka työskentelee jokaisessa Hyper/Acute Stroke Unit (H/ASU) -yksikössä Englannin ja Walesin sairaaloissa, jotka on rekisteröity Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) -rekisteriin. . SLT Clinical Lead for Stroke tunnistetaan tutkijan ja tutkimusryhmän olemassa olevista ammattiverkostoista, laajemmista tutkimusverkostoista, esimerkiksi Council for Allied Health Professions Research (CAPHR), sosiaalisen median verkostoista, kuten Twitteristä, sekä julkisesti saatavilla olevista tiedoista. . Tapauksissa, joissa ei ole olemassa aiempaa ammatillista suhdetta tai tiedot sopivasta henkilöstä eivät ole julkisesti saatavilla, tutkija ottaa yhteyttä kolmanteen osapuoleen ja pyytää tätä jakamaan tietoa tutkimuksesta tutkijan yhteystiedoilla. että sopivin henkilö ottaa yhteyttä tutkijaan kyselystä, jos hän on kiinnostunut saamaan lisätietoja. Vaihe 4 (12 kuukautta) Tietojen analysointi: Tutkimustiedot analysoidaan ja tiedot poimitaan SSNAP-rekisteristä. Kyselylomakkeen tietojen ristiinviittaus keskustason SSNAP-tietojen kanssa selvittää päivämäärän, kellonajan ja näytön tyypin, SLT-arvioinnin ja SAP:n kehittymisriskin välisiä yhteyksiä. SAP:n kehittämisen korjauskertoimet arvioidaan sovittamalla monimuuttujalogistisia regressiomalleja. Aineistot Brayn et al. (2016) käytetään tietojen johdonmukaisuuteen ja vertailuun. Tämän analyysin tulokset julkaistaan ​​avoimessa, vertaisarvioidussa lehdessä. Vaihe 5: (1 vuosi) Tulevien tutkimusprojektien laatiminen ja kehittäminen: Työohjelma kirjoitetaan ja seuraavat vaiheet kehitetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Puhe- ja kieliterapian kliiniset johdot hyper/akuutin aivohalvauksen yksiköissä sairaaloissa Englannissa ja Walesissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhe- ja kieliterapeutti työskentelee National Health Servicen (NHS) sairaalan aivohalvausyksikössä Englannissa ja Walesissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-puhe- ja kieliterapeutit
  • Puhe- ja kieliterapeutit, jotka eivät työskentele NHS:n sairaalan aivohalvausyksikössä Englannissa ja Walesissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden ja sairaalaryhmien välillä, jotka käyttävät dysfagian seulontaprotokollia, jotka käyttävät vain vettä verrattuna veteen ja muihin koostumuksiin
Aikaikkuna: SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 tunnin kohorttitietoja käytetään aivohalvaukseen liittyvään keuhkokuumeeseen
Aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume määriteltiin antibioottien antamiseksi uuteen kliiniseen keuhkokuumediagnoosiin ensimmäisten 7 päivän aikana SSNAP-rekisteriin merkittynä.
SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 tunnin kohorttitietoja käytetään aivohalvaukseen liittyvään keuhkokuumeeseen
Suhde aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden ja sairaalatiimien välillä, jotka käyttävät kirjallisia ohjeita ensimmäiseen erikoislääkärin nielemiseen verrattuna sairaalaryhmiin, jotka eivät käytä kirjallisia ohjeita ensimmäisessä erikoislääkärin arvioinnissa
Aikaikkuna: SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 tunnin kohorttitietoja käytetään aivohalvaukseen liittyvään keuhkokuumeeseen
Aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume määriteltiin antibioottien antamiseksi uuteen kliiniseen keuhkokuumediagnoosiin ensimmäisten 7 päivän aikana SSNAP-rekisteriin merkittynä.
SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 tunnin kohorttitietoja käytetään aivohalvaukseen liittyvään keuhkokuumeeseen
Suhde aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden ja sairaalaryhmien välillä, jotka asettavat nenämahaletkuja yön yli verrattuna sairaalaryhmiin, jotka eivät aseta nenämahaletkuja yössä
Aikaikkuna: SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 tunnin kohorttitietoja käytetään aivohalvaukseen liittyvään keuhkokuumeeseen
Aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume määriteltiin antibioottien antamiseksi uuteen kliiniseen keuhkokuumediagnoosiin ensimmäisten 7 päivän aikana SSNAP-rekisteriin merkittynä.
SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 tunnin kohorttitietoja käytetään aivohalvaukseen liittyvään keuhkokuumeeseen
Suhde aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuden ja kirjallisen suun hoitoprotokollan omaavien sairaalatiimien välillä verrattuna sairaalaryhmiin, joilla ei ole kirjallista suun hoitopöytäkirjaa
Aikaikkuna: SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 tunnin kohorttitietoja käytetään aivohalvaukseen liittyvään keuhkokuumeeseen
Aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume määriteltiin antibioottien antamiseksi uuteen kliiniseen keuhkokuumediagnoosiin ensimmäisten 7 päivän aikana SSNAP-rekisteriin merkittynä.
SSNAP 2019 Patient Centered Post 72 tunnin kohorttitietoja käytetään aivohalvaukseen liittyvään keuhkokuumeeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina Eltringham, Manchester Metropolitan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökuntakysely

Tilaa