A városi természet hatása a stresszre és az életminőségre
2023. október 24. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
A városi természet hatásai a stresszre és az emelkedett stresszszintű alanyok életminőségére – egy háromkarú véletlenszerű, kontrollált tanulmány
A tanulmány célja a rendszeres természetterápia városi természetben végzett hatásainak vizsgálata, engedéllyel rendelkező természetterapeuta vezetésével a fokozott stresszszintű alanyok stresszére, életminőségére és fizikai tüneteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miriam Rösner
- Telefonszám: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14169
- Toborzás
- Charite University
-
Kapcsolatba lépni:
- Miriam Rösner
- Telefonszám: +4980505682
- E-mail: naturheilkunde.studien@immanuel.de
-
Kutatásvezető:
- Andreas Michalsen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stressz a numerikus analóg skála (NAS) 10 pontjából legalább 4 ponttal legalább 1 hónapig
- az alábbi 8 stresszhez kapcsolódó tünet közül legalább 3: alvászavarok, étvágytalanság vagy fokozott étvágy, váll-nyak feszültség/hátfájás, tenziós fejfájás, koncentrációs zavarok, kimerültség, idegesség/ingerlékenység, stresszhez kapcsolódó emésztési panaszok.
Kizárási kritériumok:
- súlyos akut vagy krónikus betegségek
- terhesség vagy szoptatás
- ismert súlyos mentális betegség
- ortopédiai, neurológiai vagy egyéb egészségügyi okok miatti mozdulatlanság vagy tornagyakorlatok korlátozása
- egy másik tanulmányban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Természetterápia városi természetben
Az alanyok hetente egyszer 90 perces természetterápiás foglalkozáson vesznek részt 8 héten át, engedéllyel rendelkező természetterapeutával, aki a természet érzékeléséről, valamint a természet és az egészség kapcsolatáról magyaráz el gyakorlatokat.
|
A természetterápia a természetben való látogatást jelenti, a növény- és állatvilág aktív megismerését
|
|
Aktív összehasonlító: Városi séta
Az alanyok hetente egyszer 90 perces városi sétát kapnak a városi környezetben 8 héten keresztül városvezetővel, aki a város építészetéről beszél, és a környék történetéről ad tájékoztatást.
|
A City Walk azt jelenti, hogy városi környezetben (házak, utcák, beton stb.) sétálunk, a lehető legkevésbé érintkezve a természettel
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Az alanyok nem kapnak terápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz kérdőív (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
Váltás az alapvonalról a CPSS-ben, 0-tól 4-ig terjedhet minden elemnél.
A pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a pozitívan megfogalmazott tételekre adott válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0), majd összegezzük az összes skálaelemet, míg a magasabb értékek az észlelt magasabb fokozatát jelentik. feszültség.
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
|
Zerssen tünetlista (B-LR és B-LR')
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
Teljes skála értékelése, 20-80 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
A MET perc a fizikai aktivitásra fordított energia mennyiségét jelenti.
Ahhoz, hogy az IPAQ-ból folyamatosan változó pontszámot kapjunk (hetente MET perc), a gyaloglást 3,3 METS-nek, a mérsékelt fizikai aktivitást 4 METS-nek, az erőteljes fizikai aktivitást pedig 8 METS-nek tekintjük; magasabb pontszám jobb eredményt jelent; heti 0 és körülbelül 3000 MET közötti tartomány
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-96 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-56 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
A természet észlelt előnyeiről szóló kérdőív (PBNQ)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
a 11 elem átlagos pontszáma, 1-7 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Virágzó mérleg (FS)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
Teljes skála értékelése, 8-56, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Szociodemográfiai mérések
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot)
|
Életkor, nem, családi állapot, háztartásban élők száma, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz, munkahely, személyes nettó jövedelem, háztartási jövedelem
|
A felvétel dátuma (alapállapot)
|
|
Viselkedési kérdések: orvoslátogatások és egészség
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
orvoslátogatások száma, betegszabadság napjai az elmúlt 2 hónapban
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Várakozási kérdések
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot)
|
az 1-es és 2-es beavatkozáshoz egy 1-től (nagyon erős) 6-ig (semmi) 6-fokú likert skálán
|
A felvétel dátuma (alapállapot)
|
|
Viselkedési kérdések: cigarettafogyasztás
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
A cigaretták átlagos napi száma az elmúlt hónapban
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: alkoholfogyasztás
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
Alkoholtartalmú italok átlagos heti száma az elmúlt hónapban
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: idő a természetben
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
heti természetben eltöltött órák mennyisége az elmúlt hónapban
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: a természet mint prioritás
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
ha a természetben eltöltött időt prioritásnak tekintik egy 6 pontos likert skálán 1-től (nagyon erős) 6-ig (semmi)
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
General Self-Efficacy Short Scale-3 (GSE-3)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
|
Szubjektív vitalitás skála (SVS-G állapot)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
A teljes skálát értékelve, 0-28 közötti tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után és 16 hét után
|
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után, 16 hét után
|
24 órás mérés Faros 180-al
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után, 16 hét után
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után, 16 hét után
|
24 órás mérés Faros 180-al
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 8 hét után, 16 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjúk egyéni interjúkban
Időkeret: 8 héttel a felvétel után
|
A kvalitatív értékelés 45 perces egyéni interjúk során történik 20 (véletlenszerűen kiválasztott) vizsgálatban részt vevő betegen.
Az interjúkat rögzítjük, átírjuk és kvalitatív tartalomelemzéssel elemezzük.
|
8 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stadtnatur
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .