Efeitos da Natureza Urbana sobre Estresse e Qualidade de Vida
24 de outubro de 2023 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Efeitos da natureza urbana no estresse e na qualidade de vida de indivíduos com níveis elevados de estresse - um estudo controlado randomizado de três braços
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da terapia de natureza regular em natureza urbana com a orientação de um terapeuta de natureza licenciado sobre estresse, qualidade de vida e sintomas físicos de indivíduos com níveis elevados de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miriam Rösner
- Número de telefone: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14169
- Recrutamento
- Charite University
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Contato:
- Miriam Rösner
- Número de telefone: +4980505682
- E-mail: naturheilkunde.studien@immanuel.de
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Investigador principal:
- Andreas Michalsen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- estresse com pelo menos 4 de 10 pontos na Escala Numérica Analógica (NAS) pelo menos 1 mês
- pelo menos 3 dos 8 seguintes sintomas associados ao estresse: distúrbios do sono, inapetência ou aumento do apetite, tensão no ombro/pescoço/dor nas costas, dor de cabeça tensional, distúrbios de concentração, exaustão, nervosismo/irritabilidade, queixas digestivas associadas ao estresse.
Critério de exclusão:
- doenças agudas ou crônicas graves
- gravidez ou lactação
- doença mental grave conhecida
- imobilidade ou restrição para exercícios de ginástica devido a causas ortopédicas, neurológicas ou outras causas médicas
- participação em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia da natureza na natureza urbana
Os indivíduos recebem uma sessão de terapia da natureza de 90 minutos uma vez por semana durante 8 semanas com um terapeuta da natureza licenciado, que explica exercícios sobre a percepção da natureza e a conexão entre a natureza e a saúde.
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A terapia da natureza significa visitas na natureza, percebendo ativamente a flora e a fauna
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Comparador Ativo: Caminhada pela cidade
Os participantes recebem uma caminhada de 90 minutos pelos arredores urbanos uma vez por semana durante 8 semanas com um guia da cidade, que fala sobre a arquitetura da cidade e fornece informações sobre a história dos arredores.
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City Walk significa caminhar por ambientes urbanos (casas, ruas, concreto...) com o mínimo de contato possível com a natureza
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Sem intervenção: Lista de espera
Os indivíduos não recebem nenhuma terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de estresse (Escala de estresse percebido de Cohen, CPSS)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Mudança da linha de base no CPSS, varia de 0 a 4 em cada item.
As pontuações são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os itens afirmados positivamente e, em seguida, somando todos os itens da escala, enquanto valores mais altos significam um grau mais alto de percepção estresse.
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de estados de humor (POMS)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Lista de sintomas de Zerssen (B-LR e B-LR')
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Avaliando a escala completa, faixa de 20 a 80, pontuação mais alta significa um resultado melhor
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização da atividade física.
Para obter uma pontuação variável contínua do IPAQ (MET minutos por semana) vamos considerar caminhada como 3,3 METS, atividade física moderada como 4 METS e atividade física vigorosa como 8 METS; maior pontuação significa melhor resultado; intervalo de 0 a cerca de 3000 MET minutos por semana
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Avaliando a escala completa, faixa de 0 a 96, pontuação mais alta significa um resultado melhor
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Avaliando a escala completa, faixa de 0 a 56, pontuação mais alta significa um resultado melhor
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Questionário de Benefícios Percebidos da Natureza (PBNQ)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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pontuação média dos 11 itens, intervalo de 1-7, pontuação mais baixa significa um melhor resultado
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Escala de Florescimento (FS)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Avaliando a escala completa, faixa de 8 a 56, pontuação mais alta significa um resultado melhor
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Medições sociodemográficas
Prazo: Data de Inclusão (Linha de Base)
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Idade, sexo, estado civil, número de pessoas no domicílio, nível de escolaridade, situação profissional, emprego, renda pessoal líquida, renda familiar
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Data de Inclusão (Linha de Base)
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Questões comportamentais: consultas médicas e saúde
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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quantidade de consultas médicas, quantidade de dias de licença médica nos últimos 2 meses
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Perguntas sobre expectativa
Prazo: Data de Inclusão (Linha de Base)
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para intervenção 1 e 2 em uma escala likert de 6 pontos de 1 (muito forte) a 6 (nada)
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Data de Inclusão (Linha de Base)
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Questões comportamentais: consumo de cigarro
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Número de cigarros em média por dia no último mês
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Questões comportamentais: consumo de álcool
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Número de bebidas alcoólicas em média por semana no último mês
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Questões comportamentais: tempo na natureza
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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quantidade de horas passadas na natureza por semana no último mês
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Questões comportamentais: a natureza como prioridade
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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se passar tempo na natureza é visto como uma prioridade em uma escala likert de 6 pontos 1 (muito forte) a 6 (nada)
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Escala Curta Geral de Autoeficácia-3 (GSE-3)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Escala de Vitalidade Subjetiva (estado SVS-G)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Avaliando a escala completa, variando de 0 a 28, pontuação mais baixa significa um resultado melhor
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas e após 16 semanas
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Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas, após 16 semanas
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24h medindo por faros 180
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas, após 16 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas, após 16 semanas
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24h medindo por faros 180
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Data de inclusão (linha de base), após 8 semanas, após 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas qualitativas em entrevistas individuais
Prazo: 8 semanas após a inclusão
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A avaliação qualitativa será realizada em entrevistas individuais de 45 minutos em 20 pacientes (selecionados aleatoriamente) participantes do estudo.
As entrevistas serão gravadas, transcritas e analisadas com análise de conteúdo qualitativa.
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8 semanas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stadtnatur
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .