Effets de la nature urbaine sur le stress et la qualité de vie
24 octobre 2023 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Effets de la nature urbaine sur le stress et la qualité de vie des sujets présentant des niveaux de stress élevés - une étude contrôlée randomisée à trois bras
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une thérapie naturelle régulière dans la nature urbaine avec les conseils d'un thérapeute de la nature agréé sur le stress, la qualité de vie et les symptômes physiques de sujets présentant des niveaux de stress élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miriam Rösner
- Numéro de téléphone: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14169
- Recrutement
- Charite University
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Contact:
- Miriam Rösner
- Numéro de téléphone: +4980505682
- E-mail: naturheilkunde.studien@immanuel.de
-
Chercheur principal:
- Andreas Michalsen, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- stress avec au moins 4 points sur 10 sur l'échelle numérique analogique (NAS) au moins 1 mois
- au moins 3 des 8 symptômes associés au stress suivants : troubles du sommeil, inappétence ou augmentation de l'appétit, tension épaule-cou/douleur dorsale, céphalée de tension, troubles de la concentration, épuisement, nervosité/irritabilité, troubles digestifs liés au stress.
Critère d'exclusion:
- maladies aiguës ou chroniques graves
- grossesse ou allaitement
- maladie mentale grave connue
- immobilité ou restriction des exercices de gymnastique pour cause orthopédique, neurologique ou autre cause médicale
- participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de la nature dans la nature urbaine
Les sujets reçoivent une séance de thérapie de la nature de 90 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines avec un thérapeute de la nature agréé, qui explique des exercices sur la perception de la nature et le lien entre la nature et la santé.
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La thérapie par la nature signifie des visites dans la nature, percevant activement la flore et la faune
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Comparateur actif: Promenade en ville
Les sujets reçoivent une promenade de 90 minutes dans les environs urbains une fois par semaine pendant 8 semaines avec un guide de la ville, qui parle de l'architecture de la ville et donne des informations sur l'histoire des environs.
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City Walk signifie marcher dans un environnement urbain (maisons, rues, béton..) avec le moins de contact possible avec la nature
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les sujets ne reçoivent aucune thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le stress (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le SCSP, plage de 0 à 4 dans chaque élément.
Les scores sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux éléments énoncés positivement, puis en additionnant tous les éléments de l'échelle tandis que des valeurs plus élevées signifient un degré plus élevé de perception. stress.
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil des états d’humeur (POMS)
Délai: Date d'inclusion (référence), après 8 semaines et après 16 semaines
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Date d'inclusion (référence), après 8 semaines et après 16 semaines
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Liste des symptômes de Zerssen (B-LR et B-LR')
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Évaluation à grande échelle, plage de 20 à 80, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique.
Pour obtenir un score variable continu de l'IPAQ (minutes MET par semaine), nous considérerons que la marche est de 3,3 METS, l'activité physique modérée est de 4 METS et l'activité physique vigoureuse est de 8 METS ; score plus élevé signifiant un meilleur résultat ; gamme 0 à environ 3000 minutes MET par semaine
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Évaluation à pleine échelle, plage de 0 à 96, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Pleine Conscience (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Évaluation complète, plage de 0 à 56, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Questionnaire sur les avantages perçus de la nature (PBNQ)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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score moyen des 11 items, allant de 1 à 7, un score inférieur signifiant un meilleur résultat
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Échelle florissante (FS)
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Évaluation à grande échelle, plage de 8 à 56, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Mesures sociodémographiques
Délai: Date d'inclusion (référence)
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Âge, sexe, état matrimonial, nombre de personnes dans le ménage, niveau d'éducation, statut d'emploi, emploi, revenu personnel net, revenu du ménage
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Date d'inclusion (référence)
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Questions comportementales : visites chez le médecin et santé
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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nombre de visites chez le médecin, nombre de jours de congé de maladie au cours des 2 derniers mois
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Questions sur les attentes
Délai: Date d'inclusion (référence)
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pour les interventions 1 et 2 sur une échelle de Likert en 6 points de 1 (très fort) à 6 (rien du tout)
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Date d'inclusion (référence)
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Questions comportementales : consommation de cigarettes
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Nombre de cigarettes en moyenne par jour au cours du dernier mois
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Questions comportementales : consommation d'alcool
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Nombre de boissons alcoolisées en moyenne par semaine au cours du dernier mois
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Questions comportementales : le temps dans la nature
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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nombre d'heures passées dans la nature par semaine au cours du dernier mois
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Questions comportementales : la nature comme priorité
Délai: Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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si passer du temps dans la nature est considéré comme une priorité sur une échelle de Likert en 6 points 1 (très fort) à 6 (rien du tout)
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Date d'inclusion (baseline), après 8 semaines et après 16 semaines
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Échelle courte d'auto-efficacité générale-3 (GSE-3)
Délai: Date d'inclusion (référence), après 8 semaines et après 16 semaines
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Date d'inclusion (référence), après 8 semaines et après 16 semaines
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Échelle de vitalité subjective (état SVS-G)
Délai: Date d'inclusion (référence), après 8 semaines et après 16 semaines
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Évaluation à grande échelle, plage de 0 à 28, score inférieur signifiant un meilleur résultat
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Date d'inclusion (référence), après 8 semaines et après 16 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Date d'inclusion (référence), après 8 semaines et après 16 semaines
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Date d'inclusion (référence), après 8 semaines et après 16 semaines
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Date d'inclusion (référence), après 8 semaines, après 16 semaines
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24h de mesure par faros 180
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Date d'inclusion (référence), après 8 semaines, après 16 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Date d'inclusion (référence), après 8 semaines, après 16 semaines
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24h de mesure par faros 180
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Date d'inclusion (référence), après 8 semaines, après 16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretiens qualitatifs en entretiens individuels
Délai: 8 semaines après l'inclusion
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L'évaluation qualitative sera réalisée au cours d'entretiens individuels de 45 minutes avec 20 patients (sélectionnés aléatoirement) participant à l'étude.
Les entretiens seront enregistrés, transcrits et analysés avec une analyse qualitative du contenu.
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8 semaines après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stadtnatur
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .