肺移植後の生理機能と臨床転帰に対する吸気筋トレーニングの効果
2023年12月8日 更新者：Bryan Taylor、Mayo Clinic
肺移植後の生理機能と臨床転帰に対する吸気筋トレーニングの効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、肺移植後の患者の運動能力、生活の質、および短期的な臨床転帰に対する吸気筋 (つまり、息を吸うことを可能にする筋肉) のトレーニングの効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
-
コンタクト：
- Temetria Miller
- 電話番号：904-953-2000
- メール：miller.temetria@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-メイヨークリニックフロリダで片肺または両肺移植を受けるすべての患者。
除外基準:
- 移植手術中の術中期間を生き延びられない患者。
- 再移植を受けている患者。
- 多臓器移植を受けている患者。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない、または提供できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：12週間の呼吸リハビリテーショントレーニングと吸気筋トレーニング
最大吸気圧を評価するために、POWERBreathe Plus® と呼ばれる装置を通して呼吸するよう求められます。
このデバイスは市販されており、研究によって提供されます。
このデバイスを 1 日 2 回、週 5 日、12 週間使用するよう求められます。
各セッションでは、デバイスに 30 回息を吹き込む必要があります。
自宅でデバイスを使用できます。
|
市販のしきい装置
肺機能、一酸化炭素の肺拡散能力、吸気筋力、および横隔膜の寸法は、各患者で評価されます。
各患者は、心肺運動負荷試験 (CPET)、6 分間の歩行試験、吸気筋持久力試験も受けます。
|
|
プラセボコンパレーター：12 週間の肺リハビリテーションとプラセボ (非アクティブ) 吸気筋
プラセボで最大吸気圧を評価するために、POWERBreathe Plus® と呼ばれる装置を通して呼吸するよう求められます。
このデバイスは市販されており、研究によって提供されます。
このデバイスを 1 日 2 回、週 5 日、12 週間使用するよう求められます。
各セッションでは、デバイスに 30 回息を吹き込む必要があります。
自宅でデバイスを使用できます。
抵抗は研究を通して約 5% に設定されます。
|
市販のしきい装置
肺機能、一酸化炭素の肺拡散能力、吸気筋力、および横隔膜の寸法は、各患者で評価されます。
各患者は、心肺運動負荷試験 (CPET)、6 分間の歩行試験、吸気筋持久力試験も受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CmH2O で測定された最大吸気口圧 (MIP)
時間枠：12週間
|
吸気筋の最大筋力生成能力。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ML/kg/分で測定される最大酸素摂取量 (V̇O2max)
時間枠：12週間
|
Vo2 max は、症状が限定された運動テスト中に測定された最大酸素摂取量です。
|
12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メートル (m) で測定された 6 分間の歩行テスト距離 (6MWTd)
時間枠：12週間
|
6分間のテスト中に歩いた距離
|
12週間
|
|
ピーク仕事率 (Wpeak) (ワット)
時間枠：12週間
|
症状制限運動テスト中に達成された最大作業量 (ワット)。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bryan Taylor, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パワーブリーズ プラス®の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完了
-
Universidade Metodista de Piracicaba完了アスレチックパフォーマンス | アスリート | 呼吸筋 | 呼吸法 | 有酸素容量
-
Laboratoires URGO募集糖尿病性足潰瘍 | 静脈性下肢潰瘍 | 実生活の研究 | TLC-NOSF ドレッシング | QoLアンケートフランス
-
National University Hospital, Singapore完了