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Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction physiologique et les résultats cliniques après une greffe de poumon

4 janvier 2026 mis à jour par: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction physiologique et les résultats cliniques après une greffe de poumon : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette recherche est d'étudier l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires (c'est-à-dire le muscle qui vous permet d'inspirer) sur la capacité d'exercice, la qualité de vie et les résultats cliniques à court terme chez les patients après une transplantation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients qui subissent une transplantation pulmonaire simple ou double à la Mayo Clinic Florida.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne survivent pas à la période peropératoire pendant la chirurgie de transplantation.
  • Patients subissant une retransplantation.
  • Patients subissant une transplantation d'organes multiples.
  • Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé par écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 12 semaines d'entraînement en réadaptation pulmonaire plus entraînement des muscles inspiratoires
Pour évaluer la pression inspiratoire maximale, il vous sera demandé de respirer à travers un appareil appelé POWERBreathe Plus®. Cet appareil est disponible dans le commerce et vous sera fourni par l'étude. Il vous sera demandé d'utiliser cet appareil deux fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 12 semaines. Chaque session vous demandera de respirer 30 fois dans l'appareil. Vous pouvez utiliser l'appareil à la maison.
Dispositif: POWERBreathe Plus®
Dispositif de seuil de pression disponible dans le commerce
Autre: Réadaptation cardiorespiratoire après transplantation pulmonaire
La fonction pulmonaire, la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone, la force des muscles inspiratoires et les dimensions du diaphragme seront évaluées chez chaque patient. Chaque patient subira également un test d'effort cardiopulmonaire (CPET), un test de marche de 6 minutes et un test d'endurance des muscles inspiratoires
Comparateur placebo: Rééducation pulmonaire de 12 semaines plus muscle inspiratoire placebo (inactif)
Pour évaluer la pression inspiratoire maximale avec un placebo, il vous sera demandé de respirer à travers un appareil appelé POWERBreathe Plus®. Cet appareil est disponible dans le commerce et vous sera fourni par l'étude. Il vous sera demandé d'utiliser cet appareil deux fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 12 semaines. Chaque session vous demandera de respirer 30 fois dans l'appareil. Vous pouvez utiliser l'appareil à la maison. La résistance sera fixée à environ 5% tout au long de l'étude.
Dispositif: POWERBreathe Plus®
Dispositif de seuil de pression disponible dans le commerce
Autre: Réadaptation cardiorespiratoire après transplantation pulmonaire
La fonction pulmonaire, la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone, la force des muscles inspiratoires et les dimensions du diaphragme seront évaluées chez chaque patient. Chaque patient subira également un test d'effort cardiopulmonaire (CPET), un test de marche de 6 minutes et un test d'endurance des muscles inspiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression buccale inspiratoire maximale (MIP) mesurée en cmH2O
Délai: 12 semaines
La capacité maximale de génération de force des muscles inspiratoires.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption maximale d'oxygène (V̇O2max) mesurée en mL/kg/min
Délai: 12 semaines
Vo2 max est la consommation maximale d'oxygène mesurée lors d'un test d'effort limité par les symptômes.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de test de marche de six minutes (6MWTd) mesurée en mètres (m)
Délai: 12 semaines
Distance parcourue lors d'un test de 6 minutes
12 semaines
Taux de travail maximal (Wpeak) (watts)
Délai: 12 semaines
Le travail maximal réalisé en watts lors d'un test d'effort limité par les symptômes.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-012778

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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