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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04780646
도시 자연이 스트레스와 삶의 질에 미치는 영향
2023년 10월 24일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
스트레스 수준이 높은 피험자의 스트레스와 삶의 질에 도시 자연이 미치는 영향 - 세 가지 무기 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 스트레스 수준이 높은 피험자의 스트레스, 삶의 질 및 신체적 증상에 대한 면허가 있는 자연치료사의 지도 하에 도시 자연에서 정기적인 자연치료가 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miriam Rösner
- 전화번호: 00493080505682
- 이메일: m.roesner@immanuel.de
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 14169
- 모병
- Charite University
-
연락하다:
- Miriam Rösner
- 전화번호: +4980505682
- 이메일: naturheilkunde.studien@immanuel.de
-
수석 연구원:
- Andreas Michalsen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NAS(Numeric Analogue Scale)에서 최소 1개월 동안 10점 중 최소 4점의 스트레스
- 다음 8가지 스트레스 관련 증상 중 적어도 3가지: 수면 장애, 식욕 부진 또는 식욕 증가, 어깨 목 긴장/요통, 긴장성 두통, 집중력 장애, 탈진, 신경질/과민성, 스트레스 관련 소화 장애.
제외 기준:
- 심각한 급성 또는 만성 질환
- 임신 또는 수유
- 알려진 심각한 정신 질환
- 정형 외과 적, 신경 학적 또는 기타 의학적 원인으로 인한 체조 운동에 대한 부동 또는 제한
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도시 자연 속 자연 테라피
피험자는 면허가 있는 자연 치료사와 함께 8주 동안 주당 1회 90분 자연 치료 세션을 받습니다. 자연 치료사는 자연 인식 및 자연과 건강의 관계에 대한 연습을 설명합니다.
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자연 요법은 자연을 방문하여 동식물을 적극적으로 인식하는 것을 의미합니다.
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활성 비교기: 시티 워크
피험자는 도시 건축에 대해 이야기하고 주변 역사에 대한 정보를 제공하는 도시 가이드와 함께 8주 동안 일주일에 한 번 도시 주변을 90분 동안 산책합니다.
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시티 워크는 가능한 한 자연과의 접촉이 적은 도시 환경(집, 거리, 콘크리트..)을 걷는 것을 의미합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
피험자는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 설문지(Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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CPSS의 기준선에서 변경, 각 항목의 범위는 0에서 4까지입니다.
점수는 긍정적으로 언급된 항목에 대한 응답을 역순으로(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) 얻은 다음 모든 척도 항목을 합산하여 얻습니다. 스트레스.
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 포함 날짜(기준), 8주 후 및 16주 후
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포함 날짜(기준), 8주 후 및 16주 후
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Zerssen 증상 목록(B-LR 및 B-LR')
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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전체 규모 평가, 범위 20-80, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
IPAQ(매주 MET 분)에서 연속 변수 점수를 얻기 위해 걷기는 3.3 METS, 적당한 신체 활동은 4 METS, 활발한 신체 활동은 8 METS로 간주합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 주당 0 ~ 약 3000 MET 분 범위
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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Maslach 번아웃 인벤토리(MBI)
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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전체 규모 평가, 범위 0-96, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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마음챙김(Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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전체 규모 평가, 범위 0-56, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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자연 설문지(PBNQ)의 인지된 이점
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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11개 항목의 평균 점수, 범위 1-7, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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번성 규모 (FS)
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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전체 규모 평가, 범위 8-56, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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사회인구학적 측정
기간: 포함 날짜(기준)
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연령, 성별, 혼인여부, 가구원수, 학력, 취업여부, 직업, 개인순소득, 가구소득
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포함 날짜(기준)
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행동 질문: 의사 방문 및 건강
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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지난 2개월 동안 의사 방문 횟수, 병가 일수
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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예상 질문
기간: 포함 날짜(기준)
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개입 1과 2에 대해 1(매우 강함)에서 6(전혀 없음)까지의 6점 리커트 척도
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포함 날짜(기준)
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행동 질문: 담배 소비
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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지난 달 하루 평균 담배 수
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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행동 질문: 음주
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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지난 달 일주일 평균 알코올 음료수
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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행동 질문: 자연의 시간
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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지난 달 일주일에 자연에서 보낸 시간
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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행동 질문: 자연을 우선으로
기간: 포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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자연에서 시간을 보내는 것이 6점 리커트 척도에서 1(매우 강함)에서 6(전혀 없음)의 우선 순위로 간주되는 경우
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포함 날짜(기준선), 8주 후 및 16주 후
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일반 자기 효능 단기 척도 -3(GSE-3)
기간: 포함 날짜(기준), 8주 후 및 16주 후
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포함 날짜(기준), 8주 후 및 16주 후
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주관적 활력 척도(SVS-G 상태)
기간: 포함 날짜(기준), 8주 후 및 16주 후
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전체 평가 범위는 0~28점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜(기준), 8주 후 및 16주 후
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 포함 날짜(기준), 8주 후 및 16주 후
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포함 날짜(기준), 8주 후 및 16주 후
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심박수(HR)
기간: 포함 날짜(기준), 8주 후, 16주 후
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Faros 180으로 24시간 측정
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포함 날짜(기준), 8주 후, 16주 후
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심박수 변이도(HRV)
기간: 포함 날짜(기준), 8주 후, 16주 후
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Faros 180으로 24시간 측정
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포함 날짜(기준), 8주 후, 16주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 면접의 질적 면접
기간: 포함 후 8주
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정성적 평가는 연구에 참여한 20명의 환자(무작위 선택)를 대상으로 45분 개별 인터뷰를 통해 수행됩니다.
인터뷰는 정성적 내용 분석을 통해 녹음, 전사 및 분석됩니다.
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포함 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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