吸气肌训练对肺移植术后生理功能及临床结局的影响
2026年1月4日 更新者：Bryan Taylor、Mayo Clinic
吸气肌训练对肺移植后生理功能和临床结果的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是研究训练吸气肌（即让您吸气的肌肉）对肺移植后患者的运动能力、生活质量和短期临床结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bryan Taylor
- 邮箱：taylor.bryan@mayo.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic in Florida
-
接触：
- Temetria Miller
- 电话号码：904-953-2000
- 邮箱：miller.temetria@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有在佛罗里达梅奥诊所接受单肺或双肺移植的患者。
排除标准：
- 移植手术期间未能存活于术中的患者。
- 接受再移植的患者。
- 接受多器官移植的患者。
- 不愿意或不能给予书面知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：12周肺康复训练加吸气肌训练
为评估最大吸气压力，您将被要求通过名为 POWERBreathe Plus® 的设备呼吸。
该设备可在市场上买到，并将由研究提供给您。
您将被要求每天使用此设备两次，每周使用 5 天，持续 12 周。
每个会话都需要您对着设备呼吸 30 次。
您可以在家中使用该设备。
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市售压力阈值装置
将评估每位患者的肺功能、肺一氧化碳扩散能力、吸气肌力量和隔膜尺寸。
每位患者还将接受心肺运动试验 (CPET)、6 分钟步行试验和吸气肌耐力试验
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安慰剂比较：12 周肺康复加安慰剂（无效）吸气肌
要评估安慰剂的最大吸气压力，您将被要求通过称为 POWERBreathe Plus® 的设备呼吸。
该设备可在市场上买到，并将由研究提供给您。
您将被要求每天使用此设备两次，每周使用 5 天，持续 12 周。
每个会话都需要您对着设备呼吸 30 次。
您可以在家中使用该设备。
在整个研究过程中，阻力将设置为约 5%。
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市售压力阈值装置
将评估每位患者的肺功能、肺一氧化碳扩散能力、吸气肌力量和隔膜尺寸。
每位患者还将接受心肺运动试验 (CPET)、6 分钟步行试验和吸气肌耐力试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 cmH2O 为单位测量的最大吸气口压力 (MIP)
大体时间：12周
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吸气肌的最大力量产生能力。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 mL/kg/min 测量的最大摄氧量 (V̇O2max)
大体时间：12周
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最大摄氧量是在症状限制运动测试期间测得的最大摄氧量。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以米 (m) 为单位测量的六分钟步行测试距离 (6MWTd)
大体时间：12周
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6 分钟测试中的步行距离
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12周
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峰值工作率 (Wpeak)（瓦特）
大体时间：12周
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在症状限制运动测试期间以瓦特为单位实现的最大功。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bryan Taylor, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月4日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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