Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av inspiratorisk muskelträning på fysiologisk funktion och kliniska resultat efter lungtransplantation

4 januari 2026 uppdaterad av: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Effekt av inspiratorisk muskelträning på fysiologisk funktion och kliniska resultat efter lungtransplantation: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna forskning är att studera effekten av träning av de inandningsmuskler (dvs muskeln som låter dig andas in) på träningskapacitet, livskvalitet och kortsiktiga kliniska resultat hos patienter efter lungtransplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter som genomgår enkel- eller dubbellungtransplantation vid Mayo Clinic Florida.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte överlever den intraoperativa perioden under transplantationsoperationen.
  • Patienter som genomgår retransplantation.
  • Patienter som genomgår multiorgantransplantation.
  • Patienter som inte är villiga till eller som inte kan ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 12 veckors lungrehabiliteringsträning plus inspirerande muskelträning
För att bedöma maximalt inandningstryck kommer du att bli ombedd att andas genom en enhet som heter POWERBreathe Plus®. Denna enhet är kommersiellt tillgänglig och kommer att tillhandahållas till dig av studien. Du kommer att bli ombedd att använda den här enheten två gånger per dag, 5 dagar i veckan, i 12 veckor. Varje session kräver att du andas in i enheten 30 gånger. Du kan använda enheten hemma.
Enhet: POWERBreathe Plus®
Kommersiellt tillgänglig trycktröskelanordning
Övrig: Kardiopulmonell rehabilitering efter lungtransplantation
Lungfunktion, lungdiffusionskapacitet för kolmonoxid, inspiratorisk muskelstyrka och diafragmadimensioner kommer att bedömas hos varje patient. Varje patient kommer också att genomgå ett kardiopulmonellt träningstest (CPET), 6 minuters promenadtest och ett inspiratoriskt muskeluthållighetstest
Placebo-jämförare: 12 veckors lungrehabilitering plus placebo (inaktiv) inandningsmuskel
För att bedöma maximalt inandningstryck med placebo kommer du att bli ombedd att andas genom en enhet som heter POWERBreathe Plus®. Denna enhet är kommersiellt tillgänglig och kommer att tillhandahållas till dig av studien. Du kommer att bli ombedd att använda den här enheten två gånger per dag, 5 dagar i veckan, i 12 veckor. Varje session kräver att du andas in i enheten 30 gånger. Du kan använda enheten hemma. Resistensen kommer att vara inställd på cirka 5 % under hela studien.
Enhet: POWERBreathe Plus®
Kommersiellt tillgänglig trycktröskelanordning
Övrig: Kardiopulmonell rehabilitering efter lungtransplantation
Lungfunktion, lungdiffusionskapacitet för kolmonoxid, inspiratorisk muskelstyrka och diafragmadimensioner kommer att bedömas hos varje patient. Varje patient kommer också att genomgå ett kardiopulmonellt träningstest (CPET), 6 minuters promenadtest och ett inspiratoriskt muskeluthållighetstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inspiratoriskt muntryck (MIP) mätt i cmH2O
Tidsram: 12 veckor
Den maximala kraftgenererande förmågan hos de inandningsmusklerna.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt syreupptag (V̇O2max) mätt i mL/kg/min
Tidsram: 12 veckor
Vo2 max är det maximala uppmätta syreupptaget under ett symtombegränsat träningstest.
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångteststräcka (6MWTd) mätt i meter (m)
Tidsram: 12 veckor
Gått avstånd under ett 6 minuters test
12 veckor
Högsta arbetshastighet (Wpeak) (watt)
Tidsram: 12 veckor
Det maximala arbetet som uppnås i watt under ett symtombegränsat träningstest.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-012778

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera