Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Como a avaliação da disfagia no AVC agudo afeta a pneumonia?

12 de março de 2024 atualizado por: Sabrina Eltringham, Manchester Metropolitan University

Como a variação na avaliação e no manejo clínico da disfagia no AVC agudo afeta o desenvolvimento da pneumonia associada ao AVC (SAP)?

A pneumonia associada ao AVC (SAP) é comum no AVC agudo. Um fator de risco significativo é a disfagia. Para identificar a disfagia, os pacientes são examinados usando uma ferramenta de cabeceira e aqueles com suspeita de disfagia passam por uma avaliação especializada em Fonoaudiologia (SLT). Atualmente existe uma ampla gama de protocolos de triagem utilizados. O objetivo desta pesquisa é investigar a variação na avaliação e manejo da disfagia para identificar quais fatores afetam o risco de SAP. O tipo de triagem e outras variações no gerenciamento e na prática (como o tempo desde a internação até a realização da triagem) serão investigados para identificar quaisquer associações com maior risco de SAP. Um estudo de métodos mistos incluirá uma revisão sistemática da literatura, entrevistas com pacientes, cuidadores e funcionários e uma revisão de prontuários médicos para investigar a jornada do paciente durante as primeiras 72 horas após a admissão. Os resultados serão triangulados para informar uma pesquisa nacional de triagem e tratamento de disfagia em hospitais registrados no Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP). Os dados da pesquisa serão cruzados com o registro SSNAP e analisados ​​para identificar relacionamentos. Os resultados informarão o desenvolvimento de uma intervenção para reduzir o SAP para testes de viabilidade subsequentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Questões de pesquisa: 1. Como os métodos de avaliação da disfagia e manejo clínico durante as primeiras 72 horas de internação afetam o risco de pacientes com AVC desenvolverem Pneumonia Associada ao AVC (PAS)? 2. Durante as primeiras 72 horas de internação, quais fatores organizacionais (por exemplo: rotina de higiene bucal, adesão às recomendações fonoaudiológicas) afetam o risco de pacientes com AVC desenvolverem SAP? Metas e objetivos: 1. Explorar como as variações na avaliação e tratamento da disfagia nas primeiras 72 horas após o AVC impactam no desenvolvimento da SAP? 2. O que e como outros fatores organizacionais afetam o desenvolvimento do SAP? Antecedentes do projeto: A disfagia (problemas de deglutição) ocorre em 37-55% dos pacientes com AVC agudo e está associada à dificuldade em engolir alimentos, líquidos e saliva. A inalação de conteúdo oral ou gástrico para os pulmões (aspiração) pode levar a pneumonia que aumenta o risco de mortalidade e é uma das principais causas de morte nos primeiros dias e semanas após o AVC. A pneumonia por aspiração também está independentemente associada a piores resultados de reabilitação, maior tempo de internação e custos de saúde associados. A pneumonia por aspiração se desenvolve com mais frequência nos primeiros dias do AVC, portanto, a detecção oportuna e o manejo da disfagia são essenciais. Na Inglaterra e no País de Gales, recomenda-se que os pacientes com AVC agudo tenham sua deglutição rastreada usando uma ferramenta validada de triagem de vários itens dentro de quatro horas após a admissão e uma avaliação abrangente de terapia de fala e linguagem (SLT) dentro de 72 horas após a admissão. No entanto, a Diretriz Clínica Nacional para AVC do Royal College of Physicians (RCP) não especifica a ferramenta de triagem exata a ser usada (2016).

O Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) é o registro nacional de AVC na Inglaterra e no País de Gales e coleta dados de pacientes com AVC na maioria dos hospitais agudos. Usando este conjunto de dados nacional, Bray et al. (2016) encontraram uma associação entre um atraso na triagem e avaliação SLT especializada com um risco aumentado de pneumonia associada ao AVC (SAP) e que a redução do risco de SAP também pode reduzir a mortalidade após o AVC. Existem vários mecanismos possíveis pelos quais atrasos na avaliação da disfagia podem levar a um risco aumentado de SAP, incluindo variação em quem, quando e como a triagem é realizada. Evidências anedóticas da equipe clínica descobriram que vários pacientes que passam na triagem são posteriormente encaminhados para SLT devido a preocupações contínuas sobre o risco de aspiração. Isso levanta a questão de saber se o momento da tela é muito cedo para alguns pacientes cujos sintomas neurológicos ainda podem estar evoluindo. Outras possíveis razões podem ser que a triagem não é suficientemente sensível para detectar a aspiração ou as competências da equipe que realiza a triagem são inadequadas. Mais estudos são necessários para testar essas incertezas e confirmar ou refutar uma relação causal não apenas entre a avaliação da disfagia e o manejo e desenvolvimento da SAP, mas também outros resultados potenciais, incluindo morte, nutrição alternativa e retorno à dieta normal.

Métodos: A aprovação ética será solicitada ao Comitê de Ética em Pesquisa de Yorkshire e Humber Sheffield e ao Comitê de Ética em Pesquisa da Sheffield Hallam University. A maioria dos dados SSNAP de nível hospitalar (agregados) são acessíveis ao público. Uma solicitação de dados será enviada para dados agregados não disponíveis publicamente, se necessário. O acesso a dados anonimizados do nível do paciente do SSNAP envolve a solicitação de acesso aos dados do Healthcare Quality Improvement Program (HQIP), que comissiona o SSNAP e é o controlador de dados. Fase 1 (6 meses) Pesquisa sistemática e revisão da literatura: Uma pesquisa sistemática e revisão da literatura será realizada sobre a natureza e as evidências para avaliação e tratamento precoce da disfagia no AVC agudo e o risco de desenvolver pneumonia por aspiração do AVC, usando as orientações do Centro de Revisões e Disseminação sobre revisões sistemáticas. As estratégias de pesquisa adotadas pela diretriz clínica do RCP para AVC serão utilizadas e desenvolvidas, seguindo uma abordagem de bloco de construção que identificará termos de pesquisa para os diferentes conceitos da pergunta de pesquisa e culminará em uma pesquisa de bancos de dados eletrônicos. Métodos de busca manual também serão realizados. Os resultados da literatura serão sintetizados e usados ​​como um dos métodos para informar o desenvolvimento de uma pesquisa nacional. Um artigo de acesso aberto, revisado por pares, será submetido para publicação com base nas descobertas da literatura. Paralelamente, será realizada uma revisão das evidências sobre o desenho do questionário para informar o desenvolvimento da pesquisa nacional. Durante esta fase, serão desenvolvidas as fichas de informação dos participantes e formulários de consentimento e ferramentas de coleta de dados para a Fase 2. O feedback dos usuários do serviço sobre o protocolo e o desenho do estudo, a acessibilidade das informações dos materiais dos participantes e os resultados da pesquisa serão solicitados aos sobreviventes e cuidadores de AVC. Fase 2 (18 meses) Estudo de Métodos Mistos: Esta fase informará ainda mais o desenvolvimento da pesquisa nacional nos 199 hospitais registrados no SSNAP. A pesquisa será para descobrir os protocolos de triagem de disfagia usados ​​e detalhes das avaliações SLT abrangentes, de modo a entender as variações no manejo do paciente durante as 72 horas após a admissão. Além disso, o questionário investigará outros fatores organizacionais (por exemplo, protocolos de treinamento) ou processos de cuidado (ex. políticas de posicionamento, higiene oral, mobilização precoce) que podem afetar o desenvolvimento do SAP. Para informar esta fase de desenvolvimento, os dados serão coletados usando dois métodos; uma revisão de nota médica e entrevistas. As informações do paciente serão coletadas das anotações médicas de 30 pacientes consecutivos internados na Unidade de AVC Hiper Agudo (HASU) no Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust. Serão coletadas informações sobre hora/dia da admissão e triagem de disfagia, resultado da triagem, outras investigações e avaliações durante 4 horas a partir da admissão, resultado da avaliação SLT se indicado e se o SAP foi registrado nos primeiros 7 dias após o AVC. Os dados coletados nesta linha do tempo de 72 horas serão analisados ​​descritivamente para identificar os principais eventos que ocorrem no percurso do paciente durante as 72 horas. Entrevistas com funcionários e pacientes explorarão as opiniões de diferentes grupos sobre o que acontece durante essas primeiras 72 horas e como diferentes fatores podem afetar os pacientes que desenvolvem SAP. Os pacientes serão questionados se gostariam que um cuidador comparecesse à entrevista. O papel do cuidador seria apoiar o paciente durante a entrevista, reconhecendo que alguns pacientes podem gostar da presença de um cuidador. Todos os participantes receberão informações sobre o estudo e um formulário de consentimento e serão solicitados a indicar seu consentimento em participar. Possíveis áreas para investigação incluem: Os planos de gerenciamento de disfagia SLT foram implementados? Os pacientes são injetados por via oral (NBM)? Quem é responsável pela higiene bucal dos pacientes e com que frequência ela é realizada? Os pacientes estão posicionados adequadamente na hora das refeições? Quinze entrevistas locais e regionais serão realizadas com diferentes grupos de funcionários, por ex. Enfermeiros especialistas em AVC, equipe treinada em triagem de disfagia, líderes de equipe de AVC SLT, Ward Sisters, profissionais treinados em disfagia/SLTs trabalhando em HASUs nos Hospitais Escolares de Sheffield e outros HASUs regionais do NHS Trust. As perspectivas do usuário serão reunidas a partir de cinco entrevistas com pacientes com AVC e cuidadores de pacientes que receberam a triagem de disfagia e/ou tiveram uma avaliação abrangente da deglutição SLT. Os pacientes participantes serão aqueles que foram admitidos através da Unidade de Avaliação Neurológica onde trabalho como parte de sua equipe de atendimento e rotineiramente têm acesso a seus registros. Todas as entrevistas serão gravadas e transcritas. Uma abordagem de estrutura será usada para analisar as transcrições das entrevistas e os dados textuais das entrevistas serão gerenciados e codificados usando o software QSR NIVO. Os resultados da linha do tempo de 72 horas e entrevistas serão triangulados para obter uma imagem mais completa e informar o conteúdo da pesquisa para o estudo transversal subsequente da prática nacional. Fase 3 (12 meses) Inquérito Nacional: Esta fase envolverá o desenvolvimento do inquérito, na forma de um questionário. Os usuários do serviço estarão envolvidos na revisão do formato e acessibilidade do idioma usado. O questionário eletrônico será testado em um grupo-alvo de SLTs da Trent Dysphagia Clinical Excellence Network (CEN), que acessará o questionário piloto e fornecerá feedback por meio de sua rede virtual Basecamp. O questionário será adaptado após o feedback deles antes de ser distribuído nacionalmente para o SLT Clinical Lead for Stroke trabalhando em cada Unidade de Hiper/Agudo AVC (H/ASU) em hospitais na Inglaterra e País de Gales registrados no registro do Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP). . O SLT Clinical Lead for Stroke será identificado a partir das redes profissionais existentes do pesquisador e da equipe de pesquisa, redes de pesquisa mais amplas, por exemplo, o Council for Allied Health Professions Research (CAPHR), redes de mídia social como o Twitter e informações publicamente disponíveis . Nos casos em que não haja relação profissional pré-existente ou as informações sobre a pessoa apropriada não estejam disponíveis publicamente, o pesquisador entrará em contato com terceiros, solicitando que circulem informações sobre o estudo com os detalhes de contato do pesquisador, com uma solicitação adicional que a pessoa mais adequada entre em contato com o pesquisador sobre a pesquisa se estiver interessado em receber mais informações. Fase 4 (12 meses) Análise de dados: Os dados da pesquisa serão analisados ​​e os dados extraídos do registro do SSNAP. As informações de referência cruzada do questionário com dados SSNAP de nível central explorarão associações entre data, hora e tipo de tela, avaliação SLT e o risco de desenvolver SAP. As chances ajustadas de desenvolver SAP serão estimadas por meio do ajuste de modelos de regressão logística multivariáveis. Os conjuntos de dados da pesquisa seminal de Bray et al. (2016) será utilizado para consistência e comparação dos dados. Os resultados desta análise serão publicados em uma revista revisada por pares de acesso aberto. Fase 5: (1 ano) Redação e desenvolvimento de futuros projetos de pesquisa: O programa de trabalho será redigido e as próximas etapas desenvolvidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Líderes clínicos de fonoaudiologia em unidades de AVC hiper/agudo em hospitais na Inglaterra e no País de Gales

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fonoaudióloga trabalhando em uma Unidade de AVC do Hospital do Serviço Nacional de Saúde (NHS) na Inglaterra e País de Gales

Critério de exclusão:

  • Não fonoaudiólogos
  • Fonoaudiólogos que não trabalham em uma Unidade de AVC do Hospital NHS na Inglaterra e no País de Gales

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a incidência de pneumonia associada ao AVC e equipes hospitalares utilizando protocolos de triagem de disfagia que utilizam apenas água em comparação com água e outras consistências
Prazo: Os dados de coorte de 72 horas do SSNAP 2019 centrados no paciente serão usados ​​para pneumonia associada a AVC
A pneumonia associada ao AVC foi definida como a administração de antibióticos para um novo diagnóstico clínico de pneumonia nos primeiros 7 dias de internação, conforme registrado no registro do SSNAP
Os dados de coorte de 72 horas do SSNAP 2019 centrados no paciente serão usados ​​para pneumonia associada a AVC
Relação entre a incidência de pneumonia associada ao AVC e equipes hospitalares que utilizam orientações escritas para a primeira avaliação especializada da deglutição em comparação com equipes hospitalares que não utilizam orientações escritas para a primeira avaliação especializada
Prazo: Os dados de coorte de 72 horas do SSNAP 2019 centrados no paciente serão usados ​​para pneumonia associada a AVC
A pneumonia associada ao AVC foi definida como a administração de antibióticos para um novo diagnóstico clínico de pneumonia nos primeiros 7 dias de internação, conforme registrado no registro do SSNAP
Os dados de coorte de 72 horas do SSNAP 2019 centrados no paciente serão usados ​​para pneumonia associada a AVC
Relação entre incidência de pneumonia associada a AVC e equipes hospitalares que inserem sondas nasogástricas durante a noite em comparação com equipes hospitalares que não inserem sondas nasogástricas durante a noite
Prazo: Os dados de coorte de 72 horas do SSNAP 2019 centrados no paciente serão usados ​​para pneumonia associada a AVC
A pneumonia associada ao AVC foi definida como a administração de antibióticos para um novo diagnóstico clínico de pneumonia nos primeiros 7 dias de internação, conforme registrado no registro do SSNAP
Os dados de coorte de 72 horas do SSNAP 2019 centrados no paciente serão usados ​​para pneumonia associada a AVC
Relação entre incidência de pneumonia associada ao AVC e equipes hospitalares com protocolo escrito de higiene bucal em comparação com equipes hospitalares que não possuem protocolo escrito de higiene bucal
Prazo: Os dados de coorte de 72 horas do SSNAP 2019 centrados no paciente serão usados ​​para pneumonia associada a AVC
A pneumonia associada ao AVC foi definida como a administração de antibióticos para um novo diagnóstico clínico de pneumonia nos primeiros 7 dias de internação, conforme registrado no registro do SSNAP
Os dados de coorte de 72 horas do SSNAP 2019 centrados no paciente serão usados ​​para pneumonia associada a AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabrina Eltringham, Manchester Metropolitan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pesquisa de pessoal

Se inscrever