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都市の自然がストレスと生活の質に及ぼす影響

2023年10月24日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany

ストレスレベルが上昇した被験者のストレスと生活の質に対する都市の自然の影響 - 3群ランダム化対照研究

この研究の目的は、公認自然療法士の指導を受けながら、都市の自然の中で定期的に自然療法を行うことの、ストレスレベルが上昇した被験者のストレス、生活の質、身体症状に対する効果を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも1か月以上、Numeric Analogue Scale（NAS）で10点中4点以上のストレスを感じている
  • 次の8つのストレス関連症状のうち少なくとも3つ：睡眠障害、食欲不振または食欲増進、肩首の緊張/背中の痛み、緊張型頭痛、集中力障害、疲労感、神経過敏/過敏症、ストレスに関連した消化器疾患。

除外基準:

  • 重篤な急性または慢性疾患
  • 妊娠または授乳中
  • 既知の重篤な精神疾患
  • 整形外科的、神経学的、またはその他の医学的原因による、体操運動の不動または制限
  • 別の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：都会の自然での自然療法
被験者は、資格を持った自然療法士から週に1回、8週間にわたって90分間の自然療法セッションを受け、自然の認識や自然と健康のつながりについての演習を説明します。
行動：都会の自然での自然療法
自然療法とは、自然の中に訪れ、動植物を積極的に観察することを意味します。
アクティブコンパレータ：シティウォーク
被験者は、8週間にわたって週に1回、都市の建築について話し、周辺の歴史についての情報を提供する都市ガイドとともに都市周辺を90分間散策します。
行動：シティウォーク
シティウォークとは、自然との接触を最小限に抑えながら、都市環境（住宅、道路、コンクリートなど）を歩くことを意味します。
介入なし：順番待ちリスト
被験者はいかなる治療も受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスアンケート (Cohen Perceived Stress Scale、CPSS)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
CPSS の Baseline からの変更。各項目の範囲は 0 ～ 4。 スコアは、肯定的に述べられた項目に対する回答を反転し (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0)、すべての尺度項目を合計することによって取得されます。値が高いほど、知覚のグレードが高いことを意味します。ストレス。
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
Zerssen 症状リスト (B-LR および B-LR')
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
フルスケールで評価、範囲は 20 ～ 80、スコアが高いほど良い結果を意味します
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
MET 分は、身体活動を行うために消費されるエネルギー量を表します。 IPAQ から連続変数スコア (週あたり MET 分) を取得するには、ウォーキングを 3.3 METS、中程度の身体活動を 4 METS、激しい身体活動を 8 METS とみなします。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。範囲は週0～約3000MET分
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
フルスケールで評価 (範囲 0 ～ 96)、スコアが高いほど良い結果を意味します
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
マインドフルネス (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit、FFA)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
フルスケールで評価 (範囲 0 ～ 56)、スコアが高いほど良い結果を意味します
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
認識されている自然の利点に関するアンケート (PBNQ)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
11 項目の平均スコア、範囲は 1 ～ 7、スコアが低いほど良い結果を意味します
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
繁栄の鱗(FS)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
フルスケールの評価、範囲 8 ～ 56、スコアが高いほど良い結果を意味します
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
社会人口学的測定
時間枠：組み込み日 (ベースライン)
年齢、性別、婚姻状況、世帯人数、学歴、雇用状況、職業、個人純収入、世帯収入
組み込み日 (ベースライン)
行動に関する質問: 医師の診察と健康状態
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
過去 2 か月間の医師の診察の回数、病気休暇の日数
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
予想される質問
時間枠：組み込み日 (ベースライン)
介入 1 と 2 については、1 (非常に強い) から 6 (まったくなし) までの 6 段階リッカートスケールで評価されます。
組み込み日 (ベースライン)
行動に関する質問: 喫煙について
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
先月の1日当たりの平均タバコ本数
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
行動に関する質問: アルコール摂取
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
先月の週当たりの平均アルコール飲料の数
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
行動に関する質問: 自然の中での時間
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
先月、1週間に自然の中で過ごした時間数
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
行動に関する質問: 優先事項としての性質
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
自然の中で時間を過ごすことが 1 (非常に強い) から 6 (まったくない) の 6 段階評価で優先事項とみなされる場合
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
一般的な自己効力感の短期スケール-3 (GSE-3)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
主観的活力スケール (SVS-G 状態)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
フルスケールで評価 (範囲は 0 ～ 28)、スコアが低いほど良い結果を意味します
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
組み入れ日 (ベースライン)、8 週間後および 16 週間後
心拍数 (HR)
時間枠：組み入れ日（ベースライン）、8週間後、16週間後
ファロス180による24時間測定
組み入れ日（ベースライン）、8週間後、16週間後
心拍数変動 (HRV)
時間枠：組み入れ日（ベースライン）、8週間後、16週間後
ファロス180による24時間測定
組み入れ日（ベースライン）、8週間後、16週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個別面接における定性面接
時間枠：組み込みから 8 週間後
定性的評価は、研究に参加する 20 人の患者 (無作為に選択) に対して 45 分間の個別面接で実施されます。 インタビューは記録され、文字に起こされ、定性的な内容分析によって分析されます。
組み込みから 8 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

捜査官

  • 主任研究者：Andreas Michalsen, Prof. Dr.、Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月29日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月28日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Stadtnatur

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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