폐이식 후 흡기근 훈련이 생리기능 및 임상적 결과에 미치는 영향
2023년 12월 8일 업데이트: Bryan Taylor, Mayo Clinic
폐 이식 후 흡기근 훈련이 생리 기능 및 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 폐 이식 후 환자의 운동 능력, 삶의 질 및 단기 임상 결과에 대한 흡기 근육(즉, 숨을 들이쉴 수 있는 근육) 훈련의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Temetria Miller
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: miller.temetria@mayo.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Florida에서 단일 또는 이중 폐 이식을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 이식 수술 중 수술 중 생존하지 못하는 환자.
- 재이식 중인 환자.
- 다기관 이식을 받는 환자.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12주간의 폐 재활 훈련과 흡기 근육 훈련
최대 흡기압을 평가하기 위해 POWERBreathe Plus®라는 장치를 통해 호흡하라는 요청을 받게 됩니다.
이 장치는 상업적으로 이용 가능하며 연구를 통해 귀하에게 제공될 것입니다.
이 장치를 하루에 두 번, 주 5일, 12주 동안 사용하라는 요청을 받게 됩니다.
각 세션에서는 장치로 30번 숨을 쉬어야 합니다.
집에서 장치를 사용할 수 있습니다.
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상업적으로 이용 가능한 압력 임계값 장치
폐 기능, 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력, 흡기 근력 및 횡격막 크기가 각 환자에서 평가됩니다.
각 환자는 또한 심폐 운동 테스트 (CPET), 6 분 걷기 테스트 및 흡기 근 지구력 테스트를 받게됩니다.
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위약 비교기: 12주 폐 재활 + 위약(비활성) 흡기 근육
위약으로 최대 흡기압을 평가하기 위해 POWERBreathe Plus®라는 장치를 통해 호흡하라는 요청을 받게 됩니다.
이 장치는 상업적으로 이용 가능하며 연구를 통해 귀하에게 제공될 것입니다.
이 장치를 하루에 두 번, 주 5일, 12주 동안 사용하라는 요청을 받게 됩니다.
각 세션에서는 장치로 30번 숨을 쉬어야 합니다.
집에서 장치를 사용할 수 있습니다.
저항은 연구 전반에 걸쳐 약 5%로 설정될 것입니다.
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상업적으로 이용 가능한 압력 임계값 장치
폐 기능, 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력, 흡기 근력 및 횡격막 크기가 각 환자에서 평가됩니다.
각 환자는 또한 심폐 운동 테스트 (CPET), 6 분 걷기 테스트 및 흡기 근 지구력 테스트를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CmH2O 단위로 측정된 최대 흡기 입압(MIP)
기간: 12주
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흡기근의 최대 근력 생성 능력.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ML/kg/min 단위로 측정된 최대 산소 섭취량(V̇O2max)
기간: 12주
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Vo2 max는 증상 제한 운동 테스트 동안 측정된 최대 산소 섭취량입니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미터(m)로 측정한 6분 도보 테스트 거리(6MWTd)
기간: 12주
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6분 테스트 동안 걸은 거리
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12주
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최대 작업률(Wpeak)(와트)
기간: 12주
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증상 제한 운동 테스트 동안 달성한 최대 작업(와트)입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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