Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ natury miejskiej na stres i jakość życia

24 października 2023 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ natury miejskiej na stres i jakość życia osób z podwyższonym poziomem stresu – trójramienne, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu regularnej terapii przyrodniczej w przyrodzie miejskiej pod kierunkiem licencjonowanego terapeuty przyrody na stres, jakość życia i objawy fizyczne osób z podwyższonym poziomem stresu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stres z co najmniej 4 z 10 punktów na numerycznej skali analogowej (NAS) co najmniej 1 miesiąc
  • co najmniej 3 z następujących 8 objawów związanych ze stresem: zaburzenia snu, brak apetytu lub zwiększony apetyt, napięcie karku/ból pleców, napięciowy ból głowy, zaburzenia koncentracji, wyczerpanie, nerwowość/drażliwość, dolegliwości trawienne związane ze stresem.

Kryteria wyłączenia:

  • poważne ostre lub przewlekłe choroby
  • ciąża lub laktacja
  • znana poważna choroba psychiczna
  • unieruchomienie lub ograniczenie ćwiczeń gimnastycznych z przyczyn ortopedycznych, neurologicznych lub innych przyczyn medycznych
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naturoterapia w przyrodzie miejskiej
Pacjenci otrzymują raz w tygodniu 90-minutową sesję terapii przyrodoleczniczej przez 8 tygodni z licencjonowanym terapeutą przyrody, który wyjaśnia ćwiczenia dotyczące postrzegania natury i związku między naturą a zdrowiem.
Behawioralne: Naturoterapia w przyrodzie miejskiej
Naturoterapia to pobyty na łonie natury, aktywne obcowanie z florą i fauną
Aktywny komparator: Spacer po mieście
Badani otrzymują raz w tygodniu przez 8 tygodni 90-minutowy spacer po miejskich okolicach z przewodnikiem miejskim, który opowiada o architekturze miasta i udziela informacji o historii okolicy.
Behawioralne: Spacer po mieście
City Walk oznacza spacery po otoczeniu miejskim (domy, ulice, beton...) z jak najmniejszym kontaktem z naturą
Brak interwencji: Lista oczekujących
Badani nie otrzymują żadnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stresu (skala postrzeganego stresu Cohena, CPSS)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w CPSS, zakres od 0 do 4 w każdej pozycji. Wyniki uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na pozytywnie stwierdzone pozycje, a następnie zsumowanie wszystkich pozycji skali, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy stopień postrzegania stres.
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Lista objawów Zerssena (B-LR i B-LR')
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 20-80, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Aby uzyskać ciągłą zmienną punktację z IPAQ (minuty MET tygodniowo), załóżmy, że chodzenie wynosi 3,3 METS, umiarkowana aktywność fizyczna to 4 METS, a intensywna aktywność fizyczna to 8 METS; wyższy wynik oznacza lepszy wynik; w zakresie od 0 do około 3000 MET minut tygodniowo
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-96, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Uważność (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Kwestionariusz Postrzeganych Korzyści z Przyrody (PBNQ)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
średni wynik z 11 itemów, zakres 1-7, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Kwitnąca skala (FS)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 8-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Pomiary socjodemograficzne
Ramy czasowe: Data włączenia (linia bazowa)
Wiek, płeć, stan cywilny, liczba osób w gospodarstwie domowym, wykształcenie, status zatrudnienia, praca, dochód osobisty netto, dochód gospodarstwa domowego
Data włączenia (linia bazowa)
Pytania behawioralne: wizyty u lekarza i stan zdrowia
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
ilość wizyt lekarskich, ilość dni zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Pytania dotyczące oczekiwań
Ramy czasowe: Data włączenia (linia bazowa)
dla interwencji 1 i 2 na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo mocno) do 6 (zupełnie nic)
Data włączenia (linia bazowa)
Pytania behawioralne: konsumpcja papierosów
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Liczba papierosów wypalanych średnio dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Pytania behawioralne: spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Liczba napojów alkoholowych przeciętnie tygodniowo w ostatnim miesiącu
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Pytania behawioralne: czas w przyrodzie
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
liczba godzin spędzonych na łonie natury tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Kwestie behawioralne: natura jako priorytet
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
jeśli spędzanie czasu na łonie natury jest postrzegane jako priorytet w 6-stopniowej skali likerta od 1 (bardzo mocno) do 6 (zupełnie nic)
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Krótka skala ogólnego poczucia własnej skuteczności-3 (GSE-3)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Subiektywna Skala Żywotności (stan SVS-G)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena w pełnej skali, zakres od 0-28, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach, po 16 tygodniach
Pomiar 24-godzinny metodą faros 180
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach, po 16 tygodniach
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach, po 16 tygodniach
Pomiar 24-godzinny metodą faros 180
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach, po 16 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe w wywiadach indywidualnych
Ramy czasowe: 8 tygodni po włączeniu
Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona w formie 45-minutowych wywiadów indywidualnych z 20 (wybranymi losowo) pacjentami biorącymi udział w badaniu. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i analizowane za pomocą jakościowej analizy treści.
8 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stadtnatur

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naturoterapia w przyrodzie miejskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj