Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bynatur på stress og livskvalitet

24. oktober 2023 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter af bynatur på stress og livskvalitet for forsøgspersoner med forhøjede stressniveauer - en tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​almindelig naturterapi i bynatur med vejledning af en autoriseret naturterapeut på stress, livskvalitet og fysiske symptomer hos forsøgspersoner med forhøjet stressniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stress med mindst 4 ud af 10 point på den numeriske analoge skala (NAS) i mindst 1 måned
  • mindst 3 af følgende 8 stress-relaterede symptomer: søvnforstyrrelser, manglende appetit eller øget appetit, skulder-nakkespændinger/rygsmerter, spændingshovedpine, koncentrationsforstyrrelser, udmattelse, nervøsitet/irritabilitet, stress-relaterede fordøjelsesbesvær.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige akutte eller kroniske sygdomme
  • graviditet eller amning
  • kendt alvorlig psykisk sygdom
  • ubevægelighed eller begrænsning for gymnastikøvelser på grund af ortopædisk, neurologisk eller anden medicinsk årsag
  • deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturterapi i bynatur
Forsøgspersonerne får en 90-minutters naturterapi session en gang om ugen i 8 uger med en autoriseret naturterapeut, som forklarer øvelser om naturopfattelse og sammenhængen mellem natur og sundhed.
Adfærdsmæssigt: Naturterapi i bynatur
Naturterapi betyder besøg i naturen, aktiv opfattelse af flora og fauna
Aktiv komparator: Byvandring
Forsøgspersonerne får en 90-minutters byvandring gennem urbane omgivelser en gang om ugen i 8 uger med en byguide, som fortæller om byens arkitektur og fortæller om omgivelsernes historie.
Adfærdsmæssigt: Byvandring
City Walk betyder at gå gennem bymæssige omgivelser (huse, gader, beton..) med så lidt som muligt kontakt til naturen
Ingen indgriben: Venteliste
Forsøgspersoner modtager ingen terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressspørgeskema (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Skift fra baseline i CPSS, spænd fra 0 til 4 i hvert element. Scoringer opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de positivt angivne elementer og derefter summere på tværs af alle skalaelementer, mens højere værdier betyder en højere grad af opfattet stress.
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Zerssen symptomliste (B-LR og B-LR')
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Bedømmelse af fuld skala, område 20-80, højere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. For at få en kontinuerlig variabel score fra IPAQ (MET minutter om ugen) vil vi betragte gang som 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet til 4 METS og kraftig fysisk aktivitet til 8 METS; højere score betyder bedre resultat; intervallet 0 til omkring 3000 MET-minutter om ugen
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Vurdering af fuld skala, interval 0-96, højere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Vurdering af fuld skala, interval 0-56, højere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Perceived Benefits of Nature Questionnaire (PBNQ)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
gennemsnitlig score af de 11 emner, interval 1-7, lavere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Flourishing Scale (FS)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Vurdering af fuld skala, interval 8-56, højere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Sociodemografiske målinger
Tidsramme: Dato for inklusion (basislinje)
Alder, køn, civilstand, antal personer i husstanden, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, job, personlig nettoindkomst, husstandsindkomst
Dato for inklusion (basislinje)
Adfærdsspørgsmål: lægebesøg og sundhed
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
antal lægebesøg, antal sygefraværsdage de seneste 2 måneder
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Forventningsspørgsmål
Tidsramme: Dato for inklusion (basislinje)
til intervention 1 og 2 på en 6-punkts likert-skala fra 1 (meget stærk) til 6 (intet overhovedet)
Dato for inklusion (basislinje)
Adfærdsspørgsmål: cigaretforbrug
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Antal cigaretter i gennemsnit pr. dag i den seneste måned
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Adfærdsspørgsmål: alkoholforbrug
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Antal alkoholholdige drikkevarer i gennemsnit pr. uge i den seneste måned
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Adfærdsspørgsmål: tid i naturen
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
antal timer brugt i naturen om ugen i den seneste måned
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Adfærdsspørgsmål: natur som prioritet
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
hvis det at tilbringe tid i naturen ses som en prioritet på en 6-punkts likert skala 1 (meget stærk) til 6 (intet overhovedet)
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
General Self-Efficacy Short Scale-3 (GSE-3)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Subjektiv vitalitetsskala (SVS-G-tilstand)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Vurderer fuld skala, spænder fra 0-28, lavere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Puls (HR)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
24 timers måling af faros 180
Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
24 timers måling af faros 180
Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews i individuelle interviews
Tidsramme: 8 uger efter inklusion
Kvalitativ vurdering vil blive udført i 45-minutters individuelle interviews med 20 (randomiserede udvalgte) patienter, der deltager i undersøgelsen. Interviewene vil blive optaget, transskriberet og analyseret med kvalitativ indholdsanalyse.
8 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stadtnatur

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturterapi i bynatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner