Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

30-dniowe powikłania pooperacyjne w chirurgii bariatrycznej (Bariatric)

27 lutego 2021 zaktualizowane przez: Manzar Ali, Multan Medical And Dental College

Porównanie laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) z laparoskopowym pomostowaniem żołądka (LRYGB) w chirurgii bariatrycznej; 30-dniowe powikłania pooperacyjne w chirurgii bariatrycznej

porównanie 30-dniowych wyników pooperacyjnych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) i laparoskopowego pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (LRYGB)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest jedną z najtrudniejszych chorób przewlekłych w świecie zachodnim, a także w Pakistanie. Połowa ludzi na świecie uważa się za otyłych lub z nadwagą. Otyłość jest jedną z najtrudniejszych chorób przewlekłych w świecie zachodnim, a także w Pakistanie. Połowa ludzi na świecie uważa się za otyłych lub z nadwagą. Otyłość jest trudna do kontrolowania za pomocą terapii medycznej i farmakoterapii. Najskuteczniejszym sposobem leczenia otyłości jest chirurgia bariatryczna. Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y (LRYGB) to „złoty standard” bariatrycznej procedury chirurgicznej. Ostatnio duże zainteresowanie zyskała laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG). Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić to badanie porównawcze, aby porównać wczesne powikłania pooperacyjne LSG z techniką LRYGB u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 57000
        • Multan Medical and Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 18 do 65 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2 (chorobliwa otyłość)
  • Pacjenci po niepowodzeniu zachowawczego leczenia kontroli masy ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka wskazująca choroba refluksowa przełyku (GERD)
  • Konwersja innej procedury bariatrycznej
  • Duża przepuklina rozworu przełykowego
  • Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Procedura LRYGB
Technikę LRYGB wykonano umieszczając od 4 do 6 trokarów, utworzono 150 cm przedkolkowy worek żołądkowy Roux-kończyny (30 do 50 ml) z gastro-jejunostomią zszytą liniowo lub okrężnie, wybrano odnogę żółciowo-trzustkową o długości 50 cm. W pobliżu gastro-jejunostomii utrzymywano drenaż bierny.
Procedura: Porównanie dwóch technik chirurgii bariatrycznej
Porównaliśmy 30-dniowe wyniki u pacjentów poddanych procedurze LSG z tymi, którzy przeszli LRYGB
Aktywny komparator: Procedura LGD
Bougie 35 Fr użyto do kalibracji sondy żołądkowej. 3 do 6 cm podłużnego nacięcia żołądka wykonano w odźwierniku do kąta Hisa. Za pomocą nici wchłanialnych zaszyto linię zszywek.
Procedura: Porównanie dwóch technik chirurgii bariatrycznej
Porównaliśmy 30-dniowe wyniki u pacjentów poddanych procedurze LSG z tymi, którzy przeszli LRYGB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nieszczelności zespolenia w każdym ramieniu badania
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
Pacjentów badano 30 dni po operacji na obecność przecieku zespolenia
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
Częstość krwawień w każdym ramieniu badania
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pacjentów badano pooperacyjnie pod kątem obecności krwawienia
24 godziny po zabiegu
Liczba infekcji w każdej grupie badawczej
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjentów badano 30 dni po operacji na obecność infekcji rany
30 dni
Śmiertelność w każdej grupie badawczej
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjentów obserwowano przez 30 dni i odnotowano liczbę zgonów na każdym ramieniu
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Czas hospitalizacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Multan Medical And Dental College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMDC-2018-023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj