Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

30denní pooperační komplikace v bariatrické chirurgii (Bariatric)

27. února 2021 aktualizováno: Manzar Ali, Multan Medical And Dental College

Srovnání laparoskopické manžetové gastrektomie (LSG) s laparoskopickým bypassem žaludku (LRYGB) v bariatrické chirurgii; 30denní pooperační komplikace v bariatrické chirurgii

srovnání 30denních pooperačních výsledků laparoskopické sleeve gastrektomie (LSG) a laparoskopického Roux-en-Y gastrického bypassu (LRYGB)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je jedním z nejnáročnějších chronických onemocnění v západním světě, stejně jako v Pákistánu. Polovina lidí na tomto světě se považuje za nadváhu nebo obezitu. Obezita je jedním z nejnáročnějších chronických onemocnění v západním světě, stejně jako v Pákistánu. Polovina lidí na tomto světě se považuje za nadváhu nebo obezitu. Obezita je náročná na kontrolu lékařskou terapií a medikamentózní léčbou. Nejúčinnějším způsobem léčby obezity je bariatrická chirurgie. Laparoskopický bypass žaludku Roux-en-Y (LRYGB) je „zlatý standard“ bariatrický chirurgický zákrok. V poslední době si velkou pozornost získává laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG). Proto jsme se rozhodli provést tuto srovnávací studii, abychom porovnali časné pooperační komplikace LSG s technikou LRYGB u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán, 57000
        • Multan Medical and Dental College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 až 65 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2 (morbidně obézní)
  • Pacienti se selháním konzervativní léčby kontroly hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Těžká indikativní gastroezofageální refluxní choroba (GERD)
  • Konverze jiného bariatrického výkonu
  • Velká hiátová kýla
  • Pacienti se zánětlivým onemocněním střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Postup LRYGB
Technika LRYGB byla provedena umístěním 4 až 6 trokarů, byl vytvořen 150 cm antekolický Rouxův žaludeční vak (30 až 50 ml) s lineární staplovanou nebo cirkulárně staplovanou gastrojejunostomií, zvolena byla biliopankreatická končetina dlouhá 50 cm. V blízkosti gastrojejunostomie byla udržována pasivní drenáž.
Postup: Srovnání dvou technik bariatrické chirurgie
Porovnali jsme 30denní výsledky u pacientů, kteří podstoupili proceduru LSG, s těmi, kteří podstoupili LRYGB
Aktivní komparátor: Postup LSG
35 Fr bougie byla použita pro kalibraci žaludeční sondy. Byla provedena 3 až 6 cm podélná incize žaludku v pyloru do úhlu His. Vstřebatelným stehem byla sešita linie svorky.
Postup: Srovnání dvou technik bariatrické chirurgie
Porovnali jsme 30denní výsledky u pacientů, kteří podstoupili proceduru LSG, s těmi, kteří podstoupili LRYGB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence úniku anastomózy v každém rameni studie
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
Pacienti byli vyšetřeni po 30 dnech na přítomnost anastomózy
během prvních 30 dnů po operaci
Frekvence krvácení v každém rameni studie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pacienti byli po operaci vyšetřeni na přítomnost krvácení
24 hodin po operaci
Počet infekcí v každém rameni studie
Časové okno: 30 dní
Pacienti byli po 30 dnech po operaci vyšetřováni na přítomnost infekcí ran
30 dní
Úmrtnost v každém studijním rameni
Časové okno: 30 dní
Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů a na každé paži byl zaznamenán počet úmrtí
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Délka hospitalizace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Multan Medical And Dental College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMDC-2018-023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srovnání dvou technik bariatrické chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit