达格列净对心脏移植等待名单上的晚期心力衰竭患者的急性肾心脏作用 (ARCADIA-HF)

纳入标准：

1. 患者已签署知情同意书
2. 年龄 ≥ 18 岁
3. NYHA 等级≥3
4. LVEF ≤ 35%
5. 基于当前心力衰竭实践指南的最佳医疗管理 (OMM) 最大耐受剂量至少 30 天
6. 多学科心脏小组决定后在心脏移植等候名单上，预计获得心脏移植 ≥ 6 个月

排除标准：

1. 心脏移植等候名单上的优先患者
2. 由未纠正的甲状腺疾病、阻塞性心肌病、心包疾病、淀粉样变性或限制性心肌病引起或与之相关的心力衰竭的病因学
3. 依赖正性肌力药，存在持续的机械循环支持
4. 当前急性失代偿性心力衰竭或因失代偿性心力衰竭入院前 <30 天
5. 任何器官移植或先前植入心室辅助装置 (VAD) 或类似装置的历史，或随机化后预期的植入
6. 存在活动的、不受控制的感染
7. 任何可能改善症状和心力衰竭状态的近期介入手术（冠状动脉血运重建、经皮二尖瓣介入、心脏再同步化治疗）< 60 天
8. 肾小球滤过率 < 30 ml/min/1.73 m2, 根据 CKD-EPI 公式
9. 不稳定或进展迅速的肾病
10. 严重肝功能不全患者（Child-Pugh C 级）
11. 使用达格列净或其他 SGLT2 抑制剂进行慢性治疗
12. 已知对达格列净或达格列净的任何赋形剂（半乳糖、乳糖酶）有严重药物不耐受史的患者
13. 1型糖尿病
14. 研究者酌情决定可能显着改变研究药物的吸收、分布、代谢或提取的任何手术或医疗状况
15. 参与另一项临床介入试验
16. 除心力衰竭外，任何可能将生存期限制在 24 个月以下的疾病
17. 如果有生育能力或拒绝使用适当的避孕措施或拒绝母乳喂养，则妊娠试验呈阳性
18. 有任何法律保护措施的患者
19. 没有任何健康保险的患者
20. 可能影响依从性的精神疾病/障碍、不可逆的认知功能障碍或心理问题