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Complications postopératoires à 30 jours en chirurgie bariatrique (Bariatric)

27 février 2021 mis à jour par: Manzar Ali, Multan Medical And Dental College

Comparaison de la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) avec le pontage gastrique laparoscopique (LRYGB) en chirurgie bariatrique ; Complications postopératoires à 30 jours en chirurgie bariatrique

comparaison des résultats postopératoires à 30 jours de la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) et du pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y (LRYGB)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est l'une des maladies chroniques les plus difficiles dans le monde occidental ainsi qu'au Pakistan. La moitié des gens dans ce monde se considèrent en surpoids ou obèses. L'obésité est l'une des maladies chroniques les plus difficiles dans le monde occidental ainsi qu'au Pakistan. La moitié des gens dans ce monde se considèrent en surpoids ou obèses. L'obésité est difficile à contrôler par la thérapie médicale et le traitement médicamenteux. Le moyen le plus efficace de traiter l'obésité est la chirurgie bariatrique. Le pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y (LRYGB) est une intervention chirurgicale bariatrique "de référence". Récemment, il y a beaucoup d'attention gagnée par la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG). Par conséquent, nous avons décidé de mener cette étude comparative pour comparer les complications post-opératoires précoces de la LSG avec la technique LRYGB chez les patients subissant une chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 57000
        • Multan Medical and Dental College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 65 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 (obèse morbide)
  • Patients dont le traitement conservateur de contrôle du poids a échoué

Critère d'exclusion:

  • Reflux gastro-oesophagien grave indicatif (RGO)
  • Conversion d'une autre procédure bariatrique
  • Grosse hernie hiatale
  • Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Procédure LRYGB
La technique LRYGB a été réalisée en plaçant 4 à 6 trocarts, une poche gastrique antécolique Roux-membre de 150 cm (30 à 50 ml) a été créée avec une gastro-jéjunostomie agrafée linéaire ou circulaire agrafée, un membre biliopancréatique de 50 cm de long a été choisi. Un drainage passif était maintenu à proximité de la gastro-jéjunostomie.
Procédure: Comparaison de deux techniques de chirurgie bariatrique
Nous avons comparé les résultats à 30 jours chez les patients ayant subi une procédure LSG avec ceux ayant subi une LRYGB
Comparateur actif: Procédure LSG
Une bougie de 35 Fr a été utilisée pour l'étalonnage d'une sonde gastrique. 3 à 6 cm d'incision longitudinale de l'estomac ont été faites au niveau du pylore à l'angle de His. À l'aide de suture résorbable, la ligne d'agrafage a été cousue.
Procédure: Comparaison de deux techniques de chirurgie bariatrique
Nous avons comparé les résultats à 30 jours chez les patients ayant subi une procédure LSG avec ceux ayant subi une LRYGB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des fuites anastomotiques dans chaque bras d'étude
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
Les patients ont été examinés à 30 jours postopératoires pour la présence de fuite anastomotique
dans les 30 premiers jours après la chirurgie
Fréquence des saignements dans chaque bras de l'étude
Délai: 24 heures après la chirurgie
Les patients ont été examinés après l'opération pour la présence de saignement
24 heures après la chirurgie
Nombre d'infections dans chaque bras d'étude
Délai: 30 jours
Les patients ont été examinés les 30 jours postopératoires pour la présence d'infections de plaies
30 jours
Mortalité dans chaque groupe d'étude
Délai: 30 jours
Les patients ont été suivis pendant 30 jours et le nombre de décès a été noté sur chaque bras
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: 30 jours
Durée d'hospitalisation
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Multan Medical And Dental College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMDC-2018-023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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