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비만 수술에서 수술 후 30일 합병증 (Bariatric)

2021년 2월 27일 업데이트: Manzar Ali, Multan Medical And Dental College

비만 수술에서 복강경 위우회술(LRYGB)과 복강경 위소매절제술(LSG)의 비교; 비만 수술에서 수술 후 30일 합병증

복강경 위소매절제술(LSG)과 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)의 수술 후 30일 결과 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 서구 세계와 파키스탄에서 가장 어려운 만성 질환 중 하나입니다. 이 세상 사람들의 절반은 자신이 과체중이거나 비만이라고 생각합니다. 비만은 서구 세계와 파키스탄에서 가장 어려운 만성 질환 중 하나입니다. 이 세상 사람들의 절반은 자신이 과체중이거나 비만이라고 생각합니다. 비만은 의학적 요법과 약물 치료로 조절하기 어렵습니다. 비만을 치료하는 가장 효과적인 방법은 비만 수술입니다. 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)은 "표준" 비만 수술 절차입니다. 최근 복강경 위소매절제술(LSG)이 많은 관심을 받고 있습니다. 이에 저자들은 비만 수술을 받는 환자에서 LSG와 LRYGB 술식의 초기 수술 후 합병증을 비교하기 위해 본 비교 연구를 수행하기로 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄, 57000
        • Multan Medical And Dental College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자
  • 체질량 지수(BMI) >35kg/m2(병적 비만)
  • 체중 조절에 대한 보존적 치료에 실패한 환자

제외 기준:

  • 중증 위식도 역류질환(GERD)
  • 다른 비만 시술의 전환
  • 큰 열공 탈장
  • 염증성 장질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LRYGB 절차
LRYGB 기술은 4~6개의 트로카를 배치하여 수행되었으며, 선형 스테이플 또는 원형 스테이플 위-공장절개술로 150cm 전배앓이 Roux-limb 위주머니(30~50ml)를 만들고 50cm 길이의 담췌관 사지를 선택했습니다. 패시브 배액관은 위-공장 절개술 근처에 유지되었습니다.
절차: 비만 수술의 두 가지 기법 비교
LSG 시술을 받은 환자와 LRYGB를 받은 환자의 30일 결과를 비교했습니다.
활성 비교기: LSG 절차
35 Fr bougie는 위관 교정에 사용되었습니다. 위의 길이 방향으로 3~6cm 절개를 His의 각도에 맞춰 유문에서 했습니다. 흡수성 봉합사를 사용하여 스테이플 라인을 봉합하였다.
절차: 비만 수술의 두 가지 기법 비교
LSG 시술을 받은 환자와 LRYGB를 받은 환자의 30일 결과를 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 스터디 암의 문합 누출 빈도
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일에 문합 누출이 있는지 환자를 검사했습니다.
수술 후 30일 이내
각 연구 부문의 출혈 빈도
기간: 수술 후 24시간
출혈이 있는지 수술 후 환자를 검사했습니다.
수술 후 24시간
각 연구 부문의 감염 수
기간: 30 일
환자는 수술 후 30일에 상처 감염의 존재에 대해 검사를 받았습니다.
30 일
각 연구 부문의 사망률
기간: 30 일
30일 동안 환자를 추적하고 각 팔에 사망자 수를 기록했습니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 30 일
입원 기간
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Multan Medical And Dental College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMDC-2018-023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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