Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

30 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot bariatrisessa kirurgiassa (Bariatric)

lauantai 27. helmikuuta 2021 päivittänyt: Manzar Ali, Multan Medical And Dental College

Laparoscopic Sleeve -gastrektomian (LSG) ja laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen (LRYGB) vertailu bariatrisessa kirurgiassa; 30 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot bariatrisessa kirurgiassa

vertaa 30 päivän leikkauksen jälkeisiä tuloksia laparoskooppisesta sleeve gastrectomiasta (LSG) ja laparoskooppisesta Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksesta (LRYGB)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yksi haastavimmista kroonisista sairauksista niin länsimaissa kuin Pakistanissakin. Puolet tämän maailman ihmisistä pitää itseään ylipainoisina tai lihavia. Liikalihavuus on yksi haastavimmista kroonisista sairauksista niin länsimaissa kuin Pakistanissakin. Puolet tämän maailman ihmisistä pitää itseään ylipainoisina tai lihavia. Liikalihavuus on haastavaa hallita lääkehoidolla ja lääkehoidolla. Tehokkain tapa hoitaa liikalihavuutta on bariatrinen leikkaus. Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGB) on "kultastandardi" bariatrinen kirurginen toimenpide. Viime aikoina laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) on saanut paljon huomiota. Siksi päätimme suorittaa tämän vertailevan tutkimuksen vertaillaksemme varhaisia ​​LSG:n jälkeisiä komplikaatioita LRYGB-tekniikkaan potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 57000
        • Multan Medical and Dental College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • painoindeksi (BMI) >35 kg/m2 (sairaalloinen liikalihavuus)
  • Potilaat, joilla painonhallinnan konservatiivinen hoito epäonnistui

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea ohjeellinen gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
  • Toisen bariatrisen toimenpiteen muuntaminen
  • Suuri hiatal tyrä
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LRYGB-menettely
LRYGB-tekniikka suoritettiin asettamalla 4-6 troakaaria, luotiin 150 cm ante-koliikkinen Roux-raajan mahalaukku (30-50 ml), jossa oli lineaarinen niitti tai pyöreä niititty gastro-jejunostomia, valittiin 50 cm pitkä sappihaimaraaja. Passiivinen drenaatio pidettiin lähellä gastro-jejunostomiaa.
Menettely: Kahden bariatrisen kirurgian tekniikan vertailu
Vertasimme 30 päivän tuloksia potilailla, joille tehtiin LSG-hoito, ja potilaiden, joille tehtiin LRYGB
Active Comparator: LSG-menettely
35 Fr bougiea käytettiin mahaletkun kalibrointiin. 3 - 6 cm pitkittäinen vatsan viilto tehtiin pyloruksen kohdalta His-kulmaan. Niitti ommeltiin käyttämällä imeytyvää ommelta.
Menettely: Kahden bariatrisen kirurgian tekniikan vertailu
Vertasimme 30 päivän tuloksia potilailla, joille tehtiin LSG-hoito, ja potilaiden, joille tehtiin LRYGB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottisen vuodon esiintymistiheys jokaisessa tutkimushaarassa
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Potilaat tutkittiin leikkauksen jälkeisenä 30 päivänä anastomoottisen vuodon varalta
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Verenvuodon esiintymistiheys jokaisessa tutkimushaarassa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat tutkittiin leikkauksen jälkeen verenvuodon varalta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Infektioiden määrä jokaisessa tutkimushaarassa
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaat tutkittiin leikkauksen jälkeisenä 30 päivänä haavainfektioiden esiintymisen varalta
30 päivää
Kuolleisuus jokaisessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaita seurattiin 30 päivän ajan ja kuolleisuuden määrä kirjattiin jokaiseen käsivarteen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoidon kesto
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Multan Medical And Dental College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMDC-2018-023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Kahden bariatrisen kirurgian tekniikan vertailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa