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Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório na Função Fisiológica e Resultados Clínicos Após Transplante Pulmonar

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório na Função Fisiológica e Resultados Clínicos Após Transplante Pulmonar: Um Estudo Controlado Randomizado

O objetivo desta pesquisa é estudar o efeito do treinamento dos músculos inspiratórios (ou seja, o músculo que permite a inspiração) na capacidade de exercício, qualidade de vida e resultados clínicos de curto prazo em pacientes pós-transplante de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes submetidos a transplante de pulmão único ou duplo na Mayo Clinic Florida.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não sobrevivem ao período intraoperatório durante a cirurgia de transplante.
  • Pacientes submetidos a retransplante.
  • Pacientes submetidos a transplante de múltiplos órgãos.
  • Pacientes que não desejam ou não podem dar consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 12 semanas de treinamento de reabilitação pulmonar mais treinamento muscular inspiratório
Para avaliar a pressão inspiratória máxima, você será solicitado a respirar por meio de um dispositivo chamado POWERBreathe Plus®. Este dispositivo está disponível comercialmente e será fornecido a você pelo estudo. Você será solicitado a usar este dispositivo duas vezes por dia, 5 dias por semana, durante 12 semanas. Cada sessão exigirá que você respire no dispositivo 30 vezes. Você pode usar o dispositivo em casa.
Dispositivo: POWERBreathe Plus®
Dispositivo de limiar de pressão disponível comercialmente
Outro: Reabilitação cardiopulmonar pós transplante pulmonar
A função pulmonar, a capacidade de difusão pulmonar para monóxido de carbono, a força muscular inspiratória e as dimensões do diafragma serão avaliadas em cada paciente. Cada paciente também será submetido a um teste de exercício cardiopulmonar (CPET), teste de caminhada de 6 minutos e um teste de resistência muscular inspiratória
Comparador de Placebo: Reabilitação pulmonar de 12 semanas mais músculo inspiratório placebo (inativo)
Para avaliar a pressão inspiratória máxima com placebo, você será solicitado a respirar por meio de um dispositivo chamado POWERBreathe Plus®. Este dispositivo está disponível comercialmente e será fornecido a você pelo estudo. Você será solicitado a usar este dispositivo duas vezes por dia, 5 dias por semana, durante 12 semanas. Cada sessão exigirá que você respire no dispositivo 30 vezes. Você pode usar o dispositivo em casa. A resistência será ajustada para cerca de 5% ao longo do estudo.
Dispositivo: POWERBreathe Plus®
Dispositivo de limiar de pressão disponível comercialmente
Outro: Reabilitação cardiopulmonar pós transplante pulmonar
A função pulmonar, a capacidade de difusão pulmonar para monóxido de carbono, a força muscular inspiratória e as dimensões do diafragma serão avaliadas em cada paciente. Cada paciente também será submetido a um teste de exercício cardiopulmonar (CPET), teste de caminhada de 6 minutos e um teste de resistência muscular inspiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão inspiratória máxima da boca (PIM) medida em cmH2O
Prazo: 12 semanas
A capacidade máxima de geração de força dos músculos inspiratórios.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (V̇O2max) medido em mL/kg/min
Prazo: 12 semanas
Vo2 máx é o consumo máximo de oxigênio medido durante um teste de exercício limitado por sintomas.
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância do teste de caminhada de seis minutos (6MWTd) medida em metros (m)
Prazo: 12 semanas
Distância percorrida durante um teste de 6 minutos
12 semanas
Taxa de trabalho de pico (Wpeak) (watts)
Prazo: 12 semanas
O trabalho máximo alcançado em watts durante um teste de exercício limitado por sintomas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-012778

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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