Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

30-dage postoperative komplikationer i fedmekirurgi (Bariatric)

27. februar 2021 opdateret af: Manzar Ali, Multan Medical And Dental College

Sammenligning af laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) med laparoskopisk gastrisk bypass (LRYGB) i bariatrisk kirurgi; 30-dage postoperative komplikationer i fedmekirurgi

sammenligning af 30-dages postoperative resultater af laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) og laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en af ​​de mest udfordrende kroniske sygdomme i den vestlige verden såvel som i Pakistan. Halvdelen af ​​mennesker i denne verden betragter sig selv som overvægtige eller fede. Fedme er en af ​​de mest udfordrende kroniske sygdomme i den vestlige verden såvel som i Pakistan. Halvdelen af ​​mennesker i denne verden betragter sig selv som overvægtige eller fede. Fedme er udfordrende at kontrollere ved medicinsk terapi og medikamentel behandling. Den mest effektive måde at behandle fedme på er fedmekirurgi. Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) er en "gold standard" bariatrisk kirurgisk procedure. På det seneste er der meget opmærksomhed opnået ved laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG). Derfor besluttede vi at udføre denne sammenlignende undersøgelse for at sammenligne de tidlige post-op komplikationer af LSG med LRYGB teknik hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 57000
        • Multan Medical and Dental College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 til 65 år
  • kropsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2 (sygeligt overvægtig)
  • Patienter med mislykket konservativ behandling af vægtkontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Svær indikativ gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
  • Konvertering af en anden bariatrisk procedure
  • Stort hiatal brok
  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LRYGB-procedure
LRYGB-teknik blev udført ved at placere 4 til 6 trokarer, en 150 cm ante-kolik Roux-lem gastrisk pose (30 til 50 ml) blev skabt med lineær hæftet eller cirkulær hæftet gastro-jejunostomi, en 50 cm lang biliopancreatisk lem blev valgt. En passiv dræning blev holdt tæt på gastro-jejunostomien.
Procedure: Sammenligning af to teknikker til fedmekirurgi
Vi sammenlignede 30 dages resultater hos patienter, der gennemgik LSG-procedure, med dem, der gennemgik LRYGB
Aktiv komparator: LSG-procedure
35 Fr bougie blev brugt til kalibrering af en mavesonde. 3 til 6 cm langsgående snit i maven blev udført ved pylorus i forhold til vinklen af ​​His. Ved hjælp af absorberbar sutur blev hæftelinjen syet.
Procedure: Sammenligning af to teknikker til fedmekirurgi
Vi sammenlignede 30 dages resultater hos patienter, der gennemgik LSG-procedure, med dem, der gennemgik LRYGB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af anastomotisk lækage i hver undersøgelsesarm
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
Patienterne blev undersøgt på postoperative 30 dage for tilstedeværelsen af ​​anastomotisk lækage
inden for de første 30 dage efter operationen
Hyppighed af blødning i hver undersøgelsesarm
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienterne blev postoperativt undersøgt for tilstedeværelse af blødning
24 timer efter operationen
Antal infektioner i hver undersøgelsesarm
Tidsramme: 30 dage
Patienterne blev undersøgt på postoperative 30 dage for tilstedeværelsen af ​​sårinfektioner
30 dage
Dødelighed i hver undersøgelsesarm
Tidsramme: 30 dage
Patienterne blev fulgt i 30 dage, og antallet af dødeligheder blev noteret på hver arm
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Indlæggelsens varighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Multan Medical And Dental College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMDC-2018-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Sammenligning af to teknikker til fedmekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner