Complicaciones postoperatorias a 30 días en cirugía bariátrica (Bariatric)
27 de febrero de 2021 actualizado por: Manzar Ali, Multan Medical And Dental College
Comparación de gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) con derivación gástrica laparoscópica (LRYGB) en cirugía bariátrica; Complicaciones postoperatorias a 30 días en cirugía bariátrica
comparación de los resultados posoperatorios a los 30 días de la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) y el bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico (LRYGB)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una de las enfermedades crónicas más desafiantes en el mundo occidental y en Pakistán.
La mitad de las personas en este mundo se consideran obesas o con sobrepeso.
La obesidad es una de las enfermedades crónicas más desafiantes en el mundo occidental, así como en Pakistán.
La mitad de las personas en este mundo se consideran obesas o con sobrepeso.
La obesidad es difícil de controlar mediante terapia médica y tratamiento farmacológico.
La forma más efectiva de tratar la obesidad es la cirugía bariátrica.
El bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux (LRYGB) es un procedimiento quirúrgico bariátrico "estándar de oro".
Recientemente ha ganado mucha atención la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG).
Por lo tanto, decidimos realizar este estudio comparativo para comparar las complicaciones postoperatorias tempranas de la técnica LSG con LRYGB en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistán, 57000
- Multan Medical And Dental College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 65 años
- índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2 (obesidad mórbida)
- Pacientes con tratamiento conservador fallido de control de peso
Criterio de exclusión:
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico indicativa grave (ERGE)
- Conversión de otro procedimiento bariátrico
- Hernia de hiato grande
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Procedimiento LRYGB
Se realizó técnica de BGYR colocando de 4 a 6 trócares, se realizó bolsa gástrica antecólica de Roux de 150 cm (30 a 50 ml) con gastroyeyunostomía grapada lineal o circular, se optó por rama biliopancreática de 50 cm de largo.
Se mantuvo un drenaje pasivo cerca de la gastroyeyunostomía.
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Comparamos los resultados a los 30 días en pacientes que se sometieron a un procedimiento de LSG con aquellos que se sometieron a LRYGB
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Comparador activo: Procedimiento LSG
Se utilizó bougie de 35 Fr para la calibración de un tubo gástrico.
Se realizó una incisión longitudinal del estómago de 3 a 6 cm en el píloro hasta el ángulo de His.
Usando sutura absorbible, se cosió la línea de grapas.
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Comparamos los resultados a los 30 días en pacientes que se sometieron a un procedimiento de LSG con aquellos que se sometieron a LRYGB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de fuga anastomótica en cada brazo del estudio
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Los pacientes fueron examinados a los 30 días del postoperatorio para detectar la presencia de fuga anastomótica.
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Frecuencia de sangrado en cada brazo del estudio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Los pacientes fueron examinados postoperatorios para detectar la presencia de sangrado.
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24 horas después de la cirugía
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Número de infecciones en cada brazo del estudio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los pacientes fueron examinados a los 30 días del postoperatorio para detectar la presencia de infecciones de la herida.
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30 dias
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Mortalidad en cada brazo del estudio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los pacientes fueron seguidos durante 30 días y se anotó el número de muertes en cada brazo.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la hospitalización
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adams TD, Davidson LE, Litwin SE, Kolotkin RL, LaMonte MJ, Pendleton RC, Strong MB, Vinik R, Wanner NA, Hopkins PN, Gress RE, Walker JM, Cloward TV, Nuttall RT, Hammoud A, Greenwood JL, Crosby RD, McKinlay R, Simper SC, Smith SC, Hunt SC. Health benefits of gastric bypass surgery after 6 years. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1122-31. doi: 10.1001/2012.jama.11164.
- Suter M, Donadini A, Romy S, Demartines N, Giusti V. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: significant long-term weight loss, improvement of obesity-related comorbidities and quality of life. Ann Surg. 2011 Aug;254(2):267-73. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182263b66.
- Gallagher EJ, LeRoith D, Karnieli E. The metabolic syndrome--from insulin resistance to obesity and diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Sep;37(3):559-79, vii. doi: 10.1016/j.ecl.2008.05.002.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Siddiqui M, Hameed R, Nadeem M, Mohammad T, Simbak N, Latif A, et al. Obesity in Pakistan; current and future perceptions. J Curr Trends Biomed Eng Biosci. 2018;17:001-004
- Li K, Gao F, Xue H, Jiang Q, Wang Y, Shen Q, Tian Y, Yang Y. Comparative study on laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass for treatment of morbid obesity patients. Hepatogastroenterology. 2014 Mar-Apr;61(130):319-22.
- Peterli R, Borbely Y, Kern B, Gass M, Peters T, Thurnheer M, Schultes B, Laederach K, Bueter M, Schiesser M. Early results of the Swiss Multicentre Bypass or Sleeve Study (SM-BOSS): a prospective randomized trial comparing laparoscopic sleeve gastrectomy and Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2013 Nov;258(5):690-4; discussion 695. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a67426.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMDC-2018-023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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