减肥手术的 30 天术后并发症 (Bariatric)
2021年2月27日 更新者：Manzar Ali、Multan Medical And Dental College
腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 与腹腔镜胃旁路术 (LRYGB) 在减肥手术中的比较；减肥手术的 30 天术后并发症
腹腔镜袖状胃切除术（LSG）与腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术（LRYGB）术后 30 天结果的比较
研究概览
详细说明
肥胖是西方世界和巴基斯坦最具挑战性的慢性病之一。
这个世界上有一半的人认为自己超重或肥胖。
肥胖是西方世界和巴基斯坦最具挑战性的慢性病之一。
这个世界上有一半的人认为自己超重或肥胖。
肥胖很难通过药物治疗和药物治疗来控制。
治疗肥胖最有效的方法是减肥手术。
腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术 (LRYGB) 是一种“金标准”减肥手术。
最近，腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 获得了很多关注。
因此，我们决定进行这项比较研究，以比较 LSG 与 LRYGB 技术在接受减肥手术的患者中的早期术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Multan、Punjab、巴基斯坦、57000
- Multan Medical And Dental College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的患者
- 体重指数 (BMI) >35 kg/m2（病态肥胖）
- 体重控制保守治疗失败的患者
排除标准：
- 严重指示性胃食管反流病 (GERD)
- 另一种减肥手术的转换
- 大裂孔疝
- 炎症性肠病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LRYGB程序
LRYGB 技术是通过放置 4 到 6 个套管针进行的，一个 150 厘米的腹绞痛前 Roux 肢体胃袋（30 到 50 毫升）用线性钉合或圆形钉合胃空肠吻合术创建，选择一个 50 厘米长的胆胰肢。
在胃空肠吻合术附近保持被动引流。
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我们比较了接受 LSG 手术的患者与接受 LRYGB 手术的患者的 30 天结果
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有源比较器：LSG程序
35 Fr 探条用于校准胃管。
在幽门至希氏角处纵向切开 3 至 6 厘米的胃。
使用可吸收缝合线缝合钉线。
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我们比较了接受 LSG 手术的患者与接受 LRYGB 手术的患者的 30 天结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个研究组中吻合口漏的频率
大体时间：手术后头30天内
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术后 30 天检查患者是否存在吻合口漏
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手术后头30天内
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每个研究组的出血频率
大体时间：手术后24小时
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术后检查患者是否有出血
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手术后24小时
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每个研究组的感染数
大体时间：30天
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术后 30 天检查患者是否存在伤口感染
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30天
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每个研究组的死亡率
大体时间：30天
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对患者进行了 30 天的随访，并记录了每只手臂的死亡率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：30天
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住院时间
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Suter M, Donadini A, Romy S, Demartines N, Giusti V. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: significant long-term weight loss, improvement of obesity-related comorbidities and quality of life. Ann Surg. 2011 Aug;254(2):267-73. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182263b66.
- Gallagher EJ, LeRoith D, Karnieli E. The metabolic syndrome--from insulin resistance to obesity and diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Sep;37(3):559-79, vii. doi: 10.1016/j.ecl.2008.05.002.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Siddiqui M, Hameed R, Nadeem M, Mohammad T, Simbak N, Latif A, et al. Obesity in Pakistan; current and future perceptions. J Curr Trends Biomed Eng Biosci. 2018;17:001-004
- Li K, Gao F, Xue H, Jiang Q, Wang Y, Shen Q, Tian Y, Yang Y. Comparative study on laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass for treatment of morbid obesity patients. Hepatogastroenterology. 2014 Mar-Apr;61(130):319-22.
- Peterli R, Borbely Y, Kern B, Gass M, Peters T, Thurnheer M, Schultes B, Laederach K, Bueter M, Schiesser M. Early results of the Swiss Multicentre Bypass or Sleeve Study (SM-BOSS): a prospective randomized trial comparing laparoscopic sleeve gastrectomy and Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2013 Nov;258(5):690-4; discussion 695. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a67426.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月13日
初级完成 (实际的)
2019年2月12日
研究完成 (实际的)
2019年10月12日
研究注册日期
首次提交
2021年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月27日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月27日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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