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Auswirkungen der Stadtnatur auf Stress und Lebensqualität

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Auswirkungen der städtischen Natur auf Stress und Lebensqualität von Probanden mit erhöhtem Stressniveau – eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer regelmäßigen Naturtherapie in der städtischen Natur unter Anleitung eines lizenzierten Naturtherapeuten auf Stress, Lebensqualität und körperliche Symptome von Probanden mit erhöhtem Stressniveau zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stress mit mindestens 4 von 10 Punkten auf der Numerischen Analogskala (NAS) für mindestens 1 Monat
  • mindestens 3 der folgenden 8 stressbedingten Symptome: Schlafstörungen, Appetitlosigkeit oder gesteigerter Appetit, Schulter-Nacken-Verspannungen/Rückenschmerzen, Spannungskopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Erschöpfung, Nervosität/Reizbarkeit, stressbedingte Verdauungsbeschwerden.

Ausschlusskriterien:

  • schwere akute oder chronische Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • bekannte schwere psychische Erkrankung
  • Unbeweglichkeit oder Einschränkung bei Gymnastikübungen aus orthopädischen, neurologischen oder anderen medizinischen Gründen
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naturtherapie in der Stadtnatur
Die Probanden erhalten 8 Wochen lang einmal pro Woche eine 90-minütige Naturtherapiesitzung mit einem lizenzierten Naturtherapeuten, der Übungen zur Wahrnehmung der Natur und den Zusammenhang zwischen Natur und Gesundheit erklärt.
Verhalten: Naturtherapie in der Stadtnatur
Naturtherapie bedeutet Besuche in der Natur, aktive Wahrnehmung der Flora und Fauna
Aktiver Komparator: Stadtspaziergang
Die Probanden erhalten 8 Wochen lang einmal pro Woche einen 90-minütigen Stadtrundgang durch die städtische Umgebung mit einem Stadtführer, der über die Architektur der Stadt spricht und Informationen über die Geschichte der Umgebung gibt.
Verhalten: Stadtspaziergang
City Walk bedeutet, durch städtische Umgebungen (Häuser, Straßen, Beton...) zu laufen und dabei möglichst wenig Kontakt zur Natur zu haben
Kein Eingriff: Warteliste
Die Probanden erhalten keine Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressfragebogen (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im CPSS, Bereich von 0 bis 4 in jedem Element. Bewertungen werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf die positiv angegebenen Elemente und anschließende Summierung über alle Skalenelemente erhalten, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Grad bedeuten betonen.
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Zerssen-Symptomliste (B-LR und B-LR')
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Bewertung auf voller Skala, Bereich 20–80, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei der Ausübung körperlicher Aktivität aufgewendet wird. Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, gehen wir davon aus, dass das Gehen 3,3 METS, mäßige körperliche Aktivität 4 METS und starke körperliche Aktivität 8 METS beträgt. höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis; Der Bereich liegt zwischen 0 und etwa 3000 MET-Minuten pro Woche
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Bewertung auf voller Skala, Bereich 0–96, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Achtsamkeit (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Bewertung auf voller Skala, Bereich 0–56, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Fragebogen zum wahrgenommenen Nutzen der Natur (PBNQ)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
mittlere Punktzahl der 11 Punkte, Bereich 1–7, niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Blühende Skala (FS)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Bewertung auf voller Skala, Bereich 8–56, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Soziodemografische Messungen
Zeitfenster: Datum der Aufnahme (Baseline)
Alter, Geschlecht, Familienstand, Anzahl der Personen im Haushalt, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Beruf, persönliches Nettoeinkommen, Haushaltseinkommen
Datum der Aufnahme (Baseline)
Verhaltensfragen: Arztbesuche und Gesundheit
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Anzahl der Arztbesuche, Anzahl der Krankheitstage in den letzten 2 Monaten
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Erwartungsfragen
Zeitfenster: Datum der Aufnahme (Baseline)
für Intervention 1 und 2 auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr stark) bis 6 (überhaupt nichts)
Datum der Aufnahme (Baseline)
Verhaltensfragen: Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Anzahl der Zigaretten im Durchschnitt pro Tag im letzten Monat
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Verhaltensfragen: Alkoholkonsum
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Anzahl der alkoholischen Getränke im Durchschnitt pro Woche im letzten Monat
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Verhaltensfragen: Zeit in der Natur
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Anzahl der Stunden, die im letzten Monat pro Woche in der Natur verbracht wurden
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Verhaltensfragen: Natur als Priorität
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
wenn der Aufenthalt in der Natur auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr stark) bis 6 (überhaupt nichts) als Priorität angesehen wird
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeits-Kurzskala 3 (GSE-3)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Subjektive Vitalitätsskala (SVS-G-Zustand)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Bewertung auf voller Skala, Bereich von 0–28, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Grundlinie), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
24-Stunden-Messung bei Faros 180
Aufnahmedatum (Grundlinie), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Grundlinie), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
24-Stunden-Messung bei Faros 180
Aufnahmedatum (Grundlinie), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews in Einzelinterviews
Zeitfenster: 8 Wochen nach Aufnahme
Die qualitative Beurteilung erfolgt in 45-minütigen Einzelinterviews mit 20 (randomisiert ausgewählten) an der Studie teilnehmenden Patienten. Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und mittels qualitativer Inhaltsanalyse ausgewertet.
8 Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stadtnatur

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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