Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

30 napos műtét utáni szövődmények a bariatric sebészetben (Bariatric)

2021. február 27. frissítette: Manzar Ali, Multan Medical And Dental College

Laparoscopic Sleeve Gastrectomia (LSG) összehasonlítása laparoszkópos gyomorbypassszal (LRYGB) a bariatric sebészetben; 30 napos műtét utáni szövődmények a bariatric sebészetben

a laparoszkópos sleeve gastrectomia (LSG) és a laparoszkópos Roux-en-Y gyomor bypass (LRYGB) műtét utáni 30 napos eredményeinek összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás az egyik legnagyobb kihívást jelentő krónikus betegség a nyugati világban és Pakisztánban is. Ezen a világon az emberek fele túlsúlyosnak vagy elhízottnak tartja magát. Az elhízás az egyik legnagyobb kihívást jelentő krónikus betegség a nyugati világban és Pakisztánban is. Ezen a világon az emberek fele túlsúlyosnak vagy elhízottnak tartja magát. Az elhízás orvosi terápiával és gyógyszeres kezeléssel nagy kihívást jelent. Az elhízás kezelésének leghatékonyabb módja a bariátriai műtét. A laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass (LRYGB) egy "arany standard" bariátriai sebészeti eljárás. Az utóbbi időben nagy figyelem irányul a laparoszkópos hüvelyes gastrectomiára (LSG). Ezért úgy döntöttünk, hogy elvégezzük ezt az összehasonlító vizsgálatot, hogy összehasonlítsuk az LSG korai műtét utáni szövődményeit az LRYGB technikával bariatric műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakisztán, 57000
        • Multan Medical and Dental College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti betegek
  • testtömeg-index (BMI) >35 kg/m2 (kórosan elhízott)
  • Olyan betegek, akiknél a súlykontroll konzervatív kezelése sikertelen volt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos indikatív gastrooesophagealis reflux betegség (GERD)
  • Egy másik bariátriai eljárás átalakítása
  • Nagy hiatus sérv
  • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LRYGB eljárás
LRYGB technikát 4-6 trokár elhelyezésével végeztünk, 150 cm-es ante-colic Roux-limb gyomortasak (30-50 ml) készült lineáris kapcsos vagy körkapcsos gastro-jejunostomiával, 50 cm hosszú biliopancreas végtagot választottunk. A gastro-jejunostomia közelében passzív drenázst tartottunk.
Eljárás: A bariátriai sebészet két technikájának összehasonlítása
Összehasonlítottuk az LSG eljáráson átesett betegek 30 napos kimenetelét az LRYGB kezelésen átesett betegekkel
Aktív összehasonlító: LSG eljárás
A gyomorszonda kalibrálásához 35 Fr bougie-t használtunk. A gyomor 3-6 cm-es hosszirányú bemetszését a pylorusnál a His szögéhez képest végeztük. Felszívódó varrat segítségével a tűzővonalat varrtuk.
Eljárás: A bariátriai sebészet két technikájának összehasonlítása
Összehasonlítottuk az LSG eljáráson átesett betegek 30 napos kimenetelét az LRYGB kezelésen átesett betegekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anasztomózis szivárgás gyakorisága az egyes vizsgálati karokban
Időkeret: a műtétet követő első 30 napon belül
A betegeket a műtét utáni 30 napon belül megvizsgálták az anasztomózisos szivárgás jelenlétére
a műtétet követő első 30 napon belül
A vérzés gyakorisága az egyes vizsgálati karokban
Időkeret: 24 órával a műtét után
A betegeket posztoperatívan megvizsgálták vérzés jelenlétére
24 órával a műtét után
Fertőzések száma az egyes vizsgálati karokban
Időkeret: 30 nap
A betegeket a műtét utáni 30 napon belül megvizsgálták a sebfertőzések jelenlétére
30 nap
Halandóság az egyes vizsgálati karokban
Időkeret: 30 nap
A betegeket 30 napig követték, és mindegyik karon feljegyezték a mortalitások számát
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap
A kórházi kezelés időtartama
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Multan Medical And Dental College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMDC-2018-023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel