Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus fysiologiseen toimintaan ja kliinisiin tuloksiin keuhkonsiirron jälkeen

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus fysiologisiin toimintoihin ja kliinisiin tuloksiin keuhkonsiirron jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sisäänhengityslihasten (eli lihaksen, joka mahdollistaa sisäänhengityksen) harjoittamisen vaikutusta harjoituskykyyn, elämänlaatuun ja lyhytaikaisiin kliinisiin tuloksiin potilailla keuhkonsiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki potilaat, joille tehdään yksi- tai kaksikeuhkonsiirto Mayo Clinic Floridassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät selviä leikkauksen sisäisestä ajanjaksosta elinsiirtoleikkauksen aikana.
  • Potilaat, joille tehdään uudelleensiirto.
  • Potilaat, joille tehdään monielinsiirto.
  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 viikon keuhkojen kuntoutusharjoittelu sekä sisäänhengityslihasharjoittelu
Maksimihengityspaineen arvioimiseksi sinua pyydetään hengittämään POWERBreathe Plus® -laitteen kautta. Tämä laite on kaupallisesti saatavilla, ja tutkimus toimittaa sen sinulle. Sinua pyydetään käyttämään tätä laitetta kahdesti päivässä, 5 päivänä viikossa, 12 viikon ajan. Jokainen istunto vaatii sinun hengittämistä laitteeseen 30 kertaa. Voit käyttää laitetta kotona.
Laite: POWERBreathe Plus®
Kaupallinen painekynnyslaite
Muut: Kardiopulmonaalinen kuntoutus keuhkonsiirron jälkeen
Jokaisella potilaalla arvioidaan keuhkojen toiminta, keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky, sisäänhengityslihasten voimakkuus ja pallean mitat. Jokaiselle potilaalle tehdään myös kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), 6 minuutin kävelytesti ja sisäänhengityslihasten kestävyystesti.
Placebo Comparator: 12 viikon keuhkojen kuntoutus plus lumelääke (inaktiivinen) sisäänhengityslihas
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen arvioimiseksi lumelääkkeellä sinua pyydetään hengittämään POWERBreathe Plus® -laitteen kautta. Tämä laite on kaupallisesti saatavilla, ja tutkimus toimittaa sen sinulle. Sinua pyydetään käyttämään tätä laitetta kahdesti päivässä, 5 päivänä viikossa, 12 viikon ajan. Jokainen istunto vaatii sinun hengittämistä laitteeseen 30 kertaa. Voit käyttää laitetta kotona. Resistanssi asetetaan noin 5 %:iin koko tutkimuksen ajan.
Laite: POWERBreathe Plus®
Kaupallinen painekynnyslaite
Muut: Kardiopulmonaalinen kuntoutus keuhkonsiirron jälkeen
Jokaisella potilaalla arvioidaan keuhkojen toiminta, keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky, sisäänhengityslihasten voimakkuus ja pallean mitat. Jokaiselle potilaalle tehdään myös kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), 6 minuutin kävelytesti ja sisäänhengityslihasten kestävyystesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityksen suun paine (MIP) mitattuna cmH2O
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sisäänhengityslihasten maksimaalinen voimantuotantokyky.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky (V̇O2max) mitattuna ml/kg/min
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vo2 max on suurin mitattu hapenottokyky oirerajoitetun rasitustestin aikana.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytestimatka (6MWTd) mitattuna metreinä (m)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelty matka 6 minuutin testin aikana
12 viikkoa
Huipputyönopeus (Wpeak) (wattia)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suurin saavutettu työ watteina oirerajoitetun rasitustestin aikana.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-012778

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosiirron jälkeinen bronkiektaasi

Kliiniset tutkimukset POWERBreathe Plus®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa