Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние городской природы на стресс и качество жизни

24 октября 2023 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Влияние городской природы на стресс и качество жизни субъектов с повышенным уровнем стресса - рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами

Целью этого исследования является изучение влияния регулярной природной терапии в городской среде под руководством лицензированного терапевта на стресс, качество жизни и физические симптомы у субъектов с повышенным уровнем стресса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Miriam Rösner
  • Номер телефона: 00493080505682
  • Электронная почта: m.roesner@immanuel.de

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 14169
        • Рекрутинг
        • Charite University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andreas Michalsen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • стресс не менее 4 из 10 баллов по числовой аналоговой шкале (NAS) не менее 1 месяца
  • не менее 3 из следующих 8 симптомов, связанных со стрессом: нарушения сна, отсутствие аппетита или повышенный аппетит, напряжение в плече и шее/боль в спине, головная боль напряжения, нарушение концентрации внимания, утомление, нервозность/раздражительность, расстройства пищеварения, связанные со стрессом.

Критерий исключения:

  • серьезные острые или хронические заболевания
  • беременность или лактация
  • известное серьезное психическое заболевание
  • неподвижность или ограничение выполнения гимнастических упражнений по ортопедическим, неврологическим или другим медицинским причинам
  • участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Природотерапия на городской природе
Субъекты получают 90-минутный сеанс натуротерапии один раз в неделю в течение 8 недель с лицензированным терапевтом-натуралистом, который объясняет упражнения по восприятию природы и связи между природой и здоровьем.
Поведенческий: Природотерапия на городской природе
Природотерапия – это посещение природы, активное знакомство с флорой и фауной.
Активный компаратор: Прогулка по городу
Субъекты получают 90-минутную прогулку по городу один раз в неделю в течение 8 недель с гидом по городу, который рассказывает об архитектуре города и дает информацию об истории окрестностей.
Поведенческий: Прогулка по городу
Прогулка по городу означает прогулку по городским окрестностям (дома, улицы, бетон...) с минимальным контактом с природой.
Без вмешательства: Список ожидания
Субъекты не получают никакой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник стресса (Шкала воспринимаемого стресса Коэна, CPSS)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Изменение по сравнению с базовым уровнем в CPSS, диапазон от 0 до 4 в каждом пункте. Баллы получают путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на положительно сформулированные пункты, а затем суммирования по всем пунктам шкалы, в то время как более высокие значения означают более высокую оценку воспринимаемого. стресс.
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Список симптомов Церссена (B-LR и B-LR')
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Оценка по полной шкале, диапазон 20-80, более высокий балл означает лучший результат
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность. Чтобы получить непрерывную переменную оценку из IPAQ (минуты MET в неделю), мы примем ходьбу за 3,3 MET, умеренную физическую активность за 4 MET и интенсивную физическую активность за 8 MET; более высокий балл означает лучший результат; диапазон от 0 до примерно 3000 MET минут в неделю
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Маслач Инвентаризация выгорания (MBI)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Оценка по полной шкале, диапазон от 0 до 96, более высокий балл означает лучший результат
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Осознанность (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Оценка по полной шкале, диапазон 0-56, более высокий балл означает лучший результат
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Опросник воспринимаемых преимуществ природы (PBNQ)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
средний балл по 11 пунктам, диапазон 1-7, более низкий балл означает лучший результат
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Шкала процветания (FS)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Оценка по полной шкале, диапазон 8-56, более высокий балл означает лучший результат
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Социально-демографические измерения
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень)
Возраст, пол, семейное положение, количество членов домохозяйства, уровень образования, статус занятости, работа, личный чистый доход, доход домохозяйства
Дата включения (исходный уровень)
Поведенческие вопросы: визиты к врачу и здоровье
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
количество посещений врача, количество дней отпуска по болезни за последние 2 месяца
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Вопросы ожидания
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень)
для вмешательства 1 и 2 по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень сильное) до 6 (совсем ничего)
Дата включения (исходный уровень)
Поведенческие вопросы: потребление сигарет
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Среднее количество сигарет в день за последний месяц
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Поведенческие вопросы: употребление алкоголя
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Количество выпитых алкогольных напитков в среднем за неделю за последний месяц
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Поведенческие вопросы: время в природе
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
количество часов, проведенных на природе в неделю за последний месяц
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Поведенческие вопросы: природа в приоритете
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
если времяпрепровождение на природе рассматривается как приоритет по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень сильно) до 6 (вообще ничего)
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Краткая шкала общей самоэффективности-3 (GSE-3)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Субъективная шкала жизнеспособности (состояние SVS-G)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Оценка по полной шкале: от 0 до 28, более низкий балл означает лучший результат.
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель и через 16 недель
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель, через 16 недель
24-часовое измерение по Фаросу 180
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель, через 16 недель
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Дата включения (исходный уровень), через 8 недель, через 16 недель
24-часовое измерение по Фаросу 180
Дата включения (исходный уровень), через 8 недель, через 16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные интервью в индивидуальных интервью
Временное ограничение: 8 недель после включения
Качественная оценка будет проводиться в ходе 45-минутных индивидуальных интервью с 20 (рандомизированно выбранными) пациентами, участвующими в исследовании. Интервью будут записаны, расшифрованы и проанализированы с помощью качественного контент-анализа.
8 недель после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stadtnatur

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Природотерапия на городской природе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться