Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки дыхательных мышц на физиологическую функцию и клинические результаты после трансплантации легких

4 января 2026 г. обновлено: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Влияние тренировки дыхательных мышц на физиологическую функцию и клинические исходы после трансплантации легких: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния тренировки инспираторных мышц (то есть мышц, которые позволяют вам вдыхать) на переносимость физических нагрузок, качество жизни и краткосрочные клинические результаты у пациентов после трансплантации легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты, перенесшие трансплантацию одного или двух легких в клинике Майо во Флориде.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не пережившие интраоперационный период при трансплантации.
  • Пациенты, перенесшие ретрансплантацию.
  • Пациенты, перенесшие мультиорганную трансплантацию.
  • Пациенты, которые не желают или не могут дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 12-недельная тренировка легочной реабилитации плюс тренировка дыхательных мышц
Для оценки максимального давления вдоха вам будет предложено дышать через устройство под названием POWERBreathe Plus®. Это устройство имеется в продаже и будет предоставлено вам в ходе исследования. Вам будет предложено использовать это устройство два раза в день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель. Каждый сеанс потребует от вас вдохнуть в устройство 30 раз. Вы можете использовать устройство дома.
Устройство: POWERBreathe Plus®
Имеющееся в продаже устройство порога давления
Другой: Сердечно-легочная реабилитация после трансплантации легких
У каждого пациента будут оцениваться функция легких, диффузионная способность легких по монооксиду углерода, сила дыхательных мышц и размеры диафрагмы. Каждый пациент также пройдет кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), тест 6-минутной ходьбы и тест на выносливость дыхательных мышц.
Плацебо Компаратор: 12-недельная легочная реабилитация плюс плацебо (неактивная) инспираторная мышца
Для оценки максимального давления вдоха с плацебо вас попросят дышать через устройство под названием POWERBreathe Plus®. Это устройство имеется в продаже и будет предоставлено вам в ходе исследования. Вам будет предложено использовать это устройство два раза в день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель. Каждый сеанс потребует от вас вдохнуть в устройство 30 раз. Вы можете использовать устройство дома. Сопротивление будет установлено на уровне около 5% на протяжении всего исследования.
Устройство: POWERBreathe Plus®
Имеющееся в продаже устройство порога давления
Другой: Сердечно-легочная реабилитация после трансплантации легких
У каждого пациента будут оцениваться функция легких, диффузионная способность легких по монооксиду углерода, сила дыхательных мышц и размеры диафрагмы. Каждый пациент также пройдет кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), тест 6-минутной ходьбы и тест на выносливость дыхательных мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное инспираторное ротовое давление (MIP), измеренное в см H2O
Временное ограничение: 12 недель
Максимальная сила генерирующей способности инспираторных мышц.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное поглощение кислорода (V̇O2max), измеренное в мл/кг/мин.
Временное ограничение: 12 недель
Vo2 max — это максимальное измеренное потребление кислорода во время теста с физической нагрузкой, ограниченного симптомами.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы (6MWTd), измеренная в метрах (м)
Временное ограничение: 12 недель
Расстояние, пройденное за 6-минутный тест
12 недель
Пиковая рабочая скорость (Wpeak) (Вт)
Временное ограничение: 12 недель
Максимальная работа, достигнутая в ваттах во время теста с ограниченной симптоматикой.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-012778

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования POWERBreathe Plus®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться