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Efectos de la naturaleza urbana sobre el estrés y la calidad de vida

24 de octubre de 2023 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Efectos de la naturaleza urbana sobre el estrés y la calidad de vida de sujetos con niveles elevados de estrés: un estudio controlado aleatorio de tres brazos

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia natural regular en la naturaleza urbana con la orientación de un terapeuta natural licenciado sobre el estrés, la calidad de vida y los síntomas físicos de sujetos con niveles elevados de estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Estrés Psicológico

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Miriam Rösner
Número de teléfono: 00493080505682
Correo electrónico: m.roesner@immanuel.de

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 14169
    - Reclutamiento
    - Charite University
    - Contacto:
      
      Miriam Rösner
      
      Número de teléfono: +4980505682
      
      Correo electrónico: naturheilkunde.studien@immanuel.de
    - Investigador principal:
      
      Andreas Michalsen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

estrés con al menos 4 de 10 puntos en la escala analógica numérica (NAS) al menos 1 mes
al menos 3 de los siguientes 8 síntomas asociados al estrés: trastornos del sueño, inapetencia o aumento del apetito, tensión en el cuello/hombros/dolor de espalda, cefalea tensional, trastornos de concentración, agotamiento, nerviosismo/irritabilidad, molestias digestivas asociadas al estrés.

Criterio de exclusión:

enfermedades agudas o crónicas graves
embarazo o lactancia
enfermedad mental grave conocida
inmovilidad o restricción para ejercicios gimnásticos por causa ortopédica, neurológica u otra causa médica
participación en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Único

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de naturaleza en la naturaleza urbana Los sujetos reciben una sesión de terapia natural de 90 minutos una vez por semana durante 8 semanas con un terapeuta natural autorizado, que explica ejercicios sobre la percepción de la naturaleza y la conexión entre la naturaleza y la salud.	Conductual: Terapia de naturaleza en la naturaleza urbana La terapia de naturaleza significa visitas en la naturaleza, percibiendo activamente la flora y la fauna.
Comparador activo: Paseo por la ciudad Los sujetos reciben un city walk de 90 minutos por el entorno urbano una vez por semana durante 8 semanas con un guía de la ciudad, que habla sobre la arquitectura de la ciudad y da información sobre la historia del entorno.	Conductual: Paseo por la ciudad City Walk significa caminar por el entorno urbano (casas, calles, hormigón...) con el menor contacto posible con la naturaleza.
Sin intervención: Lista de espera Los sujetos no reciben ninguna terapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cuestionario de estrés (Escala de estrés percibido de Cohen, CPSS) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Cambio de línea base en el CPSS, rango de 0 a 4 en cada ítem. Las puntuaciones se obtienen invirtiendo las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los elementos declarados positivamente y luego sumando todos los elementos de la escala, mientras que los valores más altos significan un grado más alto de percepción percibida. estrés.	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Entrevistas cualitativas en entrevistas individuales. Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inclusión	La evaluación cualitativa se llevará a cabo en entrevistas individuales de 45 minutos en 20 pacientes (seleccionados aleatoriamente) que participan en el estudio. Las entrevistas serán grabadas, transcritas y analizadas con análisis de contenido cualitativo.	8 semanas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

Investigador principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Stadtnatur

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estrés Psicológico

Istituto Auxologico Italiano
University of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege y otros colaboradores

Terminado

Covid se siente bien un protocolo de realidad virtual de autoayuda fácil para superar la carga psicológica del coronavirus

Depresión | Desórdenes de ansiedad | Estrés | Aislamiento social | Covid-19 Pandemic Psychological Impact

Italia

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Perfil de estados de ánimo (POMS) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas y después de 16 semanas		Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Lista de síntomas de Zerssen (B-LR y B-LR') Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Evaluación de escala completa, rango 20-80, puntaje más alto significa un mejor resultado	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física. Para obtener una puntuación variable continua del IPAQ (MET minutos a la semana) consideraremos caminar 3,3 METS, actividad física moderada 4 METS y actividad física vigorosa 8 METS; puntuación más alta significa mejor resultado; rango de 0 a alrededor de 3000 MET minutos a la semana	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Evaluación de escala completa, rango 0-96, puntaje más alto significa un mejor resultado	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Atención plena (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Evaluación de escala completa, rango 0-56, puntaje más alto significa un mejor resultado	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Cuestionario de beneficios percibidos de la naturaleza (PBNQ) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	puntuación media de los 11 ítems, rango 1-7, puntuación más baja significa un mejor resultado	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Escala Floreciente (FS) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Evaluación de escala completa, rango 8-56, puntaje más alto significa un mejor resultado	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Medidas sociodemográficas Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base)	Edad, sexo, estado civil, número de personas en el hogar, nivel de educación, situación laboral, trabajo, ingresos personales netos, ingresos del hogar	Fecha de inclusión (línea de base)
Preguntas de comportamiento: visitas al médico y salud Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	cantidad de visitas al médico, cantidad de días de baja por enfermedad en los últimos 2 meses	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Preguntas de expectativa Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base)	para la intervención 1 y 2 en una escala Likert de 6 puntos de 1 (muy fuerte) a 6 (nada en absoluto)	Fecha de inclusión (línea de base)
Preguntas conductuales: consumo de cigarrillos Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Número de cigarrillos en promedio por día en el último mes	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Cuestiones conductuales: consumo de alcohol Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Número de bebidas alcohólicas en promedio por semana en el último mes	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Cuestiones de comportamiento: el tiempo en la naturaleza Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	cantidad de horas pasadas en la naturaleza por semana en el último mes	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Cuestiones de comportamiento: la naturaleza como prioridad Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas	si pasar tiempo en la naturaleza se considera una prioridad en una escala Likert de 6 puntos, del 1 (muy fuerte) al 6 (nada en absoluto)	Fecha de inclusión (línea de base), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Escala corta de autoeficacia general-3 (GSE-3) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas y después de 16 semanas		Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Escala de Vitalidad Subjetiva (estado SVS-G) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas y después de 16 semanas	Evaluación a escala completa, rango de 0 a 28; una puntuación más baja significa un mejor resultado	Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas y después de 16 semanas		Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas y después de 16 semanas
Frecuencia cardíaca (FC) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas, después de 16 semanas	Medición 24h mediante faros 180	Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas, después de 16 semanas
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) Periodo de tiempo: Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas, después de 16 semanas	Medición 24h mediante faros 180	Fecha de inclusión (valor inicial), después de 8 semanas, después de 16 semanas

Efectos de la naturaleza urbana sobre el estrés y la calidad de vida