城市自然对压力和生活质量的影响
2023年10月24日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
城市自然对压力水平升高的受试者的压力和生活质量的影响 - 三臂随机对照研究
本研究的目的是在有执照的自然治疗师的指导下，调查城市自然中的常规自然疗法对压力水平升高的受试者的压力、生活质量和身体症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miriam Rösner
- 电话号码：00493080505682
- 邮箱：m.roesner@immanuel.de
学习地点
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Berlin、德国、14169
- 招聘中
- Charite University
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接触：
- Miriam Rösner
- 电话号码：+4980505682
- 邮箱：naturheilkunde.studien@immanuel.de
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首席研究员：
- Andreas Michalsen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 1 个月的压力与数字模拟量表 (NAS) 的 10 分中的至少 4 分
- 以下 8 种压力相关症状中的至少 3 种：睡眠障碍、食欲不振或食欲增加、肩颈紧张/背痛、紧张性头痛、注意力不集中、疲惫、紧张/易怒、压力相关的消化系统不适。
排除标准：
- 严重的急性或慢性疾病
- 怀孕或哺乳
- 已知的严重精神疾病
- 由于骨科、神经学或其他医学原因导致体操练习不能活动或受限
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：城市自然中的自然疗法
受试者每周接受一次 90 分钟的自然治疗课程，持续 8 周，由获得许可的自然治疗师进行，他会解释有关感知自然的练习以及自然与健康之间的联系。
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自然疗法是指亲临大自然，积极感受动植物
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有源比较器：城市漫步
受试者每周一次在城市周边地区进行一次 90 分钟的城市步行，持续 8 周，城市向导会谈论城市建筑并提供有关周围环境历史的信息。
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City Walk 意味着步行穿过城市环境（房屋、街道、混凝土......），尽可能少地接触大自然
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无干预：等候名单
受试者不接受任何治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力问卷（Cohen Perceived Stress Scale，CPSS）
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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从 CPSS 中的基线变化，每个项目的范围从 0 到 4。
分数是通过反转对正面陈述的项目的反应（例如，0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0），然后对所有量表项目求和而获得的，较高的值意味着较高的感知等级压力。
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪状态概况 (POMS)
大体时间：纳入日期（基线），8 周后和 16 周后
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纳入日期（基线），8 周后和 16 周后
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Zerssen 症状列表（B-LR 和 B-LR'）
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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全面评估，范围20-80，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
要从 IPAQ（每周 MET 分钟数）中获得连续变量分数，我们将考虑步行为 3.3 METS，中等体力活动为 4 METS，剧烈体力活动为 8 METS；更高的分数意味着更好的结果；范围为每周 0 到大约 3000 MET 分钟
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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Maslach 职业倦怠量表 (MBI)
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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全面评估，范围0-96，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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正念 (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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全面评估，范围0-56，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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感知自然益处问卷 (PBNQ)
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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11个项目的平均得分，范围1-7，得分越低意味着结果越好
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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繁荣规模 (FS)
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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全面评估，范围 8-56，分数越高意味着结果越好
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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社会人口测量
大体时间：纳入日期（基线）
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年龄、性别、婚姻状况、家庭人数、受教育程度、就业状况、工作、个人纯收入、家庭收入
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纳入日期（基线）
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行为问题：看医生和健康
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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过去 2 个月的看病次数、病假天数
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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期望问题
大体时间：纳入日期（基线）
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对于从 1（非常强）到 6（完全没有）的 6 分李克特量表的干预 1 和 2
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纳入日期（基线）
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行为问题：香烟消费
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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上个月平均每天吸支烟支数
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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行为问题：饮酒
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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上个月平均每周饮酒次数
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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行为问题：自然时间
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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上个月每周花在大自然中的小时数
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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行为问题：自然优先
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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如果花时间在大自然中被视为 6 点李克特量表 1（非常强）到 6（根本没有）的优先事项
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纳入日期（基线）、8 周后和 16 周后
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一般自我效能感量表-3 (GSE-3)
大体时间：纳入日期（基线），8 周后和 16 周后
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纳入日期（基线），8 周后和 16 周后
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主观活力量表（SVS-G状态）
大体时间：纳入日期（基线），8 周后和 16 周后
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评估满量程，范围从 0-28，分数越低意味着结果越好
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纳入日期（基线），8 周后和 16 周后
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：纳入日期（基线），8 周后和 16 周后
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纳入日期（基线），8 周后和 16 周后
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心率 (HR)
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后、16 周后
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Faros 180 24 小时测量
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纳入日期（基线）、8 周后、16 周后
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心率变异性 (HRV)
大体时间：纳入日期（基线）、8 周后、16 周后
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Faros 180 24 小时测量
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纳入日期（基线）、8 周后、16 周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人访谈中的定性访谈
大体时间：纳入后8周
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定性评估将通过 45 分钟的单独访谈对参与该研究的 20 名患者（随机选择）进行。
访谈将被记录、转录并通过定性内容分析进行分析。
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纳入后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Michalsen, Prof. Dr.、Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (估计的)
2024年10月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月28日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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