Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av urban natur på stress og livskvalitet

24. oktober 2023 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av urban natur på stress og livskvalitet for forsøkspersoner med forhøyet stressnivå - en trearmet randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av vanlig naturterapi i urban natur med veiledning av en autorisert naturterapeut på stress, livskvalitet og fysiske symptomer hos forsøkspersoner med forhøyet stressnivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stress med minst 4 av 10 poeng på Numeric Analogue Scale (NAS) minst 1 måned
  • minst 3 av følgende 8 stress-assosierte symptomer: søvnforstyrrelser, manglende appetitt eller økt appetitt, skulder-nakkespenninger/ryggsmerter, spenningshodepine, konsentrasjonsforstyrrelser, utmattelse, nervøsitet/irritabilitet, stressrelaterte fordøyelsesplager.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige akutte eller kroniske sykdommer
  • graviditet eller amming
  • kjent alvorlig psykisk lidelse
  • immobilitet eller begrensning for gymnastikkøvelser på grunn av ortopedisk, nevrologisk eller annen medisinsk årsak
  • deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naturterapi i urban natur
Fagene får en 90-minutters naturterapiøkt en gang i uken i 8 uker med en autorisert naturterapeut, som forklarer øvelser om naturoppfattelse og sammenhengen mellom natur og helse.
Atferdsmessig: Naturterapi i urban natur
Naturterapi betyr besøk i naturen, aktivt oppfatte flora og fauna
Aktiv komparator: Byvandring
Fagene får en 90-minutters byvandring gjennom urbane omgivelser en gang per uke i 8 uker med en byguide, som forteller om byarkitektur og gir informasjon om omgivelsenes historie.
Atferdsmessig: Byvandring
City Walk betyr å gå gjennom urbane omgivelser (hus, gater, betong..) med minst mulig kontakt med naturen
Ingen inngripen: Venteliste
Forsøkspersonene får ingen terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress spørreskjema (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Endre fra Baseline i CPSS, varierer fra 0 til 4 i hvert element. Poeng oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de positivt angitte elementene og deretter summere over alle skalaelementer mens høyere verdier betyr en høyere karakter av oppfattet understreke.
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Zerssen symptomliste (B-LR og B-LR')
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Vurderer full skala, område 20-80, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. For å få en kontinuerlig variabel skåre fra IPAQ (MET minutter i uken) vil vi vurdere å gå til å være 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet til å være 4 METS og kraftig fysisk aktivitet til å være 8 METS; høyere poengsum betyr bedre resultat; varierer fra 0 til rundt 3000 MET-minutter i uken
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Vurderer full skala, område 0-96, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Vurderer full skala, område 0-56, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Perceived Benefits of Nature Questionnaire (PBNQ)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
gjennomsnittlig poengsum for de 11 elementene, område 1-7, lavere poengsum betyr et bedre resultat
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Flourishing Scale (FS)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Vurderer full skala, område 8-56, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Sosiodemografiske målinger
Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje)
Alder, kjønn, sivilstand, antall personer i husholdningen, utdanningsnivå, arbeidsstatus, jobb, personlig nettoinntekt, husholdningsinntekt
Dato for inkludering (grunnlinje)
Adferdsspørsmål: legebesøk og helse
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
antall legebesøk, antall sykefraværsdager siste 2 måneder
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Forventningsspørsmål
Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje)
for intervensjon 1 og 2 på en 6-punkts likert-skala fra 1 (veldig sterk) til 6 (ingenting i det hele tatt)
Dato for inkludering (grunnlinje)
Adferdsspørsmål: sigarettforbruk
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Antall sigaretter i gjennomsnitt per dag den siste måneden
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Adferdsspørsmål: alkoholforbruk
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Antall alkoholholdige drikkevarer i gjennomsnitt per uke siste måned
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Adferdsspørsmål: tid i naturen
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
antall timer brukt i naturen per uke den siste måneden
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Atferdsspørsmål: natur som prioritet
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
hvis det å tilbringe tid i naturen blir sett på som en prioritet på en 6-punkts likert skala 1 (veldig sterk) til 6 (ingenting i det hele tatt)
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
General Self-Efficacy Short Scale-3 (GSE-3)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Subjektiv vitalitetsskala (SVS-G-tilstand)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Vurderer full skala, spenner fra 0-28, lavere poengsum betyr et bedre resultat
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Dato for inkludering (Baseline), etter 8 uker og etter 16 uker
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 8 uker, etter 16 uker
24 timers måling med faros 180
Dato for inkludering (grunnlinje), etter 8 uker, etter 16 uker
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dato for inkludering (grunnlinje), etter 8 uker, etter 16 uker
24 timers måling med faros 180
Dato for inkludering (grunnlinje), etter 8 uker, etter 16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer i individuelle intervjuer
Tidsramme: 8 uker etter inkludering
Kvalitativ vurdering vil bli gjennomført i 45-minutters individuelle intervjuer med 20 (randomiserte utvalgte) pasienter som deltar i studien. Intervjuene vil bli tatt opp, transkribert og analysert med kvalitativ innholdsanalyse.
8 uker etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stadtnatur

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Naturterapi i urban natur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere