Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av urban natur på stress och livskvalitet

24 oktober 2023 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av urban natur på stress och livskvalitet för försökspersoner med förhöjda stressnivåer - en trearmad randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av vanlig naturterapi i stadsnatur med ledning av en legitimerad naturterapeut på stress, livskvalitet och fysiska symtom hos försökspersoner med förhöjda stressnivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stress med minst 4 av 10 poäng på den numeriska analoga skalan (NAS) minst 1 månad
  • minst 3 av följande 8 stressrelaterade symtom: sömnstörningar, aptitlöshet eller ökad aptit, spänningar i axeln, nacke/ryggsmärtor, spänningshuvudvärk, koncentrationsstörningar, utmattning, nervositet/irritabilitet, stressrelaterade matsmältningsbesvär.

Exklusions kriterier:

  • allvarliga akuta eller kroniska sjukdomar
  • graviditet eller amning
  • känd allvarlig psykisk sjukdom
  • orörlighet eller begränsning för gymnastikövningar på grund av ortopedisk, neurologisk eller annan medicinsk orsak
  • deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Naturterapi i urban natur
Försökspersonerna får en 90 minuters naturterapisession en gång i veckan under 8 veckor med en legitimerad naturterapeut, som förklarar övningar om att uppfatta naturen och sambandet mellan natur och hälsa.
Beteende: Naturterapi i urban natur
Naturterapi innebär besök i naturen, att aktivt uppfatta flora och fauna
Aktiv komparator: Stads promenad
Försökspersonerna får en 90-minuters stadsvandring genom urbana omgivningar en gång i veckan under 8 veckor med en stadsguide, som berättar om stadsarkitektur och ger information om omgivningens historia.
Beteende: Stads promenad
City Walk innebär att gå genom urbana omgivningar (hus, gator, betong..) med så liten kontakt med naturen som möjligt
Inget ingripande: Väntelista
Försökspersoner får ingen terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressenkät (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Ändra från Baseline i CPSS, variera från 0 till 4 i varje post. Poäng erhålls genom att vända svar (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de positivt angivna punkterna och sedan summera över alla skalposter medan högre värden betyder en högre grad av upplevd påfrestning.
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Zerssen symptomlista (B-LR och B-LR')
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Bedömning av full skala, intervall 20-80, högre poäng betyder ett bättre resultat
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet. För att få en kontinuerlig variabel poäng från IPAQ (MET minuter i veckan) kommer vi att överväga att gå till 3,3 METS, måttlig fysisk aktivitet till 4 METS och kraftig fysisk aktivitet till 8 METS; högre poäng betyder bättre resultat; sträcker sig 0 till cirka 3000 MET-minuter i veckan
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Bedömning av full skala, intervall 0-96, högre poäng betyder ett bättre resultat
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Bedömning av full skala, intervall 0-56, högre poäng betyder ett bättre resultat
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Perceived Benefits of Nature Questionnaire (PBNQ)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
medelpoäng av de 11 objekten, intervall 1-7, lägre poäng betyder ett bättre resultat
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Flourishing Scale (FS)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Bedömning av full skala, intervall 8-56, högre poäng betyder ett bättre resultat
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Sociodemografiska mätningar
Tidsram: Datum för införande (baslinje)
Ålder, kön, civilstånd, antal personer i hushållet, utbildningsnivå, anställningsstatus, jobb, personlig nettoinkomst, hushållsinkomst
Datum för införande (baslinje)
Beteendefrågor: läkarbesök och hälsa
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
antal läkarbesök, antal sjukskrivningsdagar de senaste 2 månaderna
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Förväntningsfrågor
Tidsram: Datum för införande (baslinje)
för intervention 1 och 2 på en 6-gradig likert-skala från 1 (mycket stark) till 6 (ingenting alls)
Datum för införande (baslinje)
Beteendefrågor: cigarettkonsumtion
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Antal cigaretter i genomsnitt per dag under den senaste månaden
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Beteendefrågor: alkoholkonsumtion
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Antal alkoholdrycker i genomsnitt per vecka den senaste månaden
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Beteendefrågor: tid i naturen
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
antal timmar tillbringade i naturen per vecka under den senaste månaden
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Beteendefrågor: naturen som prioritet
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
om att spendera tid i naturen ses som en prioritet på en 6-gradig likert skala 1 (mycket stark) till 6 (ingenting alls)
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
General Self-Efficacy Short Scale-3 (GSE-3)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Subjektiv vitalitetsskala (SVS-G-tillstånd)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Bedömer full skala, sträcker sig från 0-28, lägre poäng betyder ett bättre resultat
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Införandedatum (Baslinje), efter 8 veckor och efter 16 veckor
Puls (HR)
Tidsram: Datum för inkludering (baslinje), efter 8 veckor, efter 16 veckor
24h mätning med faros 180
Datum för inkludering (baslinje), efter 8 veckor, efter 16 veckor
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Datum för inkludering (baslinje), efter 8 veckor, efter 16 veckor
24h mätning med faros 180
Datum för inkludering (baslinje), efter 8 veckor, efter 16 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa intervjuer i individuella intervjuer
Tidsram: 8 veckor efter inkluderingen
Kvalitativ bedömning kommer att genomföras i 45 minuters individuella intervjuer med 20 (randomiserade utvalda) patienter som deltar i studien. Intervjuerna kommer att spelas in, transkriberas och analyseras med kvalitativ innehållsanalys.
8 veckor efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Stadtnatur

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera