Effecten van stedelijke natuur op stress en kwaliteit van leven
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Effecten van stedelijke natuur op stress en kwaliteit van leven van proefpersonen met verhoogde stressniveaus - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van reguliere natuurtherapie in stedelijke natuur onder begeleiding van een gediplomeerd natuurtherapeut op stress, kwaliteit van leven en lichamelijke klachten van proefpersonen met een verhoogd stressniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Miriam Rösner
- Telefoonnummer: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14169
- Werving
- Charite University
-
Contact:
- Miriam Rösner
- Telefoonnummer: +4980505682
- E-mail: naturheilkunde.studien@immanuel.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Michalsen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stress met minimaal 4 van de 10 punten op de Numeric Analogue Scale (NAS) minimaal 1 maand
- ten minste 3 van de volgende 8 stressgerelateerde symptomen: slaapstoornissen, gebrek aan eetlust of verhoogde eetlust, schouder-nekspanning/rugpijn, spanningshoofdpijn, concentratiestoornissen, uitputting, nervositeit/prikkelbaarheid, stressgerelateerde spijsverteringsklachten.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige acute of chronische ziekten
- zwangerschap of borstvoeding
- bekende ernstige geestesziekte
- immobiliteit of beperking bij gymnastiekoefeningen door orthopedische, neurologische of andere medische oorzaak
- deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natuurtherapie in de stedelijke natuur
De proefpersonen krijgen gedurende 8 weken eenmaal per week een natuurtherapiesessie van 90 minuten met een gediplomeerde natuurtherapeut, die oefeningen uitlegt over het waarnemen van de natuur en het verband tussen natuur en gezondheid.
|
Natuurtherapie betekent bezoeken in de natuur, actief de flora en fauna waarnemen
|
|
Actieve vergelijker: Stadswandeling
Proefpersonen krijgen 8 weken lang 1 keer per week een 90 minuten durende stadswandeling door de stedelijke omgeving met een stadsgids, die vertelt over stadsarchitectuur en informatie geeft over de geschiedenis van de omgeving.
|
City Walk is wandelen door een stedelijke omgeving (huizen, straten, beton..) met zo min mogelijk contact met de natuur
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Proefpersonen krijgen geen therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressvragenlijst (Cohen Perceptioned Stress Scale, CPSS)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de CPSS, bereik van 0 tot 4 in elk item.
Scores worden verkregen door antwoorden (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de positief vermelde items om te keren en vervolgens alle schaalitems bij elkaar op te tellen, terwijl hogere waarden een hoger niveau van waargenomen spanning.
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stemmingsstaten (POMS)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
|
Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
|
|
|
Symptomenlijst Zerssen (B-LR en B-LR')
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
Beoordeling op volledige schaal, bereik 20-80, hogere score betekent een beter resultaat
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit.
Om een continue variabele score van de IPAQ (MET-minuten per week) te krijgen, beschouwen we lopen als 3,3 METS, matige fysieke activiteit als 4 METS en krachtige fysieke activiteit als 8 METS; hogere score betekent beter resultaat; bereik van 0 tot ongeveer 3000 MET-minuten per week
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Maslach Burnout Inventarisatie (MBI)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
Beoordeling volledige schaal, bereik 0-96, hogere score betekent een beter resultaat
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-56, hogere score betekent een beter resultaat
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Vragenlijst waargenomen voordelen van de natuur (PBNQ)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
gemiddelde score van de 11 items, bereik 1-7, lagere score betekent een beter resultaat
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Bloeiende schaal (FS)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
Beoordeling op volledige schaal, bereik 8-56, hogere score betekent een beter resultaat
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Sociodemografische metingen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline)
|
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, aantal personen in het huishouden, opleidingsniveau, arbeidsstatus, baan, persoonlijk netto-inkomen, gezinsinkomen
|
Datum van opname (baseline)
|
|
Gedragsvragen: doktersbezoeken en gezondheid
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
aantal doktersbezoeken, aantal ziekteverlofdagen in de afgelopen 2 maanden
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Verwachting vragen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline)
|
voor interventie 1 en 2 op een 6-punts Likertschaal van 1 (zeer sterk) tot 6 (helemaal niets)
|
Datum van opname (baseline)
|
|
Gedragsvragen: sigarettenconsumptie
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
Aantal sigaretten gemiddeld per dag in de afgelopen maand
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Gedragsvragen: alcoholgebruik
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
Aantal alcoholische dranken gemiddeld per week in de afgelopen maand
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Gedragsvragen: tijd in de natuur
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
aantal uren per week in de natuur doorgebracht in de afgelopen maand
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Gedragsvragen: de natuur voorop
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
als tijd doorbrengen in de natuur wordt gezien als een prioriteit op een 6-punts likertschaal van 1 (zeer sterk) tot 6 (helemaal niets)
|
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Algemene zelfeffectiviteit korte schaal-3 (GSE-3)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
|
Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
|
|
|
Subjectieve vitaliteitsschaal (SVS-G-status)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
|
Beoordeling op volledige schaal, bereik van 0-28, lagere score betekent een beter resultaat
|
Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
|
Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
|
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken, na 16 weken
|
24u meten door faros 180
|
Datum van opname (basislijn), na 8 weken, na 16 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken, na 16 weken
|
24u meten door faros 180
|
Datum van opname (basislijn), na 8 weken, na 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve interviews in individuele interviews
Tijdsspanne: 8 weken na opname
|
Kwalitatieve beoordeling zal worden uitgevoerd in individuele interviews van 45 minuten bij 20 (gerandomiseerd geselecteerde) patiënten die aan het onderzoek deelnemen.
De interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
|
8 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stadtnatur
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .