Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izmok edzésének hatása a fiziológiai funkcióra és a tüdőtranszplantáció utáni klinikai eredményekre

2026. január 4. frissítette: Bryan Taylor, Mayo Clinic

A belégzési izmok edzésének hatása a fiziológiai funkciókra és a tüdőtranszplantáció utáni klinikai eredményekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a kutatásnak a célja a belégzési izmok (azaz a belégzést lehetővé tevő izomzat) edzésének a tüdőtranszplantációt követő betegek edzési kapacitására, életminőségére és rövid távú klinikai kimenetelére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden olyan beteg, aki egy- vagy kettős tüdőátültetésen esik át a Mayo Clinic Floridában.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem élik túl az intraoperatív időszakot a transzplantációs műtét során.
  • Retransplantáción átesett betegek.
  • Többszerv-átültetésen átesett betegek.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 12 hetes tüdőrehabilitációs tréning plusz belégzési izomtréning
A maximális belégzési nyomás meghatározásához a POWERBreathe Plus® készüléken keresztül kell lélegezni. Ez az eszköz kereskedelmi forgalomban kapható, és a tanulmány biztosítja Önnek. Ezt az eszközt naponta kétszer, heti 5 napon keresztül kell használnia 12 héten keresztül. Minden munkamenetben 30-szor kell lélegezni a készülékbe. A készüléket otthon is használhatja.
Eszköz: POWERBreathe Plus®
Kereskedelmi forgalomban kapható nyomásküszöb készülék
Egyéb: Kardiopulmonális rehabilitáció tüdőtranszplantáció után
Minden betegnél felmérik a tüdőfunkciót, a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességét, a belégzési izomerőt és a rekeszizom méreteit. Minden betegnek átesik egy kardiopulmonális terhelési teszten (CPET), egy 6 perces séta teszten és egy belégzési izom állóképességi teszten.
Placebo Comparator: 12 hetes tüdőrehabilitáció plusz placebo (inaktív) belégzési izom
A maximális belégzési nyomás placebóval történő értékeléséhez a POWERBreathe Plus® készüléken keresztül kell lélegezni. Ez az eszköz kereskedelmi forgalomban kapható, és a tanulmány biztosítja Önnek. Ezt az eszközt naponta kétszer, heti 5 napon keresztül kell használnia 12 héten keresztül. Minden munkamenetben 30-szor kell lélegezni a készülékbe. A készüléket otthon is használhatja. Az ellenállást körülbelül 5%-ra kell beállítani a vizsgálat során.
Eszköz: POWERBreathe Plus®
Kereskedelmi forgalomban kapható nyomásküszöb készülék
Egyéb: Kardiopulmonális rehabilitáció tüdőtranszplantáció után
Minden betegnél felmérik a tüdőfunkciót, a tüdő szén-monoxid-diffundáló képességét, a belégzési izomerőt és a rekeszizom méreteit. Minden betegnek átesik egy kardiopulmonális terhelési teszten (CPET), egy 6 perces séta teszten és egy belégzési izom állóképességi teszten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési szájnyomás (MIP) H2O cm-ben mérve
Időkeret: 12 hét
A légzőizmok maximális erőgeneráló képessége.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel (V̇O2max) mL/kg/perc mértékegységben mérve
Időkeret: 12 hét
A Vo2 max a maximális mért oxigénfelvétel a tünetmentes terhelési teszt során.
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszttávja (6MWTd) méterben (m) mérve
Időkeret: 12 hét
A megtett távolság egy 6 perces teszt során
12 hét
Csúcsteljesítmény (Wpeak) (watt)
Időkeret: 12 hét
A maximális teljesítmény wattban kifejezve egy tünetmentes terhelési teszt során.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-012778

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel