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Effetti della natura urbana sullo stress e sulla qualità della vita

24 ottobre 2023 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effetti della natura urbana sullo stress e sulla qualità della vita dei soggetti con livelli di stress elevati: uno studio controllato randomizzato a tre bracci

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della terapia naturale regolare nella natura urbana con la guida di un terapista della natura autorizzato sullo stress, sulla qualità della vita e sui sintomi fisici di soggetti con livelli di stress elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14169
        • Reclutamento
        • Charité University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andreas Michalsen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stress con almeno 4 punti su 10 della Scala Numerica Analogica (NAS) da almeno 1 mese
  • almeno 3 dei seguenti 8 sintomi associati allo stress: disturbi del sonno, inappetenza o aumento dell'appetito, tensione al collo della spalla/dolore alla schiena, cefalea tensiva, disturbi della concentrazione, spossatezza, nervosismo/irritabilità, disturbi digestivi associati allo stress.

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie acute o croniche
  • gravidanza o allattamento
  • nota grave malattia mentale
  • immobilità o restrizione per gli esercizi ginnici dovuta a cause ortopediche, neurologiche o di altra natura medica
  • partecipazione ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della natura nella natura urbana
I soggetti ricevono una sessione di terapia della natura di 90 minuti una volta alla settimana per 8 settimane con un terapista della natura autorizzato, che spiega gli esercizi sulla percezione della natura e la connessione tra natura e salute.
Comportamentale: Terapia della natura nella natura urbana
Terapia naturalistica significa visite nella natura, percependo attivamente la flora e la fauna
Comparatore attivo: Passeggiata in città
I soggetti ricevono una passeggiata di 90 minuti nei dintorni urbani una volta alla settimana per 8 settimane con una guida della città, che parla dell'architettura della città e fornisce informazioni sulla storia dei dintorni.
Comportamentale: Passeggiata in città
City Walk significa camminare attraverso i dintorni urbani (case, strade, cemento...) con il minor contatto possibile con la natura
Nessun intervento: Lista d'attesa
I soggetti non ricevono alcuna terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stress (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Variazione rispetto al basale nel CPSS, intervallo da 0 a 4 in ciascun elemento. I punteggi si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) agli elementi affermati positivamente e quindi sommando tutti gli elementi della scala mentre valori più alti indicano un grado più alto di percepito fatica.
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Elenco dei sintomi di Zerssen (B-LR e B-LR')
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Valutazione a fondo scala, intervallo 20-80, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica. Per ottenere un punteggio variabile continuo dall'IPAQ (MET minuti a settimana) considereremo la camminata pari a 3,3 METS, l'attività fisica moderata pari a 4 METS e l'attività fisica vigorosa pari a 8 METS; punteggio più alto significa risultato migliore; intervallo da 0 a circa 3000 minuti MET a settimana
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Valutazione del fondo scala, intervallo 0-96, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Consapevolezza (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Valutazione a fondo scala, intervallo 0-56, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Questionario sui benefici percepiti della natura (PBNQ)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
punteggio medio degli 11 item, range 1-7, punteggio più basso significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Scala fiorente (FS)
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Valutazione del fondo scala, intervallo 8-56, punteggio più alto significa un risultato migliore
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Misure sociodemografiche
Lasso di tempo: Data di inclusione (riferimento)
Età, sesso, stato civile, numero di componenti del nucleo familiare, livello di istruzione, condizione occupazionale, lavoro, reddito netto personale, reddito familiare
Data di inclusione (riferimento)
Domande comportamentali: visite mediche e salute
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
numero di visite mediche, numero di giorni di assenza per malattia negli ultimi 2 mesi
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Domande sulle aspettative
Lasso di tempo: Data di inclusione (riferimento)
per intervento 1 e 2 su scala likert a 6 punti da 1 (molto forte) a 6 (niente)
Data di inclusione (riferimento)
Domande comportamentali: il consumo di sigarette
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Numero di sigarette in media al giorno nell'ultimo mese
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Domande comportamentali: consumo di alcol
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Numero di bevande alcoliche in media a settimana nell'ultimo mese
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Domande comportamentali: il tempo nella natura
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
numero di ore trascorse nella natura a settimana nell'ultimo mese
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Domande comportamentali: la natura come priorità
Lasso di tempo: Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
se trascorrere del tempo nella natura è visto come una priorità su una scala likert a 6 punti da 1 (molto forte) a 6 (niente)
Data di inclusione (basale), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Scala breve di autoefficacia generale-3 (GSE-3)
Lasso di tempo: Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Scala soggettiva della vitalità (stato SVS-G)
Lasso di tempo: Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Valutazione dell'intera scala, intervallo da 0 a 28, il punteggio più basso indica un risultato migliore
Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane e dopo 16 settimane
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane, dopo 16 settimane
Misurazione 24 ore su faro 180
Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane, dopo 16 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane, dopo 16 settimane
Misurazione 24 ore su faro 180
Data di inclusione (baseline), dopo 8 settimane, dopo 16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste qualitative nelle interviste individuali
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inclusione
La valutazione qualitativa sarà effettuata in interviste individuali di 45 minuti in 20 pazienti (selezionati casualmente) partecipanti allo studio. Le interviste verranno registrate, trascritte e analizzate con analisi qualitativa del contenuto.
8 settimane dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stadtnatur

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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