子宫内膜癌患者的限时饮食 (TRE) (TREND)

入组：研究团队的目标是招募 15 名在 Huntsman 癌症医院诊所就诊的子宫内膜癌患者。 可以通过电话/电子邮件或亲自与研究临床协调员完成同意。

饮食干预：同意参与研究的参与者将参加为期 16 周的随机饮食交叉干预。 饮食干预包括 5 次研究访问，并具有基线访问、2 周磨合期、4 周控制饮食计划（向参与者提供准备好的冷冻餐）、4 周清除期和 6 周、8 至10 小时限时饮食 (TRE) 协议（提供 8 至 10 小时进食和 14 至 16 小时禁食期的膳食）。 女性将被随机分配到对照组或 TRE，然后交叉到另一种情况。 对于控制时间表，女性将获得冷冻的午餐和晚餐，并提供标准化的早餐和点心菜单，并且没有进食时间的限制。 对于 TRE 计划，女性将根据控制计划获得准备好的冷冻午餐和晚餐，但将被要求在适合其计划的 8 至 10 小时内食用每日正餐、零食和含卡路里的饮料。 禁食期将在第一周增加（例如，第 1-3 天，每天 12-14 小时，第 4-6 天，每天 14-16 小时，第 7 天以上，每天 16 小时）。 女性将被要求每天在同一时间安排进食时间。

研究访问和评估：女性将参加亨斯迈癌症研究所健康结果和人口公平中心 (HOPE) 的面对面研究访问。

• 基线访问（访问 1）：临床协调员将征得参与者的同意。 一旦同意，女性将完成问卷调查以获取有关临床和人口因素以及时间表的信息。 将使用测距仪测量身高，使用校准秤测量体重，使用卷尺测量腰围，使用电子血压计测量血压 (BP)。 参与者可以将问卷带回家，通过邮寄方式在家完成。
• 2周磨合期：磨合期的目的是记录女性在遵循习惯性饮食的同时通常的进食次数和食欲。 将使用 MyCircacianClock (mCC) 手机应用程序测量食欲，该应用程序能够实时采样受试者在自然环境中的当前行为和体验。 女性将在非连续日 (ASA-24) 完成 3 x 24 小时饮食回顾和身体活动回顾（ACT24 可在线或电话应用程序，或通过与临床协调员的电话会议）。 睡眠和活动也将使用 Actiwatch 客观地测量 7 天。
• 访问 2：女性将提供空腹血液和粪便样本。 将测量体重、腰围和血压。
• 控制或 TRE 时间表：预计参与者将遵循他们随机安排的用餐时间安排。 在这些时间表中，对于两个研究组，参与者将每天使用 MyCircadianClock 应用程序记录进食时间，完成 3 x 24 小时回忆 (ASA24)、1 x ACT24 活动回忆，以及 7 天的睡眠/身体活动通过 Actiwatch 客观测量。
• 访问 3：女性将提供空腹血液和粪便样本。 将测量体重、腰围和血压。
• 4 周洗脱期：在洗脱期，女性可以恢复正常的生活方式。 在此期间将不提供膳食。
• 第 4 次访问：第 4 次访问将包括一个电话，仅用于讨论下一个研究阶段和安排膳食供应。
• 访问 5：女性将提供空腹血液和粪便样本。 将测量体重、腰围和血压。 离职面谈可以亲自进行或通过电话/视频会议进行，以询问有关干预的容忍程度的问题，并允许参与者提供反馈。
• 跟进：同意后约 6 个月和饮食干预结束后约 10 周，将要求参与者完成跟进调查问卷。